280430 / 2014-08-22 - Podmiot prawa publicznego / Specjalistyczne Centrum Medyczne Spółka Akcyjna (Polanica-Zdrój)

ZP/PN/2014/50-dializatory

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup wraz z dostawą dializatorów, linii krwi, filtrów dializatu oraz środków do dezynfekcji dla potrzeb Stacji Dializ Specjalistycznego Centrum Medycznego S.A.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 280430

Data publikacji: 2014-08-22

Nazwa: Specjalistyczne Centrum Medyczne Spółka Akcyjna

Ulica: ul. Jana Pawła II 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Polanica-Zdrój

Kod pocztowy: 57-320

Województwo / kraj: dolnośląskie

Numer telefonu: 74 8621101, 8621121

Numer faxu: 74 8621102

Adres strony internetowej: www.scm.pl

Regon: 02049396100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/PN/2014/50-dializatory

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest zakup wraz z dostawą dializatorów, linii krwi, filtrów dializatu oraz środków do dezynfekcji dla potrzeb Stacji Dializ Specjalistycznego Centrum Medycznego S.A.

Kody CPV:
331810002 (Urządzenia do terapii nerkowej)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ

Wiedza i doświadczenie:
Za spełnienie tego wymogu Zamawiający uzna przedstawienie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług (wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 7 do SIWZ), w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem 3 dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 13: Tak

Oświadczenie nr 16: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 5: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.

Formularz Zgłoszenia - Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w pakietach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6 września 2001r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 z późn zm).

W przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty posiadanego Formularza Powiadomienia-Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu ...... zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
lub
dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych (EUDAMED), o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.)

Karty charakterystyki

Katalogi, opisy lub fotografie produktów itp. w języku polskim), które mają zostać dostarczone zawierające dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego - w przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust.3 PZP). Jednocześnie należy w ZAŁĄCZNIKU nr 1 do SIWZ podać numer strony materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz zaznaczyć (np. zakreślaczem) w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.scm.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A. ul. Jana Pawła II nr 2, 57-320 Polanica-Zdrój

Data składania wniosków, ofert: 29/08/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 11:00

Miejsce składania:
Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A. ul. Jana Pawła II nr 2, 57-320 Polanica-Zdrój

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi