42849 / 2014-02-28 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ (Kraków)

Oryginalny toner X340A21G Regenerowalny marki Lexmark

Cena: 532.93 PLN

DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW w podziale na 4 części (pakiety). Pakiet 1 Implanty słuchowe I: Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania
u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Do zabiegu należy dostarczyć pełną gamę długości wsporników tytanowych z implantami (długość dobierana jest śródoperacyjnie) umożliwiających implantację systemu bez redukcji tkanki podskórnej Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 2 Implanty słuchowe II: System implantów na przewodnictwo kostne Urządzenie składające się z 3 części (wewnętrznej i dwóch zewnętrznych) - Implantu tytanowego/magnetycznego , całkowicie wszczepialnego;
aparatu słuchowego (procesor mowy) wyposażonego w element metalowy do mocowania z magnesem oraz magnes zewnętrzny łączący wszczepiony implant z aparatem słuchowym. Średni próg dla przewodnictwa kostnego wyznaczony audiometrycznie dla częstotliwości 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz jest równy lub mniejszy
38 dB HL. Zastosowanie w leczeniu niedosłuchów przewodzeniowych i mieszanych.
Część implantowana (wewnętrzna) Implant magnetyczny w tytanowej obudowie
kotwiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Implant magnetyczny złożony z 2 magnesów Implant magnetyczny mocowany za pomocą min. 4 mini śrub o długości nie przekraczającej 4 mm Implant tytanowy, który po wszczepieniu nie wystaje poza linię kości czaszki i nie powoduje naprężeń skóry
Implant wszczepiany pod skórę głowy, złożony z 2 magnesów w celu optymalnego pozycjonowania procesora dźwięku Implant magnetyczny nie grubszy niż 3 mm
Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji: narzędzie do
wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (3 mm i 5 mm), wzornik miejsca nacięcia skóry Procesor dźwięku (część zewnętrzna) Procesor dźwięku bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Wielokanałowy procesor dźwięku (co najmniej
8 kanałów) Wbudowane min. 2 mikrofony: kierunkowy i wielokierunkowy
Ilość programów min. 4 Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Maksymalne wzmocnienie dźwięku dochodzące do 38 dB Możliwość zamocowania aparatu słuchowego na elastycznej opasce do momentu implantacji części wewnętrznej lub podczas wczesnego okresu pooperacyjnego. Żywotność baterii min. 15 dni przy pracy 15 godz/dobę Dostępność w min. 4 kolorach Możliwość badania MRI 1,5 T oraz 3 T - urządzenie posiada odpowiednie zezwolenia/dopuszczenia do przeprowadzania takich badań. (Możliwość wykonania tego badania bez jakichkolwiek interwencji chirurgicznych czy zabiegowych mających na celu usunięcie całości lub części zaimplantowanego pod skórę systemu) Waga procesora dźwięku max 10 g Procesor dźwięku był przymocowany do skóry głowy za pomocą magnesu, którego powierzchnia wynosi min. 5 cm² co pozwoli na zredukowanie nacisku na skórę głowy do 1N Urządzenie współpracujące z interfejsem Hi-Pro Magnes zewnętrzny utrzymujący procesor dźwięku Magnes złożony z 2 wbudowanych magnesów utrzymujących procesor dźwięku w odpowiedniej pozycji
Min. 7 stopni sił magnesu, dobieranego w zależności od grubości skóry oraz komfortu pacjenta Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 3 Implanty słuchowe III: Systemu implantu zakotwiczonego w kości z
procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia
implantacji.
Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania
otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna
dostępność śródoperacyjna w zależności od
zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość
bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania
z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia
wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika - przy każdym zabiegu muszą być dostępne
wszystkie oferowane przez producenta długości.
Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB
w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora.
W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu
z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.
Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora)
Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach
Gwarancja na procesor 3 lat.
Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2 Pakiet 4 Implanty słuchowe IV:Systemu implantu zakotwiczonego w kości
z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia
implantacji.
Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania
otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna
dostępność śródoperacyjna w zależności od
zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania i dokręcania zaczepu
magnetycznego od implantu podczas implantacji. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu
i bez kołnierza) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, umożliwiający dołączenie dostarczonego w
zestawie wspornika magnetycznego.
Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB
w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób dołączania procesora- magnetyczny.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.
Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm
Możliwość dostarczenia do założonego implantu wspornika pokrytego hydroksyapatytem.
Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach
Gwarancja na procesor 3 lat.
Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 42849

Data publikacji: 2014-02-28

Nazwa:
5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ

Ulica: ul. Wrocławska 1-3

Numer domu: 1-3

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 30-901

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 12 63 08 099

Numer faxu: 12 63 08 099

Adres strony internetowej: www.5wszk.com.pl

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Adres internetowy dynamicznego systemu zakupów: www.5wszk.com.pl

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW w podziale na 4 części (pakiety). Pakiet 1 Implanty słuchowe I: Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania
u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Do zabiegu należy dostarczyć pełną gamę długości wsporników tytanowych z implantami (długość dobierana jest śródoperacyjnie) umożliwiających implantację systemu bez redukcji tkanki podskórnej Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 2 Implanty słuchowe II: System implantów na przewodnictwo kostne Urządzenie składające się z 3 części (wewnętrznej i dwóch zewnętrznych) - Implantu tytanowego/magnetycznego , całkowicie wszczepialnego;
aparatu słuchowego (procesor mowy) wyposażonego w element metalowy do mocowania z magnesem oraz magnes zewnętrzny łączący wszczepiony implant z aparatem słuchowym. Średni próg dla przewodnictwa kostnego wyznaczony audiometrycznie dla częstotliwości 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz jest równy lub mniejszy
38 dB HL. Zastosowanie w leczeniu niedosłuchów przewodzeniowych i mieszanych.
Część implantowana (wewnętrzna) Implant magnetyczny w tytanowej obudowie
kotwiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Implant magnetyczny złożony z 2 magnesów Implant magnetyczny mocowany za pomocą min. 4 mini śrub o długości nie przekraczającej 4 mm Implant tytanowy, który po wszczepieniu nie wystaje poza linię kości czaszki i nie powoduje naprężeń skóry
Implant wszczepiany pod skórę głowy, złożony z 2 magnesów w celu optymalnego pozycjonowania procesora dźwięku Implant magnetyczny nie grubszy niż 3 mm
Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji: narzędzie do
wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (3 mm i 5 mm), wzornik miejsca nacięcia skóry Procesor dźwięku (część zewnętrzna) Procesor dźwięku bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Wielokanałowy procesor dźwięku (co najmniej
8 kanałów) Wbudowane min. 2 mikrofony: kierunkowy i wielokierunkowy
Ilość programów min. 4 Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Maksymalne wzmocnienie dźwięku dochodzące do 38 dB Możliwość zamocowania aparatu słuchowego na elastycznej opasce do momentu implantacji części wewnętrznej lub podczas wczesnego okresu pooperacyjnego. Żywotność baterii min. 15 dni przy pracy 15 godz/dobę Dostępność w min. 4 kolorach Możliwość badania MRI 1,5 T oraz 3 T - urządzenie posiada odpowiednie zezwolenia/dopuszczenia do przeprowadzania takich badań. (Możliwość wykonania tego badania bez jakichkolwiek interwencji chirurgicznych czy zabiegowych mających na celu usunięcie całości lub części zaimplantowanego pod skórę systemu) Waga procesora dźwięku max 10 g Procesor dźwięku był przymocowany do skóry głowy za pomocą magnesu, którego powierzchnia wynosi min. 5 cm² co pozwoli na zredukowanie nacisku na skórę głowy do 1N Urządzenie współpracujące z interfejsem Hi-Pro Magnes zewnętrzny utrzymujący procesor dźwięku Magnes złożony z 2 wbudowanych magnesów utrzymujących procesor dźwięku w odpowiedniej pozycji
Min. 7 stopni sił magnesu, dobieranego w zależności od grubości skóry oraz komfortu pacjenta Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 3 Implanty słuchowe III: Systemu implantu zakotwiczonego w kości z
procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia
implantacji.
Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania
otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna
dostępność śródoperacyjna w zależności od
zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość
bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania
z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia
wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika - przy każdym zabiegu muszą być dostępne
wszystkie oferowane przez producenta długości.
Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB
w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora.
W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu
z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.
Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora)
Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach
Gwarancja na procesor 3 lat.
Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2 Pakiet 4 Implanty słuchowe IV:Systemu implantu zakotwiczonego w kości
z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia
implantacji.
Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania
otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna
dostępność śródoperacyjna w zależności od
zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania i dokręcania zaczepu
magnetycznego od implantu podczas implantacji. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu
i bez kołnierza) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, umożliwiający dołączenie dostarczonego w
zestawie wspornika magnetycznego.
Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB
w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób dołączania procesora- magnetyczny.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.
Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm
Możliwość dostarczenia do założonego implantu wspornika pokrytego hydroksyapatytem.
Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach
Gwarancja na procesor 3 lat.
Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2

Kody CPV:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Katalog zawierający charakterystykę oferowanego przedmiotu zamówienia

inne_dokumenty:
1) Wypełniony FORMULARZ OFERTOWY - według ZAŁĄCZNIKA NR 2.
2) Wypełniony we wskazanych miejscach FORMULARZ CENOWY - OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA według ZAŁĄCZNIKANR 1.
3) Pełnomocnictwo umocowujące przynajmniej w zakresie podpisania oferty w postępowaniu
o udzielenie zamówienia publicznego, dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów, załączonych przez Wykonawcę.
4) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu, ściśle według formularza stanowiącego ZAŁĄCZNIK NR 3.
5) Oświadczenie o korzystaniu z zasobów podmiotu trzeciego, ściśle według ZAŁĄCZNIKA NR 3A - o ile
dotyczy.
6) Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia, ściśle według formularza stanowiącego
ZAŁĄCZNIK NR 4.
7) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przynależności do grupy kapitałowej według ZAŁĄCZNIKA NR 5.
8) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
9) Katalog zawierający charakterystykę oferowanego przedmiotu zamówienia
10) Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 7 składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - dokument wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
11) Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 10, zastępuje się je dokumentem zawierającym
oświadczenie Wykonawcy złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju,
w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania - w zakresie dat wystawienia dokumentów, przepisy punktu 10 stosuje się odpowiednio.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w następujących przypadkach:
1) Zmiany świadczenia Wykonawcy na świadczenie lepszej jakości przy zachowaniu tożsamości usługi.
2) Wydłużenia terminu wykonania umowy z powodu okoliczności niezależnych od Wykonawcy,
3) Zmiany danych Wykonawcy ( np. zmiana siedziby, adresu, nazwy).
4) Działania siły wyższej lub wystąpienia stanu wyższej konieczności
5) Zmian organizacyjnych Zamawiającego powodujących, iż wykonanie zamówienia lub jego części staje się bezprzedmiotowe.
6) Zmian w zakresie sposobu wykonywania zadań lub zasad funkcjonowania Zamawiającego powodujących iż wykonanie zamówienia lub jego części staje się bezprzedmiotowe lub zaistniała konieczność modyfikacji przedmiotu zamówienia.
7) Omyłek pisarskich lub błędów rachunkowych.
8) Mających na celu wyjaśnienie wątpliwości treści umowy, jeśli będzie ona budziła wątpliwości interpretacyjne między stronami.
9) Jeżeli zmiany umowy, w tym zmiany sposobu płatności, wymagać będzie ochrona interesu Zamawiającego.
10) Innych zmian korzystnych dla Zamawiającego, w tym polegających na zamianie elementów zamówienia na elementy o lepszych lub/i odpowiedniejszych parametrach technicznych chociażby wiązało się to z koniecznością zmiany terminu lub sposobu wykonania zamówienia.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.5wszk.com.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zamówienia Publiczne (budynek komendy - budynek nr 32) 5 Wojskowego Szpitala Klinicznego z Polikliniką, ul. Wrocławska 1-3, 30 - 901 Kraków

Data składania wniosków, ofert: 10/03/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 11:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala (budynek komendy nr 32), ul. Wrocławska 1-3, 30 - 901 Kraków.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe: Nie dotyczy

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Pakiet 1 Implanty słuchowe I

Opis:
Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu
kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze
wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania
u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym,
mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą.
Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów
w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone
w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Do zabiegu należy
dostarczyć pełną gamę długości wsporników tytanowych z implantami (długość dobierana jest śródoperacyjnie) umożliwiających implantację systemu bez redukcji tkanki podskórnej Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4

Kody CPV:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet 2 Implanty słuchowe II

Opis:
System implantów na przewodnictwo kostne
Urządzenie składające się z 3 części (wewnętrznej
i dwóch zewnętrznych) - Implantu tytanowego/
magnetycznego , całkowicie wszczepialnego;
aparatu słuchowego (procesor mowy)
wyposażonego w element metalowy do mocowania z magnesem oraz magnes zewnętrzny łączący wszczepiony implant z aparatem słuchowym.
Średni próg dla przewodnictwa kostnego
wyznaczony audiometrycznie dla częstotliwości 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz jest równy lub mniejszy
38 dB HL.
Zastosowanie w leczeniu niedosłuchów
przewodzeniowych i mieszanych.
Część implantowana (wewnętrzna)
Implant magnetyczny w tytanowej obudowie
kotwiczony w kości skroniowej, mocowany
śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę.
Implant magnetyczny złożony z 2 magnesów
Implant magnetyczny mocowany za pomocą min. 4 mini śrub o długości nie przekraczającej 4 mm
Implant tytanowy, który po wszczepieniu nie
wystaje poza linię kości czaszki i nie powoduje naprężeń skóry
Implant wszczepiany pod skórę głowy, złożony
z 2 magnesów w celu optymalnego pozycjonowania procesora dźwięku
Implant magnetyczny nie grubszy niż 3 mm
Osprzęt chirurgiczny wymagany do
przeprowadzenia implantacji: narzędzie do
wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (3 mm i 5 mm), wzornik miejsca nacięcia skóry
Procesor dźwięku (część zewnętrzna)
Procesor dźwięku bezzaczepowy, wyposażony
w wibrator kostny
Wielokanałowy procesor dźwięku (co najmniej
8 kanałów)
Wbudowane min. 2 mikrofony: kierunkowy
i wielokierunkowy
Ilość programów min. 4
Automatyczna redukcja szumów i tłumienie
sprzężenia zwrotnego
Maksymalne wzmocnienie dźwięku dochodzące do
38 dB
Możliwość zamocowania aparatu słuchowego na elastycznej opasce do momentu implantacji części wewnętrznej lub podczas wczesnego okresu
pooperacyjnego.
Żywotność baterii min. 15 dni przy pracy 15 godz/dobę
Dostępność w min. 4 kolorach
Możliwość badania MRI 1,5 T oraz 3 T - urządzenie posiada odpowiednie zezwolenia/dopuszczenia do przeprowadzania takich badań. (Możliwość
wykonania tego badania bez jakichkolwiek
interwencji chirurgicznych czy zabiegowych
mających na celu usunięcie całości lub części
zaimplantowanego pod skórę systemu)
Waga procesora dźwięku max 10 g
Procesor dźwięku był przymocowany do skóry
głowy za pomocą magnesu, którego powierzchnia wynosi min. 5 cm² co pozwoli na zredukowanie nacisku na skórę głowy do 1N
Urządzenie współpracujące z interfejsem Hi-Pro
Magnes zewnętrzny utrzymujący procesor dźwięku
Magnes złożony z 2 wbudowanych magnesów utrzymujących procesor dźwięku w odpowiedniej pozycji
Min. 7 stopni sił magnesu, dobieranego w zależności od grubości skóry oraz komfortu pacjenta
Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4

Kody CPV:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet 3 Implanty słuchowe III

Opis:
Systemu implantu zakotwiczonego w kości z
procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia
implantacji.
Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania
otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna
dostępność śródoperacyjna w zależności od
zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość
bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania
z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia
wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika - przy każdym zabiegu muszą być dostępne
wszystkie oferowane przez producenta długości.
Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB
w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora.
W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu
z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.
Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora)
Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach
Gwarancja na procesor 3 lat.
Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2

Kody CPV:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Pakiet 4 Implanty słuchowe IV

Opis:
Systemu implantu zakotwiczonego w kości
z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia
implantacji.
Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania
otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna
dostępność śródoperacyjna w zależności od
zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania i dokręcania zaczepu
magnetycznego od implantu podczas implantacji. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu
i bez kołnierza) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, umożliwiający dołączenie dostarczonego w
zestawie wspornika magnetycznego.
Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB
w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób dołączania procesora- magnetyczny.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.
Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm
Możliwość dostarczenia do założonego implantu wspornika pokrytego hydroksyapatytem.
Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach
Gwarancja na procesor 3 lat.
Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2

Kody CPV:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi