128540 / 2014-04-15 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Farmaceutyczny (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-03-27 pod pozycją 103644. Zobacz ogłoszenie 103644 / 2014-03-27 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 128540

Data publikacji: 2014-04-15

Nazwa: Instytut Farmaceutyczny

Ulica: ul. Rydygiera 8

Numer domu: 8

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 01-793

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 4563850

Numer faxu: 22 4563875

Regon: 00004403200000

Typ ogłoszenia: ZP-403

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 103644

Data wydania biuletynu: 2014-03-27

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak

Rok ogłoszenia: 2014

Pozycja ogłoszenia: 103644

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa kolumienek Strata SAX ADZP240-19/14

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Kolumienki Strata SAX (55µ, 75A) 100 mg/1ml - 12500 sztuk (25 op. po 500 szt)

Kody CPV:
384322004 (Chromatografy)

Kod trybu postepowania: WR

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak

nazwa programu UE:
POIG.01.03.01-14-001/12 Opracowanie technologii wytwarzania preparatu stosowanego w terapii osteoporozy.

Nazwa wykonawcy:
Shim-Pol A.M. Borzymowski E. Borzymowska - Reszka, A. Reszka S.J.

Adres pocztowy wykonawcy: Lubomirskiego 5

Miejscowość: Izabelin

Kod pocztowy: 05-080

ID województwa: 6

Województwo / kraj: mazowieckie

Data udzielenie zamówienia: 01/04/2014

Liczba ofert: 1

Liczba odrzuconych ofert: 0

Szacunkowa wartość zamówienia: 59746,00

Cena wybranej oferty: 59746,00

Cena minimalna: 59746,00

Cena maksymalna: 59746,00

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

zal_pprawna_hid: c;

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a

Uzasadnienia wyboru trybu:
UZASADNIENIE ZAKUPU KOLUMIENEK SPE DO OZNACZANIA RISEDRONIANU SODU W OSOCZU
Działając zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki , jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Podstawą zastosowania tej przesłanki wyboru trybu udzielenia zamówienia jest szczególny charakter zamówienia powodujący, że może ono być zrealizowane tylko przez jednego wykonawcę.
W związku z planowaną adaptacją literaturowej metody analitycznej oznaczania risedronianu sodu w osoczu krwi ludzkiej, w celu przeprowadzeniem badania równoważności biologicznej preparatu Risedronianu sodu, konieczny jest zakup odpowiedniej ilości kolumienek SPE SAX.
Metoda analityczna oznaczania stężenia (jakiejkolwiek) badanej substancji
w osoczu polega głównie na wyodrębnieniu tej substancji ze środowiska matrycy biologicznej głównie metodą ekstrakcji ciecz-ciecz lub ekstrakcji na fazie stałej.
W przypadku risedronianu sodu, który jest pochodną kwasu fosforowego, a więc silnie kwaśny, właściwie jedyną metodą wyodrębnienia z osocza jest metoda SPE na kolumienkach wypełnionych anionitem. Dodatkowo, ze względu na konieczność wykonania oznaczeń bardzo niskich stężeń, metody analityczne wykorzystują w tym celu detektory MS/MS. W celu zwiększenia czułości tych metod stosuje się derywatyzację, którą można przeprowadzić w trakcie chromatografii na SPE.
Ponieważ projekt badania biorównoważności risedronianu sodu obejmuje dużą liczbę ochotników, ilość analiz, które trzeba będzie przeprowadzić w trakcie adaptacji literaturowej metody analitycznej, jej walidacji oraz przeprowadzenia badania próbek od ochotników sięga 13.000 w bardzo ograniczonym czasie. Każda analiza, ze względu na derywatyzację, wymaga 1 kolumienki SPE.
Dlatego do wykonania tego zadania niezbędne jest zakupienie w trybie pilnym odpowiedniej ilości określonych kolumienek SPE SAX. Na podstawie danych literaturowych dotyczących w / w metody, konieczne byłoby użycie kolumienek UTC, CHQAX1 z firmy UCT Inc. (Bristol, PA, USA). Na polskim rynku nie ma firmy, która sprowadza te kolumienki. Po konsultacjach zdecydowano się na kolumienki firmy Phenomenex Strata SAX 100mg/1ml, które posiadają tożsame właściwości z kolumienkami CHQAX1, potwierdzone w Zakładzie Farmakologii (wykonanie wstępnych oznaczeń) i są dostępne na polskim rynku.
Na podstawie przedstawionego uzasadnienia jedynym możliwym do zastosowania trybem udzielenia zamówienia jest tryb z wolnej ręki zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp.

Podobne przetargi