9759 / 2016-01-27 - / 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie (Lublin)

Oryginalny toner 6R90287 Purpurowy marki Xerox

Cena: 501.96 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-01-21 pod pozycją 7899. Zobacz ogłoszenie 7899 / 2016-01-21 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 9759

Data publikacji: 2016-01-27

Nazwa:
1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie

Ulica: Al. Racławickie 23

Numer domu: 23

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-049

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 81 718 32 03

Numer faxu: 81 718 32 03

Adres strony internetowej: www.1wszk.pl

Regon: 43102223200011

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 7899

Data wydania biuletynu: 2016-01-21

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekcyjnych, materiałów do sterylizacji i materiałów jednorazowego użytku. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 8 częściach: Część nr 1 - Preparaty do dezynfekcji skóry, błon śluzowych oraz higieny ciała. Część nr 2 - Wyroby medyczne jednorazowego użycia, sprzęt medyczny oraz preparat czyszczący. Część nr 3 - Testy do sterylizacji. Część nr 4 - Materiały pomocnicze do sterylizacji. Część nr 5 - Materiały do sterylizacji: etykiety, taśmy, plomby. Część nr 6 - Rękawice diagnostyczne i foliowe jednorazowego użytku. Część nr 7 - Rękawice medyczne wyjmowane z naściennego uchwytu. Część nr 8 - Rurki intubacyjne i ustno-gardłowe. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i jego zakres zawierają formularze cenowe

Po wprowadzeniu zmiany:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekcyjnych, materiałów do sterylizacji i materiałów jednorazowego użytku. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 8 częściach: Część nr 1 - Preparaty do dezynfekcji skóry, błon śluzowych oraz higieny ciała. Część nr 2 - Wyroby medyczne jednorazowego użycia, sprzęt medyczny oraz preparat czyszczący. Część nr 3 - Testy do sterylizacji. Część nr 4 - Materiały pomocnicze do sterylizacji. Część nr 5 - Materiały do sterylizacji: etykiety, taśmy, plomby. Część nr 6 - Rękawice diagnostyczne i foliowe jednorazowego użytku. Część nr 7 - Rękawice medyczne wyjmowane z naściennego uchwytu. Część nr 8 - Rurki intubacyjne i ustno-gardłowe. Część nr 9 - Metkownica i etykiety 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i jego zakres zawierają formularze cenowe

Miejsce składania: II.1.7)

Przed wprowadzeniem zmainy:
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 8.

Po wprowadzeniu zmiany:
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 9.

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

II.1. W odniesieniu do oferowanych środków dezynfekcyjnych (Część 1 i 2): 1) dla środków kwalifikowanych jako produkty lecznicze: a) pozwolenie/zezwolenie, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami) - aktualne na dzień składania ofert, b) charakterystyka produktu leczniczego (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych), dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego produktem leczniczym (dezynfekcja rąk, skóry, błon śluzowych, ran), 2) dla środków zakwalifikowanych przez producenta jako wyrób medyczny - świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. nr 679) i jego zgodność z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC, w zależności od klasy wyrobu medycznego, tj. - deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela), - certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną z aktualną data ważności, identyfikujący producenta i typ wyrobu jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej ; 3) Jeżeli asortyment nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny i nie podlega ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, wskazując jednoznacznie jakich produktów ono dotyczy. (dokumenty muszą być dołączone do każdej części i oferowanej pozycji, z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą). 4) aktualne karty charakterystyki zgodne ze stanem prawnym na dzień ogłoszenia substancji niebezpiecznej a jeżeli preparat nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny, należy złożyć stosowne oświadczenie (nie dotyczy środków zakwalifikowanych jako produkt leczniczy). Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej należy dołączyć w formie papierowej do oferty a dodatkowo 15 kompletów w momencie realizacji pierwszej dostawy. 5) potwierdzenie przekazania danych do krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, z późniejszymi zmianami), lub potwierdzone wpisem do CPNP dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego wyrobem kosmetycznym (dla preparatów myjących i pielęgnujących do rąk). 6) dokumenty z wykonanych badań potwierdzających skuteczność działania (stężenie, spektrum i czas) produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - okazywalne na żądanie Zamawiającego. 7) aktualne materiały informacyjne dla środków zakwalifikowanych jako wyrób medyczny w formie np. folderów, katalogów, opisów, ulotek informacyjnych, prospektów opisujących parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu zamówienia, przedstawiających np. cechy, numery, z ww. asortymentu proponowanego w ofercie nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi przez Wykonawców w załącznikach Nr 1 ( z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą). II.2. W odniesieniu do materiałów do sterylizacji i innych wyrobów medycznych jednorazowego użytku - dotyczy Części 3-8: 1) świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, kwalifikowanego jako wyroby medyczne, potwierdzające oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. nr 679) i jego zgodność z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC, w zależności od klasy wyrobu medycznego, tj. - deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela), - certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną z aktualną data ważności, identyfikujący producenta i typ wyrobu jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej ; 2) Jeżeli asortyment nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny i nie podlega ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679) należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, wskazując jednoznacznie jakich produktów ono dotyczy. (dokumenty muszą być dołączone do każdej części i oferowanej pozycji, z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą). 3) Charakterystyki techniczne i użytkowe parametrów technicznych w formie np. folderów, katalogów, opisów, ulotek informacyjnych, prospektów opisujących parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu zamówienia, przedstawiających np. cechy, numery, rozmiary każdego z ww. asortymentu proponowanego w ofercie nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi przez Wykonawców w załącznikach Nr 1-8 (z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą).

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

II.1. W odniesieniu do oferowanych środków dezynfekcyjnych (Część 1 i 2): 1) dla środków kwalifikowanych jako produkty lecznicze: a) pozwolenie/zezwolenie, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami) - aktualne na dzień składania ofert, b) charakterystyka produktu leczniczego (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych), dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego produktem leczniczym (dezynfekcja rąk, skóry, błon śluzowych, ran), 2) dla środków zakwalifikowanych przez producenta jako wyrób medyczny - świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. nr 679) i jego zgodność z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC, w zależności od klasy wyrobu medycznego, tj. - deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela), - certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną z aktualną data ważności, identyfikujący producenta i typ wyrobu jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej ; 3) Jeżeli asortyment nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny i nie podlega ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, wskazując jednoznacznie jakich produktów ono dotyczy. (dokumenty muszą być dołączone do każdej części i oferowanej pozycji, z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą). 4) aktualne karty charakterystyki zgodne ze stanem prawnym na dzień ogłoszenia substancji niebezpiecznej a jeżeli preparat nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny, należy złożyć stosowne oświadczenie (nie dotyczy środków zakwalifikowanych jako produkt leczniczy). Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej należy dołączyć w formie papierowej do oferty a dodatkowo 15 kompletów w momencie realizacji pierwszej dostawy. 5) potwierdzenie przekazania danych do krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, z późniejszymi zmianami), lub potwierdzone wpisem do CPNP dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego wyrobem kosmetycznym (dla preparatów myjących i pielęgnujących do rąk). 6) dokumenty z wykonanych badań potwierdzających skuteczność działania (stężenie, spektrum i czas) produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - okazywalne na żądanie Zamawiającego. 7) aktualne materiały informacyjne dla środków zakwalifikowanych jako wyrób medyczny w formie np. folderów, katalogów, opisów, ulotek informacyjnych, prospektów opisujących parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu zamówienia, przedstawiających np. cechy, numery, z ww. asortymentu proponowanego w ofercie nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi przez Wykonawców w załącznikach Nr 1 ( z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą). II.2. W odniesieniu do materiałów do sterylizacji i innych wyrobów medycznych jednorazowego użytku - dotyczy Części 3-8: 1) świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, kwalifikowanego jako wyroby medyczne, potwierdzające oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. nr 679) i jego zgodność z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC, w zależności od klasy wyrobu medycznego, tj. - deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela), - certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną z aktualną data ważności, identyfikujący producenta i typ wyrobu jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej ; 2) Jeżeli asortyment nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny i nie podlega ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679) należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, wskazując jednoznacznie jakich produktów ono dotyczy. (dokumenty muszą być dołączone do każdej części i oferowanej pozycji, z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą). 3) Charakterystyki techniczne i użytkowe parametrów technicznych w formie np. folderów, katalogów, opisów, ulotek informacyjnych, prospektów opisujących parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu zamówienia, przedstawiających np. cechy, numery, rozmiary każdego z ww. asortymentu proponowanego w ofercie nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi przez Wykonawców w załącznikach Nr 1-9 (z wyraźnym zaznaczeniem, numeru części i pozycji której dotyczą).
5) W celu potwierdzenia, że oferowane produkty związane ze sterylizacją spełniają poniższe normy należy dołączyć stosowne oświadczenia lub zaświadczenia producenta odpowiednio dla:
Część nr 3 - Testy do sterylizacji
poz. 1 PN EN ISO 11140-4
poz. 2 i 3 PN EN ISO 11140-kl.V
poz. 5 i 6 z normą PN EN ISO 11138.

Miejsce składania: IV.4

dodac:
CZĘŚĆ Nr: 9 NAZWA: Metkownica i etykiety.

1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i jego zakres zawiera formularz cenowy.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.11.2016.

4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:
1. Cena - 85
2. Termin płatności - 15

Podobne przetargi