96475 / 2012-04-27 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Szamotuły)
Dostawa stacji sprężonego powietrza wraz z usługą projektowania
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa stacji sprężonego powietrza wraz z usługą projektowania.
2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w załączniku nr 3. Przedmiot zamówienia będzie zasilał w sprężone powietrze medyczne sieć sprężonego powietrza składającą się z 29 punktów poboru zlokalizowanych na 3 oddziałach szpitalnych.
3. Zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, ze zm.) oraz Dyrektywą Medyczną 93/42/EWG i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2010 nr 215 poz. 1416)
(System rurociągowy do gazów medycznych) jest wyrobem medycznym klasy IIb, reguła 2.9.11.12, i jak każdy wyrób medyczny, aby mógł być wprowadzony do użytkowania, zgodnie art. 11 Ustawy o Wyrobach Medycznych musi być oznaczony znakiem CE i zgodnie z art. 58 Ustawy o Wyrobach Medycznych musi być zgłoszony do Rejestracji Wyrobów Medycznych.
Przedmiot zamówienia musi spełniać poniższe warunki potwierdzone stosownymi dokumentami.
· Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych
Aktualny wymagany certyfikat:
· PN EN ISO 13485:2003/AC:2007 wymagany Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych lub równoważny,
Aktualna norma na wykonanie instalacji gazów medycznych:
· PN EN ISO 7396-1:2010 (Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni
· PN EN ISO 7396-2:2011 (Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część 2: Systemy wyrzutowe odprowadzające zużyte gazy anestetyczne
4. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania artykułów równoważnych do wskazanych pod warunkiem, że artykuł równoważny będzie posiadać parametry wskazane przez Zamawiającego lub lepsze. W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę artykułu równoważnego należy podać nazwę artykułu lub producenta. Wszystkie nazwy podane przez Zamawiającego w załącznikach do specyfikacji istotnych warunków zamówienia należy traktować jako standardy jakościowe.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 96475
Data publikacji: 2012-04-27
Nazwa: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Ulica: ul. Sukiennicza 13
Numer domu: 13
Miejscowość: Szamotuły
Kod pocztowy: 64-500
Województwo / kraj: wielkopolskie
Numer telefonu: 061 2927103
Numer faxu: 061 2927102
Adres strony internetowej: www.szamotuly.med.pl
Regon: 00055382200000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa stacji sprężonego powietrza wraz z usługą projektowania
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa stacji sprężonego powietrza wraz z usługą projektowania.
2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w załączniku nr 3. Przedmiot zamówienia będzie zasilał w sprężone powietrze medyczne sieć sprężonego powietrza składającą się z 29 punktów poboru zlokalizowanych na 3 oddziałach szpitalnych.
3. Zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, ze zm.) oraz Dyrektywą Medyczną 93/42/EWG i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2010 nr 215 poz. 1416)
(System rurociągowy do gazów medycznych) jest wyrobem medycznym klasy IIb, reguła 2.9.11.12, i jak każdy wyrób medyczny, aby mógł być wprowadzony do użytkowania, zgodnie art. 11 Ustawy o Wyrobach Medycznych musi być oznaczony znakiem CE i zgodnie z art. 58 Ustawy o Wyrobach Medycznych musi być zgłoszony do Rejestracji Wyrobów Medycznych.
Przedmiot zamówienia musi spełniać poniższe warunki potwierdzone stosownymi dokumentami.
· Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych
Aktualny wymagany certyfikat:
· PN EN ISO 13485:2003/AC:2007 wymagany Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych lub równoważny,
Aktualna norma na wykonanie instalacji gazów medycznych:
· PN EN ISO 7396-1:2010 (Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni
· PN EN ISO 7396-2:2011 (Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część 2: Systemy wyrzutowe odprowadzające zużyte gazy anestetyczne
4. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania artykułów równoważnych do wskazanych pod warunkiem, że artykuł równoważny będzie posiadać parametry wskazane przez Zamawiającego lub lepsze. W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę artykułu równoważnego należy podać nazwę artykułu lub producenta. Wszystkie nazwy podane przez Zamawiającego w załącznikach do specyfikacji istotnych warunków zamówienia należy traktować jako standardy jakościowe.
Kody CPV:
331000001 (Urządzenia medyczne)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres trwania zamówienia w dniach: 45
Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie przewiduje wniesienia przez Wykonawcę wadium.
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku - wymaga się złożenia oświadczenia - zał. do SIWZ.
Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku - wymaga się złożenia oświadczenia - zał. do SIWZ.
Potencjał techniczny:
1) dysponuje co najmniej po 1 osobie posiadającej uprawnienia do kierowania robotami w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń łącznie z aktualnym wpisem na listę członkostwa właściwej izby samorządu zawodowego oraz z co najmniej 3- letnim doświadczeniem zawodowym w kierowaniu robotami budowlanymi po uzyskaniu uprawnień budowlanych;
2) dysponuje co najmniej 1 osobą posiadającą uprawnienia do kierowania robotami - sanitarnymi z uprawnieniami budowlanymi do kierowania robotami w specjalności instalacyjnej w zakresie instalacji wodociągowych i kanalizacyjnych łącznie z aktualnym wpisem na listę członkostwa właściwej izby samorządu zawodowego oraz co najmniej 2- letnim doświadczeniem zawodowym w kierowaniu robotami w zakresie instalacji sanitarnych po uzyskaniu uprawnień budowlanych
3) dysponuje co najmniej 1 osobą posiadającą uprawnienia do kierowania robotami w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych o napięciu do 1 kV, łącznie z aktualnym wpisem na listę członkostwa właściwej izby samorządu oraz co najmniej 3- letnim doświadczeniem zawodowym w kierowaniu robotami w zakresie instalacji elektrycznych po uzyskaniu uprawnień.
4) dysponuje co najmniej 1 osobą posiadającą uprawnienia do wykonywania instalacji gazów medycznych łącznie z aktualnym wpisem na listę NOT w zakresie eksploatacji gazów medycznych oraz co najmniej 3- letnim doświadczeniem zawodowym.
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
1) dysponuje co najmniej po 1 osobie posiadającej uprawnienia do kierowania robotami w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń łącznie z aktualnym wpisem na listę członkostwa właściwej izby samorządu zawodowego oraz z co najmniej 3- letnim doświadczeniem zawodowym w kierowaniu robotami budowlanymi po uzyskaniu uprawnień budowlanych;
2) dysponuje co najmniej 1 osobą posiadającą uprawnienia do kierowania robotami - sanitarnymi z uprawnieniami budowlanymi do kierowania robotami w specjalności instalacyjnej w zakresie instalacji wodociągowych i kanalizacyjnych łącznie z aktualnym wpisem na listę członkostwa właściwej izby samorządu zawodowego oraz co najmniej 2- letnim doświadczeniem zawodowym w kierowaniu robotami w zakresie instalacji sanitarnych po uzyskaniu uprawnień budowlanych
3) dysponuje co najmniej 1 osobą posiadającą uprawnienia do kierowania robotami w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych o napięciu do 1 kV, łącznie z aktualnym wpisem na listę członkostwa właściwej izby samorządu oraz co najmniej 3- letnim doświadczeniem zawodowym w kierowaniu robotami w zakresie instalacji elektrycznych po uzyskaniu uprawnień.
4) dysponuje co najmniej 1 osobą posiadającą uprawnienia do wykonywania instalacji gazów medycznych łącznie z aktualnym wpisem na listę NOT w zakresie eksploatacji gazów medycznych oraz co najmniej 3- letnim doświadczeniem zawodowym.
Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna za potwierdzony powyższy warunek, jeżeli wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę co najmniej 300.000,00 zł. W przypadku, gdy wykonawca przedstawi dokument, w którym kwota ubezpieczenia jest podana w walucie obcej zamawiający dokona jej przeliczenia na zł wg średniego kursu NBP danej waluty z dnia składania ofert. Ocena powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie załączonych do oferty dokumentów na zasadzie spełnia, nie spełnia.
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
inne_dokumenty:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (przedmiotowy warunek dotyczy wyłącznie instalacji gazów medycznych), Zamawiający żąda:
zaświadczenia niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczeniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli Zamawiający odwołują się do systemów zapewnienia jakości opartych na odpowiednich normach europejskich. Zamawiający uzna za spełniony warunek, jeżeli wykonawca przedstawi certyfikat ISO 9001 lub inny dokument potwierdzający odpowiednie stosowanie przez Wykonawcę równoważnych środków zapewnienia jakości.
Wykonawca może zamiast zaświadczeń, o których mowa powyżej złożyć równoważne zaświadczenia wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego lub złożyć inne dokumenty potwierdzające odpowiednio stosowanie przez wykonawców równoważnych środków zapewnienia jakości i stosowanie równoważnych środków zarządzania środowiskiem.
a. Wypełniony formularz - załącznik nr 3.
b. Formularz ofertowy wg wzoru stanowiący załącznik nr 1 do niniejszej SIWZ.
c. W przypadku, gdy Wykonawca działa przez pełnomocnika, do oferty winien być dołączony dokument stwierdzający upoważnienie pełnomocnika do reprezentowania Wykonawcy (pełnomocnictwo).
d. Ponadto Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty:
1) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III);
2) deklaracja zgodności;
3) potwierdzenie jednostki notyfikowanej - nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I niesterylnej;
4) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i użytkowania zgodnie z art. 52, 53, 54 ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, ze zm.) - nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I i IIa;
5) warunki realizacji gwarancji.
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Nie
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szamotuly.med.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Sukiennicza 13
64-500 Szamotuły
Data składania wniosków, ofert: 07/05/2012
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Sukiennicza 13
64-500 Szamotuły
Sekretariat Dyrektora
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Podobne przetargi
346718 / 2009-10-06 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu - Poznań (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Materiał embolizacyjny
245122 / 2014-07-22 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Kępno (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Dostawa APARATURY MEDYCZNEJ z podziałem na 2 pakiety dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Kępnie
316243 / 2008-11-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Lubartów (lubelskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Przetarg nieograniczony na dostawę urządzeń medycznych
336447 / 2011-12-19 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Bychawa (lubelskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Dzierżawa sprzętu laboratoryjnego wraz z dostawą odczynników do SP ZOZ Bychawa
505084 / 2013-12-06 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Specjalistyczny w Pile - Piła (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Dostawa pompy do kontrapulsacji wewnÄ…trzaortalnej
48579 / 2015-04-08 - Inny: Szpital w Åšremie Sp z o. o.
"Szpital w Śremie" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Śrem (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
ZP/6/WR/15
101595 / 2012-05-08 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Wojewódzki w Poznaniu - Poznań (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
dostawa sprzętu okulistycznego dla Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu
136293 / 2015-09-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Powiatowy im. prof. Romana Drewsa - Chodzież (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Przetarg na dostawę sprzętu rehabilitacyjnego
74624 / 2013-02-21 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Opole Lubelskie (lubelskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Sprzęt jednorazowy
152518 / 2009-05-18 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Wielkopolskie Centrum Onkologii - Poznań (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Zakup i dostawa uchwytów do posirestu
269445 / 2013-12-11 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej - Ostrów Wielkopolski (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Przetarg nieograniczony na dostawÄ™ pomp infuzyjnych i stacji dokujÄ…cych dla ZZOZ w Ostrowie Wielkopolskim - znak sprawy FDZP/32/13.
54989 / 2015-04-20 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Lubartów (lubelskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Dostawa aparatu do znieczulenia
wraz z finansowaniem w formie leasingu finansowego
79807 / 2010-04-09 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Pogotowie Ratunkowe w Kaliszu - Kalisz (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Dostawa sprzętu medycznego
254855 / 2009-12-29 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu - Poznań (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Wyroby medyczne
177982 / 2013-05-07 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Specjalistyczny Zespół Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem - Poznań (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Dostawa inkubatora hybrydowego i kardiotokografu
116125 / 2011-04-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej - Ostrów Wielkopolski (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Przetarg nieograniczony na dostawy sprzętu jednorazowego użytku oraz innych artykułów dla Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Ostrowie Wielkopolskim
355944 / 2009-10-13 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
111 Szpital Wojskowy z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Poznań (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
45/09
53493 / 2015-04-16 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Zespół Opieki Zdrowotnej - Wągrowiec (wielkopolskie)
CPV: 331000001 (Urządzenia medyczne)
Medyczne materiały eksploatacyjne (ZOZ/ZP/PN/DOS/11/4/2015)