120804 / 2015-05-21 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny (Olsztyn)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-05-15 pod pozycją 70309. Zobacz ogłoszenie 70309 / 2015-05-15 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 120804

Data publikacji: 2015-05-21

Nazwa: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny

Ulica: ul. Żołnierska 18

Numer domu: 18

Miejscowość: Olsztyn

Kod pocztowy: 10-561

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 5386937

Numer faxu: 089 5386228

Adres strony internetowej: www.wss.olsztyn.pl

Regon: 00029397600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 70309

Data wydania biuletynu: 2015-05-15

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

A.Folderu/katalogu/ zawierającego opis - specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia. B.Próbek oferowanego asortymentu (po 1 sztuce ) w zakresie pakietu nr 18 pozycja 1 i 2 w celu dokonania oceny jakościowej oferowanego asortymentu. Szczegółowa informacja w zakresie wymaganych próbek znajduje się w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Próbki nie podlegają zwrotowi gdyż zostaną zużyte podczas oceny produktu - zgodności opisu przedmiotu zamówienia ze stanem faktycznym. C.Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć: 1.Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 2.Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 3.Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE 4.Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 5.Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności. B.W zakresie pakietu 14 i 20 dla pozycji niesklasyfikowanych jako wyroby medyczne Zamawiający dopuszcza się przedłożenie oświadczenia Wykonawcy , że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu w Polsce

Po wprowadzeniu zmiany:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

A.Folderu/katalogu/ zawierającego opis - specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia. B.Próbek oferowanego asortymentu (po 1 sztuce ) w zakresie pakietu nr 18 pozycja 1 i 2 w celu dokonania oceny jakościowej oferowanego asortymentu. Szczegółowa informacja w zakresie wymaganych próbek znajduje się w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Próbki jednorazowego użytku nie podlegają zwrotowi gdyż zostaną zużyte podczas oceny produktu - zgodności opisu przedmiotu zamówienia ze stanem faktycznym, natomiast próbki wielorazowego użytku /ramiona/ po ocenie zostaną zwrócone Wykonawcy. C.Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć: 1.Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 2.Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 3.Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE 4.Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 5.Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności. B.W zakresie pakietu 14 i 20 dla pozycji niesklasyfikowanych jako wyroby medyczne Zamawiający dopuszcza się przedłożenie oświadczenia Wykonawcy , że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu w Polsce

Podobne przetargi