51466 / 2014-02-13 - / Szpital Neuropsychiatryczny im. Prof. M. Kaczyńskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Lublin)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-02-07 pod pozycją 45230. Zobacz ogłoszenie 45230 / 2014-02-07 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 51466

Data publikacji: 2014-02-13

Nazwa:
Szpital Neuropsychiatryczny im. Prof. M. Kaczyńskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Abramowicka 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-442

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 081 7443061 w. 281

Regon: 43101904600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 45230

Data wydania biuletynu: 2014-02-07

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
W celu potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę preparaty dezynfekcyjne odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego i zostały wprowadzone do obrotu, do oferty należy załączyć dokumenty aktualne na dzień złożenia oferty, potwierdzające ten fakt:
A/ odnośnie preparatów rejestrowanych jako produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45 poz. 271 z późn. zm.),
B/ odnośnie preparatów rejestrowanych jako wyroby medyczne - dokumenty dopuszczające do stosowania w służbie zdrowia na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679),
C/odnośnie preparatów rejestrowanych jako produkty biobójcze - pozwolenie na wprowadzenie do obrotu bądź wpis do rejestru produktów biobójczych wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2007 r., Nr 39 poz. 252 z późn. zm.),
D/ odnośnie preparatów rejestrowanych jako kosmetyki - potwierdzenie przekazanych danych do Krajowego Systemu Informowania o kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. z 2001 r. Nr 42 poz. 473 z późn. zm.).
E/ Oświadczenie Wykonawcy, że preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni są przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim i / lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II) i że badania te zostały wykonane w akredytowanych laboratoriach bądź tez mają opinie instytucji (np. DGHM /VAH, Narodowy Instytut Zdrowia - PZH), oraz ze na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie badań (załącznik nr do SIWZ).
F/ Dla preparatów dezynfekcyjnych sklasyfikowanych jako produkt niebezpieczny - karty charakterystyki substancji / mieszaniny niebezpiecznej zgodne z Rozporządzeniem WE nr 1907/2006 REACH z dnia 18 grudnia 2006 r. w wersji kolorowej
G/ Ulotki informacyjne/ instrukcje użycia zawierające nazwę preparatu, przeznaczenie, sposób użycia oraz skład, spektrum i czas działania preparatu.

Po wprowadzeniu zmiany:
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
W celu potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę preparaty dezynfekcyjne odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego i zostały wprowadzone do obrotu, do oferty należy załączyć dokumenty aktualne na dzień złożenia oferty, potwierdzające ten fakt:

A/ odnośnie preparatów rejestrowanych jako produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45 poz. 271 z późn. zm.),
B/ odnośnie preparatów rejestrowanych jako wyroby medyczne - dokumenty dopuszczające do stosowania w służbie zdrowia na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679),
C/odnośnie preparatów rejestrowanych jako produkty biobójcze - pozwolenie na wprowadzenie do obrotu bądź wpis do rejestru produktów biobójczych wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2007 r., Nr 39 poz. 252 z późn. zm.),
D/ Oświadczenie Wykonawcy, że preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni są przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim i / lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II) i że badania te zostały wykonane w akredytowanych laboratoriach bądź tez mają opinie instytucji (np. DGHM /VAH, Narodowy Instytut Zdrowia - PZH), oraz ze na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie badań (załącznik nr 7 do SIWZ).
E/ Dla preparatów dezynfekcyjnych sklasyfikowanych jako produkt niebezpieczny - karty charakterystyki substancji / mieszaniny niebezpiecznej zgodne z Rozporządzeniem WE nr 1907/2006 REACH z dnia 18 grudnia 2006 r. w wersji kolorowej
F/ Ulotki informacyjne/ instrukcje użycia zawierające nazwę preparatu, przeznaczenie, sposób użycia oraz skład, spektrum i czas działania preparatu.

Podobne przetargi