119848 / 2014-04-08 - Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej / Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy Spółka Akcyjna (Tarnowskie Góry)

DOSTAWA ODCZYNNIKÓW DO OZNACZEŃ PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU, KAPILAR DO POBIERANIA KRWI WŁOŚNICZKOWEJ, TESTÓW DO OZNACZANIA TROPONINY

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą aparatu, kapilar do pobierania krwi włośniczkowej, testów do oznaczania troponiny. Zamówienie składa się z 3 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet nr 1 - Dostawa zestawów odczynnikowych do wykonania oznaczeń parametrów
krytycznych wraz z dzierżawą analizatora;
Pakiet nr 2 - Dostawa kapilar do pobierania krwi włośniczkowej;
Pakiet nr 3 - Dostawa testów do oznaczania troponiny do czytnika Cardiac Reader .

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - asortyment i ilość- zawarte są w załączniku [D] SIWZ Formularz cenowy.
3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
4. Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
5. Zgodnie z art. 17 i art. 10 Ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11 maja 2001r., (Dz. U. z 2001r. Nr 63, poz. 638 ze zm.) Wykonawca zobowiązany jest do odbioru odpadów opakowaniowych po odczynnikach, zawierających niebezpieczne substancje chemiczne, według potrzeb jednak nie częściej niż 1 raz w miesiącu.
6. Odbiór odpadów opakowaniowych po odczynnikach będzie realizowany z miejsca użytkowania analizatorów po telefonicznym zgłoszeniu Zamawiającego.
7. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany limitów ilościowych zamawianego asortymentu w stosunku do określonych w poszczególnych pozycjach pakietu, stanowiącego załącznik do umowy zarówno in plus jak i in minus, bez zmiany wartości brutto przedmiotu umowy określonej w § 2 ust. 1 projektu umowy, a Wykonawca wyraża na to zgodę.
9. Zamawiający przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających określonych w art. 67 ust. 1, pkt.7 ustawy Pzp do 20% zamówienia podstawowego w związku z wyczerpaniem poszczególnych odczynników w czasie obowiązywania umowy na dzierżawę analizatora - dotyczy pakietu nr 1.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 119848

Data publikacji: 2014-04-08

Nazwa:
Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy Spółka Akcyjna

Ulica: ul. Pyskowicka 47-51

Numer domu: 47-51

Miejscowość: Tarnowskie Góry

Kod pocztowy: 42-612

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 285 40 58

Numer faxu: 32 384 54 04

Adres strony internetowej: www.wspsa.pl

Regon: 24151294000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Inny rodzaj zamawiającego: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
DOSTAWA ODCZYNNIKÓW DO OZNACZEŃ PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU, KAPILAR DO POBIERANIA KRWI WŁOŚNICZKOWEJ, TESTÓW DO OZNACZANIA TROPONINY

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą aparatu, kapilar do pobierania krwi włośniczkowej, testów do oznaczania troponiny. Zamówienie składa się z 3 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet nr 1 - Dostawa zestawów odczynnikowych do wykonania oznaczeń parametrów
krytycznych wraz z dzierżawą analizatora;
Pakiet nr 2 - Dostawa kapilar do pobierania krwi włośniczkowej;
Pakiet nr 3 - Dostawa testów do oznaczania troponiny do czytnika Cardiac Reader .

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - asortyment i ilość- zawarte są w załączniku [D] SIWZ Formularz cenowy.
3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
4. Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
5. Zgodnie z art. 17 i art. 10 Ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11 maja 2001r., (Dz. U. z 2001r. Nr 63, poz. 638 ze zm.) Wykonawca zobowiązany jest do odbioru odpadów opakowaniowych po odczynnikach, zawierających niebezpieczne substancje chemiczne, według potrzeb jednak nie częściej niż 1 raz w miesiącu.
6. Odbiór odpadów opakowaniowych po odczynnikach będzie realizowany z miejsca użytkowania analizatorów po telefonicznym zgłoszeniu Zamawiającego.
7. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany limitów ilościowych zamawianego asortymentu w stosunku do określonych w poszczególnych pozycjach pakietu, stanowiącego załącznik do umowy zarówno in plus jak i in minus, bez zmiany wartości brutto przedmiotu umowy określonej w § 2 ust. 1 projektu umowy, a Wykonawca wyraża na to zgodę.
9. Zamawiający przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających określonych w art. 67 ust. 1, pkt.7 ustawy Pzp do 20% zamówienia podstawowego w związku z wyczerpaniem poszczególnych odczynników w czasie obowiązywania umowy na dzierżawę analizatora - dotyczy pakietu nr 1.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 07/04/2015

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga złożenia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
- złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.

Wiedza i doświadczenie:
- złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.

Potencjał techniczny:
- złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
- złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.

Sytuacja ekonomiczna:
- złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
- dokument potwierdzający spełnianie przez oferowany w dzierżawę sprzęt parametrów granicznych określonych przez Zamawiającego w SIWZ np. katalog producenta, opis techniczno - eksploatacyjny lub inny wiarygodny dokument (w języku polskim) - pakiet nr 1,
- certyfikat/świadectwo dopuszczenia analizatorów do użytkowania - pakiet nr 1,

- dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych metodyki oznaczeń w języku polskim, na podstawie których Zamawiający oceni zgodność parametrów granicznych oraz prawidłowość wyliczenia ww. asortymentu - pakiet nr 1,
- katalogi lub inne dokumenty zawierające opis oferowanych produktów - pakiet nr 2, 3,
- oświadczenie o przeznaczeniu produktu do wymienionego analizatora równowagi kwasowo-zasadowej - pakiet nr 2,

- Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom tj.:
W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010r Nr 107, poz. 679). tj. Certyfikat zgodności z dyrektywą 98/79/EC-CE lub deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami.

inne_dokumenty:
1. Wypełniony szczegółowo formularz oferty - część [C] stanowiący załącznik do SIWZ
2. Wypełniony formularz cenowy - część [D] stanowiący załącznik do SIWZ
3. Wzór oświadczeń - część [F] stanowiący załącznik do SIWZ

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy mogą być dokonywane wyłącznie w formie pisemnego aneksu, podpisanego przez obie strony pod rygorem nieważności i będą dopuszczalne w granicach unormowania artykułu 144 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie:
a) zmiany stawki podatku od towarów i usług, gdzie zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian.
3. Dopuszcza się zmianę umowy w zakresie przedmiotowym tj. zastąpienie produktu objętego umową
odpowiednikiem w przypadku:
a) zaprzestania wytwarzania produktu objętego umową
b) wygaśnięcia świadectwa rejestracji
c) czasowego braku dostępności produktu objętego umową
Każda zmiana asortymentu wymaga wcześniejszego pisemnego lub telefonicznego (z
potwierdzeniem faksem) uzgodnienia. Osobą upoważnioną do takich uzgodnień lub do akceptacji
równoważnego produktu leczniczego ze strony Zamawiającego jest Kierownik Laboratorium.
Zmiany w tym zakresie nie wymagają aneksów do umowy.
d) przedłożenia przez wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego
4. Zmiany, o których mowa w ust.3 mogą dotyczyć nadto sposobu konfekcjonowania, z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową,
5. Wszelkie powyższe zmiany po uprzedniej akceptacji osoby odpowiedzialnej merytorycznie za realizację przedmiotu zamówienia.
6. Zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wspsa.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
w Wielospecjalistycznym Szpitalu Powiatowym S.A. w Tarnowskich Górach, ul. Pyskowicka 47-51 w Dziale zamówień publicznych - budynek administracji

Data składania wniosków, ofert: 17/04/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:30

Miejsce składania:
w Wielospecjalistycznym Szpitalu Powiatowym S.A. w Tarnowskich Górach, ul. Pyskowicka 47-51 w Sekretariacie - budynek administracji

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Pakiet nr 1 - Dostawa zestawów odczynnikowych do wykonania oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora

Opis:
wykonanie 1400 badań * rocznie w Laboratorium II ul. Opolska
* Prognozowana ilość badań łącznie z badaniami kontrolnymi i powtórkowymi
W tabelach należy podać ilości wszystkich produktów i koszty wykonania podanej ilości badań z uwzględnieniem :
- zużycia wszystkich odczynników, materiałów kontrolnych i elementów zużywalnych (np.: elektrody, dreny, wyłapywacze skrzepów, etc.) oraz ich stabilności analitycznej lub okresu ważności w czasie trwania umowy
- wymaganych kalibracji i badań związanych z kontrolą jakości:
- wewnątrzlaboratoryjnej realizowanej na 3 poziomach (High, Low, Normal): codzienna kontrola, naprzemiennie po 1 oznaczeniu na jednym poziomie
- zewnątrzlaboratoryjnej w COBJwDL (2x w roku )
- dzierżawy analizatora z pełną, stale dostępną obsługą serwisową.

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 380000006

Czas: D

Data zakończenia: 07/04/2015

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Pakiet nr 2 Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej

Opis:
1. Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej na badanie równowagi kwasowo-zasadowej o parametrach:
- szklane o pojemności 200 µL
- szlifowane oba końce
- dokładnie rozprowadzające próbkę krwi
- wytrzymałe na złamania i ukruszenia
- o rozmiarach dopasowanych do portu wejściowego na próbkę analizatorów np. Cobas b 221
- bezpieczne w użytkowaniu dla operatora analizatorów 1x 250 szt. 28 op.
2. Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej na badanie równowagi kwasowo-zasadowej o parametrach:
- szklane o pojemności 115 µL
- szlifowane oba końce
- dokładnie rozprowadzające próbkę krwi
- wytrzymałe na złamania i ukruszenia
- o rozmiarach dopasowanych do portu wejściowego na próbkę analizatorów np. Cobas b 221
- bezpieczne w użytkowaniu dla operatora analizatorów 1x 250 szt. 12 op.

Wymagania dodatkowe :
1.Wykonawca potwierdza, że oferowane produkty:
1) spełniają wymogi dla wyrobów do diagnostyki in vitro (Ustawa o wyrobach medycznych (DZ.U. z 20.05. 2010 r; Nr 107 poz.679),
2) posiadają instrukcje z opisem produktu i jego przeznaczenia,
3) będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni robocze (do 2 dni w trybie cito) od daty
otrzymania zapotrzebowania,
4)będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia dodatkowych kosztów, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej
ich jakości.

2.Wykonawca dołączy do oferty następujące dokumenty w języku polskim:
1) instrukcje z opisem obu produktów, jego przeznaczenia i sposobu użytkowania,
2) oświadczenie o przeznaczeniu produktu do wymienionego w tabeli analizatora równowagi kwasowo-zasadowej

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 07/04/2015

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Pakiet 3 Testy do oznaczania troponiny do czytnika Cardiac Reader

Opis:
1. Testy kasetkowe do oznaczeń troponiny TnT o zakresie pomiarowym; 0,1 - 2 ng/ml (10) 56 op.
2. Materiał kontrolny (2x1ml) 5 op.
1. Wykonawca potwierdza, że oferowane testy kasetkowe i materiał kontrolny:
a) są produktami oryginalnym z czytnikiem i nie powodują żadnych odchyleń od poprawnej (zgodnej z opisem instrukcji producenta) jego pracy,
b) spełniają wymogi dla wyrobów do diagnostyki in vitro (Ustawa o wyrobach medycznych (DZ.U. z 20.05. 2010 r; Nr 107 poz.679),
c) posiadają zaktualizowane karty bezpieczeństwa produktu (lub oświadczenie, że oferowane odczynniki nie podlegają ustawie o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. MZ z dnia 01.09.2010 r. DZ. U. Nr 165, poz. 1122),
d) posiadają instrukcję zastosowania testów kasetkowych z charakterystyką metody (m.in. czułość i swoistość testu kasetkowego),
e) są akceptowane przez autoryzowany serwis naprawczy czytnika co jest poświadczone właściwym certyfikatem,
f) będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni robocze (do 2 dni w trybie cito) od daty otrzymania zapotrzebowania,
g) będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia kosztów, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości.


2. Wykonawca potwierdza, że:
a) oferta zawiera wszystkie produkty niezbędne do wykonania badań przez czytnik Cardiac Reader,
b) dostarczony materiał kontrolny jest mianowany na dwóch poziomach,
c) po stwierdzeniu przez Zamawiającego niezadowalającej lub znacznie obniżonej ich jakości (wynikającej z oględzin lub wyników z kontroli jakości) będą niezwłocznie wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości bez ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego,
d) oszacowane ilości odczynników, materiałów kontrolnych ( 1 oznaczenie kontrolne 1x w tygodniu naprzemiennie na 2 różnych poziomach) będą uwzględniać ich stabilność analityczną i wynikać z deklarowanego przez producenta terminu ich ważności,
e) w przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego,
f) zagwarantuje nieodpłatne serwisowanie czytnika Cardiac Reader w autoryzowanym serwisie naprawczym w zakresie:
- bieżących napraw na wezwanie telefoniczne (w ciągu 12 godzin od zgłoszenia)

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 07/04/2015

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 380000006

Podobne przetargi