8198 / 2015-01-13 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny (Olsztyn)

Oryginalny bęben i wywoływacz IU310C Niebieski marki Minolta

Cena: 1334.55 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-01-08 pod pozycją 3322. Zobacz ogłoszenie 3322 / 2015-01-08 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 8198

Data publikacji: 2015-01-13

Nazwa: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny

Ulica: ul. Żołnierska 18

Numer domu: 18

Miejscowość: Olsztyn

Kod pocztowy: 10-561

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 5386937

Numer faxu: 089 5386228

Adres strony internetowej: www.wss.olsztyn.pl

Regon: 00029397600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 3322

Data wydania biuletynu: 2015-01-08

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
inne dokumenty
1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 3. Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE 4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności. Próbki - po 1 sztuce dla pakietu nr 1 w celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z warunkami zawartymi w SIWZ Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą DIN 58953-6 , - dla pakietu nr 1, poz. 1-6 dokumentu potwierdzającego wytrzymałość na rozciąganie na sucho i na mokro - dla pakietu nr 1 poz. 1-9 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11607-1, PN EN 868-2-3-4-5 - dla pakietu nr 3 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą EN 867-3 ISO 11138 - dla pakietu nr 4, poz. 4,5 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11138-1 dla pakietu nr 4, poz. 6 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11140-1, klasa 4 EN 867-1 klasa D - dla pakietu nr 4 poz. 7,8,9 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11140-1 klasa 5, EN 867-1 klasa D - dla pakietu nr 4, poz. 11 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11140,- dla pakietu nr 4, poz. 14 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 9001:2008 ISO 15883 ISO 13485:2003 - dla pakietu nr 6, poz. 1,2,3 Dokumentu poświadczającego brak substancji niebezpiecznych, toksycznych w oferowanym przedmiocie zamówienia. Dokument wydany nie wczesniej niż w 2010r. - dla pakietu nr 7, poz. 1,2 Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą EN 1422 - dla pakietu nr 8, poz. 1

Po wprowadzeniu zmiany:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć
Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE;
Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności;
Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE
Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r.
Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności.
Dla pakietu nr 6 - w sytuacji, kiedy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym w myśl Ustawy o wyrobach medycznych, Zamawiający dopuszcza możliwość załączenia do oferty stosownego oświadczenia.

Próbki - po 1 sztuce dla pakietu nr 1 w celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z warunkami zawartymi w SIWZ, lub jeśli asortyment pochodzi od jednego producenta dla pozycji nr 1-6 - po 2 sztuki koloru zielonego i niebieskiego w jednym dowolnie wybranym rozmiarze, dla pozycji nr 7-9 po 2 sztuki w dowolnie wybranym rozmiarze, dla pozycji 10-18 po 2mb w dowolnie wybranym rozmiarze, dla pozycji 19-21 po 2 sztuki w dowolnie wybranym rozmiarze, dla pozycji 22-26 po 2mb w dowolnie wybranym rozmiarze, dla pozycji 27-32 po 2 sztuki w dowolnie wybranym rozmiarze.
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą DIN 58953-6 , - dla pakietu nr 1, poz. 1-6
dokumentu potwierdzającego wytrzymałość na rozciąganie na sucho i na mokro - dla pakietu nr 1 poz. 1-9
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11607-1, PN EN 868-2-3-4-5 - dla pakietu nr 3
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą EN 867-3 ISO 11138 - dla pakietu nr 4, poz. 4,5
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11138-1 dla pakietu nr 4, poz. 6
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11140-1, klasa 4 EN 867-1 klasa D - dla pakietu nr 4 poz. 7,8,9
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11140-1 klasa 5, EN 867-1 klasa D - dla pakietu nr 4, poz. 11
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 11140,- dla pakietu nr 4, poz. 14
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 9001:2008 ISO 15883 ISO 13485:2003 - dla pakietu nr 6, poz. 1, 3
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 - dla pakietu nr 6, poz. 2
Dokumentu poświadczającego brak substancji niebezpiecznych, toksycznych w oferowanym przedmiocie zamówienia. Dokument wydany nie wczesniej niż w 2010r. - dla pakietu nr 7, poz. 1,2
Dokumentu potwierdzającego zgodność oferowanych produktów z normą EN 1422 - dla pakietu nr 8, poz. 1

Podobne przetargi