228646 / 2015-09-03 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Dostawę protez głosowych, zestawu do szynowania moczowodów, rękawic chirurgicznych oraz opatrunku bakteriobójczego

Opis zamówienia

Dostawa protez głosowych, zestawu do szynowania moczowodów, rękawic chirurgicznych oraz opatrunku bakteriobójczego zwanych dalej wyrobami, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.
Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki oferowanych:
w grupie 2 zestawów do szynowania moczowodów - 2 szt. z długości 8 - 12 cm; 2 szt - z długości 15 - 20 cm, 2 szt. - z długości 22 - 26 cm.
w grupie 3 rękawic chirurgicznych i ginekologicznych - po 5 par z rozmiaru 7,0; 7,5; 8,0 z każdej pozycji asortymentowej opisanej w poz. 1 i 2 oraz 2 pary w rozm. 7,5 z poz. asortymentowej nr 3.
Zamawiający wymaga, aby złożone próbki odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia zawartemu w załączniku nr 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy oraz stanowiły próbkę oferowanego przedmiotu zamówienia.
Zamawiający wymaga dostarczenia próbek oferowanych zestawów do szynowania moczowodów oraz rękawic chirurgicznych i ginekologicznych jako próbki do oceny w kryterium jakości.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 228646

Data publikacji: 2015-09-03

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawę protez głosowych, zestawu do szynowania moczowodów, rękawic chirurgicznych oraz opatrunku bakteriobójczego

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa protez głosowych, zestawu do szynowania moczowodów, rękawic chirurgicznych oraz opatrunku bakteriobójczego zwanych dalej wyrobami, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.
Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki oferowanych:
w grupie 2 zestawów do szynowania moczowodów - 2 szt. z długości 8 - 12 cm; 2 szt - z długości 15 - 20 cm, 2 szt. - z długości 22 - 26 cm.
w grupie 3 rękawic chirurgicznych i ginekologicznych - po 5 par z rozmiaru 7,0; 7,5; 8,0 z każdej pozycji asortymentowej opisanej w poz. 1 i 2 oraz 2 pary w rozm. 7,5 z poz. asortymentowej nr 3.
Zamawiający wymaga, aby złożone próbki odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia zawartemu w załączniku nr 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy oraz stanowiły próbkę oferowanego przedmiotu zamówienia.
Zamawiający wymaga dostarczenia próbek oferowanych zestawów do szynowania moczowodów oraz rękawic chirurgicznych i ginekologicznych jako próbki do oceny w kryterium jakości.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331414200 (Rękawice chirurgiczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331411104 (Opatrunki)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku, Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku, Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku, Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku, Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku, Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne posiadają świadectwa dopuszczenia do stosowania wymagane prawem, zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.):
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/ do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
oraz Oświadczenie, że dostarczy te dokumenty na każde wezwanie zamawiającego w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
2. Materiały określające parametry oferowanego asortymentu tj. materiały producenta, aktualne foldery, ulotki informacyjne, opisy lub katalogi, itp. w języku polskim potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 5 do SIWZ.
3. Protokoły badań producenta potwierdzające spełnienie wymagań przedmiotowych (długość, poziom protein, AQL) nie starsze niż z 2014r.- dotyczy Grupy 3 poz. 1,2 do serii dostarczonych próbek.
4. Karta katalogowa potwierdzająca spełnianie wymagań - dotyczy Grupy 3 poz. 3

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w jej zakresie przedmiotowym, nie dłużej niż 6 miesięcy. 2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany wyrobów, o których mowa w załączniku nr 1 do umowy, w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobów lub wprowadzenia do obrotu wyrobów o lepszych parametrach, na nowe wyroby o tych samych bądź lepszych parametrach, po cenie jednostkowej określonej dla zastępowanychwyrobów. 3. Zamawiający dopuszcza zmianę ceny w przypadku zmiany ceny w dół oraz w przypadku zmiany ceny urzędowej oraz stawki VAT.

Kod kryterium cenowe: C

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Specjalistyczny im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, kancelaria- pokój nr 2 lub drogą pocztową.

Data składania wniosków, ofert: 11/09/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:30

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków - pokój nr 2.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Protezy głosowe

Opis:
Dostawa protez głosowych wykonanych z silikonu medycznego, niskooporowa, wszczepialna pierwotnie podczas laryngektomii lub wtórnie w dowolnym czasie po larynektomii. Posiadająca pierścień z tworzywa widocznego w promieniach rentgenowskich z możliwością zakładania tej samej protezy do przetoki tchawiczo - przełykowej zarówno przez tracheostomę jak i od strony przełyku. Protezy głosowe dostarczane w sterylnych opakowaniach w rozmiarach: 4mm, 4,5mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12,5mm, 15mm. Możliwość zamówienia protez w rozmiarze 8mm, 10mm, 12,5mm z zestawem jednorazowych narzędzi do wszczepiania protez. Możliwość zamowienia protez z dodatkowym większym ( trzecim ) kołnierzem uszczelniającym od strony przełyku w rozmiarze 4mm,6mm, 8mm, 10mm, 12,5mm, 15mm., zwanych dalej wyrobami. Szt. 250
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.

Kody CPV:
331853003 (Implanty otolaryngologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 98

Nazwa kryterium 2: termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 2

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Zestaw do szynowania moczowodów

Opis:
Dostawa zestawu do szynowania moczowodów typu Double -J. Zestaw musi zawierać: cewnik skalowany co 5 cm, obustronnie lub jednostronnie otwarty, popychacz długość 40 cm, prowadnik powleczony teflonem o długości 125 cm, prosty, sztywny z elastyczna końcówką, zacisk ( w zestawie z cewnikiem zamkniętym od strony nerki) wymagane rozmiary cewników 4F, dł 8,10,12,15,18,20,22,24,26 cm zwanego dalej wyrobem , szt. 200
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.
Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki oferowanych zestawów do szynowania moczowodów - 2 szt. z długości 8 - 12 cm; 2 szt - z długości 15 - 20 cm, 2 szt. - z długości 22 - 26 cm.
Zamawiający wymaga, aby złożone próbki odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia zawartemu w załączniku nr 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy oraz stanowiły próbkę oferowanego przedmiotu zamówienia.
Zamawiający wymaga dostarczenia próbek oferowanych zestawów do szynowania moczowodów jako próbki do oceny w kryterium jakości.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 55

Nazwa kryterium 2: jakość

Znaczenie kryterium 2: 45

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Rękawice chirurgiczne i ginekologiczne

Opis:
Dostawa:
1 Rękawice chirurgiczne z lateksu w ilości 170 000
2 Rękawice chirurgiczne bezlateksowe w ilości 22000 par
3 Rękawice ginekologiczne o przedłużonym mankiecie, sterylne lateksowe, bezpudrowe,polimeryzowane,jałowe sterylizowane radiacyjnie. w ilości 220 par
Zwanych dalej wyrobami, szczegółowy opis w załączniku nr 5 do SIWZ.
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.
Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki oferowanych rękawic chirurgicznych i ginekologicznych - po 5 pary z rozmiaru 7,0; 7,5; 8,0 z każdej pozycji asortymentowej opisanej w poz. 1 i 2 oraz 2 pary w rozm. 7,5 z poz. asortymentowej nr 3.
Zamawiający wymaga, aby złożone próbki odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia zawartemu w załączniku nr 5 SIWZ Formularz asortymentowo cenowy oraz stanowiły próbkę oferowanego przedmiotu zamówienia.
Zamawiający wymaga dostarczenia rękawic chirurgicznych i ginekologicznych jako próbki do oceny w kryterium jakości.

Kody CPV:
331414200 (Rękawice chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 70

Nazwa kryterium 2: jakość

Znaczenie kryterium 2: 30

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Opatrunek bakteriobójczy

Opis:
Dostawa opatrunku bakteriobójczego, zwanego dalej wyrobem nasączonego 10% rozpuszczalnym żelem jodoforowym nie przywierający do rany, przepuszczalny dla powietrza, wymiar 9,5cm x 9,5cm tolerancja rozmiaru + / - 1cm w ilości szt. 600
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)
c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.

Kody CPV:
331411104 (Opatrunki)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 98

Nazwa kryterium 2: termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 2

Podobne przetargi