Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

187696 / 2012-06-05 - / Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II (Kraków)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-05-18 pod pozycją 110725. Zobacz ogłoszenie 110725 / 2012-05-18 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 187696

Data publikacji: 2012-06-05

Nazwa:
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II

Ulica: ul. Prądnicka 80

Numer domu: 80

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-202

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 012 6142551

Numer faxu: 012 6142551

Adres strony internetowej: www.szpitaljp2.krakow.pl

Regon: 00029007300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 110725

Data wydania biuletynu: 2012-05-18

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Ponadto Zamawiający wymaga: a) produkty lecznicze: dla Pakietu 1 poz. 1, Pakietu 2 poz. 4, 5, 6, 7 Pakietu 3 poz. 1, Pakietu 4 poz. 1, Pakietu 5 poz. 1, 2, 3 - Pozwolenie na dopuszczenie na terenie RP oraz Karta Charakterystyki Produktu Leczniczego. b) kosmetyki dla Pakietu 2. poz 1, 2, 3, Pakietu 4 poz. 2 - Zgłoszenia do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o kosmetykach z dnia 30 marca 2001 z późniejszymi zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473). c) wyroby medyczne dla Pakietu 6 poz.1 i 2, Pakietu 9 poz. 1 - Deklaracja zgodności i Certyfikat CE - jeśli wymagany przez przepisy. d) kosmetyki lub wyroby medyczne: dla Pakietu 7 poz.1, 2, - Zgłoszenie do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o kosmetykach z dnia 30 marca 2001 z późn zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473) - lub Deklaracja zgodności i Certyfikat CE - jeśli wymagany przez przepisy. e) kosmetyki lub wyroby medyczne lub produkty biobójcze: dla Pakietu 8 poz.1, - zgłoszenie do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o Kosmetykach z dnia 30 marca 2001 z późn. zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473) - lub Deklaracja zgodności i Certyfikat CE - jeśli wymagany przez przepisy - lub pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót preparatem biobójczym - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o Produktach Biobójczych - z dnia 13 września 2002 z późniejszymi zmianami (DZ.U. 2002 Nr 175 poz. 1433). f) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru Wytwórców, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (wyrób medyczny klasy I, II A) - dotyczy pakietu 10 - 20. g) Karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej - dotyczy pakietu nr 10 - 20. h) Dokumenty potwierdzające, że paski badają poziom aldehydu jako substancji aktywnej - dotyczy pakietu nr 17 poz 3 i 4

Po wprowadzeniu zmiany:
Ponadto Zamawiający wymaga: a) produkty lecznicze: dla Pakietu 1 poz. 1, Pakietu 2 poz. 4, 5, 6, 7 Pakietu 3 poz. 1, Pakietu 4 poz. 1, Pakietu 5 poz. 1, 2, 3 - Pozwolenie na dopuszczenie na terenie RP oraz Karta Charakterystyki Produktu Leczniczego. b) kosmetyki dla Pakietu 2. poz 1, 2, 3, Pakietu 4 poz. 2 - Zgłoszenia do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o kosmetykach z dnia 30 marca 2001 z późniejszymi zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473). c) wyroby medyczne dla Pakietu 6 poz.1 i 2, Pakietu 9 poz. 1 - Deklaracja zgodności i Certyfikat CE - jeśli wymagany przez przepisy. d) kosmetyki lub wyroby medyczne: dla Pakietu 7 poz.1, 2, - Zgłoszenie do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o kosmetykach z dnia 30 marca 2001 z późn zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473) - lub Deklaracja zgodności i Certyfikat CE - jeśli wymagany przez przepisy. e) kosmetyki lub wyroby medyczne lub produkty biobójcze: dla Pakietu 8 poz.1, - zgłoszenie do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o Kosmetykach z dnia 30 marca 2001 z późn. zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473) - lub Deklaracja zgodności i Certyfikat CE - jeśli wymagany przez przepisy - lub pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót preparatem biobójczym - kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o Produktach Biobójczych - z dnia 13 września 2002 z późniejszymi zmianami (DZ.U. 2002 Nr 175 poz. 1433). f) wszystkie dokumenty umożliwiające obrót wyrobem medycznym w myśl Ustawy z dnia 20 maja 2012 r. o wyrobach medycznych - w zależności od klasy wyrobu oraz miejsca jego wprowadzenia do obrotu są to:
- deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE i/lub wpis wyrobu medycznego do Rejestru Wytwórców, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i/lub inny dokument równoważny w stosunku do zgłoszenia wyrobu medycznego w sytuacji gdy przepisy na to zezwalają. Wykonawca zobligowany jest dołączyć każdy z w/w dokumentów jeśli w myśl w/w ustawy jest zobligowany do ich posiadania - dotyczy pakietu 10 - 20. g) Karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej - dotyczy pakietu nr 10 - 20. h) Dokumenty potwierdzające, że paski badają poziom aldehydu jako substancji aktywnej - dotyczy pakietu nr 17 poz 3 i 4

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 11.06.2012 godzina 10:00, miejsce: Ofertę opatrzoną pieczęcią Wykonawcy należy składać w siedzibie Zamawiającego przy ulicy Prądnickiej 80 w Krakowie, w budynku administracyjnym I (kancelaria dziennika podawczego - pokój nr 23)

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 13.06.2012 godzina 10:00, miejsce: Ofertę opatrzoną pieczęcią Wykonawcy należy składać w siedzibie Zamawiającego przy ulicy Prądnickiej 80 w Krakowie, w budynku administracyjnym I (kancelaria dziennika podawczego - pokój nr 23)

Podobne przetargi