414752 / 2009-12-02 - Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej / Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy (Kamienna Góra)

dostawa materiałów do monitorowania i kontroli procesu sterylizacji nr 14/2009

Opis zamówienia

Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy pragnie zaprosić Państwa firmę do udziału w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego nr 14/2009 na dostawę materiałów do monitorowania i kontroli procesu sterylizacji dla Naszej jednostki zgodnie z kodem CPV: 33.26.23.00-7 Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, gdyż przedmiot zamówienia jest podzielny i składa się z 10 pakietów.

Przewidywane zużycie wyżej wymienionego asortymentu jest zamieszczone w formularzu cenowym będącym załącznikiem nr g do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Warunki podstawowe:

1)zamawiane towary winny spełniać wszystkie wymagania stawiane w siwz i które powinny być dopuszczone do obrotu /zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami,
2)WYKONAWCA zobowiązuje się do dotrzymania jakości dostarczonych towarów,
3)towary będące przedmiotem niniejszej umowy będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających ich jakość i
odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania,
4) zamawiany towar powinien posiadać termin ważności pozwalający na jego magazynowanie i prawidłowy odczyt. (Termin ważności
towaru winien gwarantować jego przydatność do użycia w okresie co najmniej 12 miesięcy od daty zakupu z wyjątkiem towaru o
terminie ważności krótszym),
5) towary winny spełniać również wymogi określone w rozporządzeniu z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla
wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514),
6) w przypadku produktów niesterylnych na opakowaniach nie ma wymogu podawania daty ważności,
7) zamawiany towar będzie dopuszczony do obrotu i oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, a także będzie
prawidłowo oznakowany. Wykonawca przedkłada ZAMAWIAJĄCEMU świadectwo rejestracji lub certyfikat CE jednostki
notyfikowanej lub deklarację zgodności,
8) przedłożone świadectwo rejestracji lub certyfikat CE jednostki notyfikowanej bądź deklaracja zgodności winny obejmować okres,
na który została zawarta niniejsza umowa. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości ważności w/w dokumentów w
okresie obowiązywania niniejszej umowy,
9) Oferowany towar winien odpowiadać opisowi podanemu w formularzu cenowym zał nr g.

Zamawiane towary winny spełniać wszystkie wymagania stawiane w siwz i które powinny być dopuszczone do obrotu /zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami:

Wymagania techniczne dot. pakietu nr 2:

Rękaw foliowo - papierowy, płaski oraz z fałdą:
zestaw wskaźników umieszczony pomiędzy warstwami folii (wskaźnik para wodna/tlenek etylenu),
bezpyłowe i łatwe oddzielanie folii od papieru, ponadto informacje techniczne umieszczone powinny być poza obszarem załadunku
papier o gramaturze minimum 60g/m2 zgodny z normą PN EN 868-3,
parametry zgodne z normą PN EN 868-5,
folia o wysokiej wytrzymałości na rozerwanie, umożliwiająca łatwą identyfikację zawartości
na rękawach musi być podany numer LOT i rozmiar opakowania
wymagane wydane przez producenta (a nie dystrybutora ) oświadczenie w postaci protokołu zgodności z normami

Zamawiający dopuszcza rękawy papierowo-foliowe z zestawem wskaźników umieszczonym na papierze pod folią w miejscu zgrzewu lub na powierzchni papieru nie mającej bezpośredniego kontaktu z wyrobami sterylizowanymi.

Uwaga:
Jednostką miary w danym pakiecie jest rolka o dł. 100m, natomiast zapis ten oznacza biały papier o dużej wytrzymałości na wilgoć (gramatura 60g/m2). Zamawiający dopuszcza niewielkie odchylenia w rozmiarach powyższego asortymentu, jednakże należy zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z taką informacją.

Wymagania dotyczące pakietu nr 4:

Etykiety podane w pakiecie nr 4 winny być dwukrotnie przylepne i kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną (która umożliwia kodowanie informacji takich, jak: inicjały osoby obsługującej sterylizator, numer sterylizatora, numer wsadu, zawartość pakietu, datę sterylizacji i datę ważności wysterylizowanego pakietu) do naklejania etykiet samoprzylepnych z zapisem informacji wzdłuż kierunku przesuwu etykiet.

Wymagania techniczne dot. pakietu nr 8:

Poz. 1 i 2 Papier krepowany:
gramatura papieru powinna wynosić: minimum 58g/m2
parametry papieru: zgodne z normą PN EN 868-2, surowce użyte do produkcji : 100% pulpa celulozowa bez użycia chlorków i siarczków,
powinien posiadać zwiększoną odporność na mechaniczne uszkodzenia( przekłucie, przerwanie ),
powinien być nietoksyczny, niepalny, ulegający biodegradacji,
przeznaczony do sterylizacji parą wodną/tlenkiem etylenu,
wymagana jest charakterystyka wytrzymałościowa wydaną przez producenta ( a nie dystrybutora) w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą.
Poz. 3 i 4
Zamawiający dopuszcza włókninę do pakowania o gramaturze równej 57 g/m2.
UWAGA:
Kolor krepowanego papieru do sterylizacji w arkuszach jest przyjęty przez Zamawiającego umownie z uwagi na rozróżnienia kontroli wykonywanej sterylizacji wg poszczególnych oddziałów szpitalnych. Zamawiający dopuszcza niewielkie odchylenia w rozm. powyższego asortymentu (jednakże należy zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z taka informacją).


Wymagania techniczne dot. pakietu nr 9 - rękawy papierowo - foliowe bez fałdy
Zamawiane rękawy papierowo - foliowe bez fałdy dotyczą sterylizacji tlenkiem etylenu i pary wodnej.


Przewidywane zużycie wyżej wymienionego asortymentu jest zamieszczone w formularzu cenowym będącym załącznikiem nr g do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 414752

Data publikacji: 2009-12-02

Nazwa:
Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy

Ulica: ul. Bohaterów Getta 10

Numer domu: 10

Miejscowość: Kamienna Góra

Kod pocztowy: 58-400

Województwo / kraj: dolnośląskie

Numer telefonu: 075 7449033

Adres strony internetowej: www.pcz.org.pl/

Regon: 23118096000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Inny rodzaj zamawiającego: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa materiałów do monitorowania i kontroli procesu sterylizacji nr 14/2009

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy pragnie zaprosić Państwa firmę do udziału w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego nr 14/2009 na dostawę materiałów do monitorowania i kontroli procesu sterylizacji dla Naszej jednostki zgodnie z kodem CPV: 33.26.23.00-7 Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, gdyż przedmiot zamówienia jest podzielny i składa się z 10 pakietów.

Przewidywane zużycie wyżej wymienionego asortymentu jest zamieszczone w formularzu cenowym będącym załącznikiem nr g do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Warunki podstawowe:

1)zamawiane towary winny spełniać wszystkie wymagania stawiane w siwz i które powinny być dopuszczone do obrotu /zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami,
2)WYKONAWCA zobowiązuje się do dotrzymania jakości dostarczonych towarów,
3)towary będące przedmiotem niniejszej umowy będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających ich jakość i
odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania,
4) zamawiany towar powinien posiadać termin ważności pozwalający na jego magazynowanie i prawidłowy odczyt. (Termin ważności
towaru winien gwarantować jego przydatność do użycia w okresie co najmniej 12 miesięcy od daty zakupu z wyjątkiem towaru o
terminie ważności krótszym),
5) towary winny spełniać również wymogi określone w rozporządzeniu z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla
wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514),
6) w przypadku produktów niesterylnych na opakowaniach nie ma wymogu podawania daty ważności,
7) zamawiany towar będzie dopuszczony do obrotu i oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, a także będzie
prawidłowo oznakowany. Wykonawca przedkłada ZAMAWIAJĄCEMU świadectwo rejestracji lub certyfikat CE jednostki
notyfikowanej lub deklarację zgodności,
8) przedłożone świadectwo rejestracji lub certyfikat CE jednostki notyfikowanej bądź deklaracja zgodności winny obejmować okres,
na który została zawarta niniejsza umowa. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości ważności w/w dokumentów w
okresie obowiązywania niniejszej umowy,
9) Oferowany towar winien odpowiadać opisowi podanemu w formularzu cenowym zał nr g.

Zamawiane towary winny spełniać wszystkie wymagania stawiane w siwz i które powinny być dopuszczone do obrotu /zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami:

Wymagania techniczne dot. pakietu nr 2:

Rękaw foliowo - papierowy, płaski oraz z fałdą:
zestaw wskaźników umieszczony pomiędzy warstwami folii (wskaźnik para wodna/tlenek etylenu),
bezpyłowe i łatwe oddzielanie folii od papieru, ponadto informacje techniczne umieszczone powinny być poza obszarem załadunku
papier o gramaturze minimum 60g/m2 zgodny z normą PN EN 868-3,
parametry zgodne z normą PN EN 868-5,
folia o wysokiej wytrzymałości na rozerwanie, umożliwiająca łatwą identyfikację zawartości
na rękawach musi być podany numer LOT i rozmiar opakowania
wymagane wydane przez producenta (a nie dystrybutora ) oświadczenie w postaci protokołu zgodności z normami

Zamawiający dopuszcza rękawy papierowo-foliowe z zestawem wskaźników umieszczonym na papierze pod folią w miejscu zgrzewu lub na powierzchni papieru nie mającej bezpośredniego kontaktu z wyrobami sterylizowanymi.

Uwaga:
Jednostką miary w danym pakiecie jest rolka o dł. 100m, natomiast zapis ten oznacza biały papier o dużej wytrzymałości na wilgoć (gramatura 60g/m2). Zamawiający dopuszcza niewielkie odchylenia w rozmiarach powyższego asortymentu, jednakże należy zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z taką informacją.

Wymagania dotyczące pakietu nr 4:

Etykiety podane w pakiecie nr 4 winny być dwukrotnie przylepne i kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną (która umożliwia kodowanie informacji takich, jak: inicjały osoby obsługującej sterylizator, numer sterylizatora, numer wsadu, zawartość pakietu, datę sterylizacji i datę ważności wysterylizowanego pakietu) do naklejania etykiet samoprzylepnych z zapisem informacji wzdłuż kierunku przesuwu etykiet.

Wymagania techniczne dot. pakietu nr 8:

Poz. 1 i 2 Papier krepowany:
gramatura papieru powinna wynosić: minimum 58g/m2
parametry papieru: zgodne z normą PN EN 868-2, surowce użyte do produkcji : 100% pulpa celulozowa bez użycia chlorków i siarczków,
powinien posiadać zwiększoną odporność na mechaniczne uszkodzenia( przekłucie, przerwanie ),
powinien być nietoksyczny, niepalny, ulegający biodegradacji,
przeznaczony do sterylizacji parą wodną/tlenkiem etylenu,
wymagana jest charakterystyka wytrzymałościowa wydaną przez producenta ( a nie dystrybutora) w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą.
Poz. 3 i 4
Zamawiający dopuszcza włókninę do pakowania o gramaturze równej 57 g/m2.
UWAGA:
Kolor krepowanego papieru do sterylizacji w arkuszach jest przyjęty przez Zamawiającego umownie z uwagi na rozróżnienia kontroli wykonywanej sterylizacji wg poszczególnych oddziałów szpitalnych. Zamawiający dopuszcza niewielkie odchylenia w rozm. powyższego asortymentu (jednakże należy zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z taka informacją).


Wymagania techniczne dot. pakietu nr 9 - rękawy papierowo - foliowe bez fałdy
Zamawiane rękawy papierowo - foliowe bez fałdy dotyczą sterylizacji tlenkiem etylenu i pary wodnej.


Przewidywane zużycie wyżej wymienionego asortymentu jest zamieszczone w formularzu cenowym będącym załącznikiem nr g do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Kody CPV: 332623007

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 10

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: nie wymaga się wpłaty wadium

opis_war:
O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, spełniający następujące podstawowe warunki:
a)nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 1 - 10 oraz ust. 2 pkt. 1 - 4 oraz spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 pkt. 1 - 4 ustawy,
b)spełnią warunki podstawowe przedmiotu zamówienia określone w rozdziale I, II i III (oferowane towary winny posiadać parametry podane w zał nr g) oraz inne wymogi określone w siwz w tym również projektu umowy,
c)dostarczy ofertę sporządzoną wg siwz wraz z wypełnionymi następującymi formularzami określonymi w rozdziale III,
d)posiadają koncesję, zezwolenie lub licencję, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym,
e) przedstawią dokument potwierdzający, że oferowany towar posiada wszelkie, aktualne wymagane przepisami prawa
dokumenty dopuszczające do stosowania w placówkach służby zdrowia,
f) w przypadku wątpliwości co do zgodności złożonej oferty z wymaganiami określonymi w siwz oferenci dostarczą próbki zamawianego
asortymentu (nie ma obowiązku złożenia próbek łącznie z ofertą). W/w próbki podlegają zwrotowi Wykonawcy zgodnie z art. 97 ust. 2
ustawy Pzp po zakończeniu postępowania przetargowego (zgodnie z warunkami określonymi w tym artykule),
g) posiadają doświadczenie z ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy z tego okresu wyrażające się tym, że jako
wykonawca brał udział w co najmniej 2 dostawach odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym
przedmiot zamówienia z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców wykonanych (zakończonych)
wraz z dokumentami (np. referencjami), z których wynikać musi, że dostawy te zostały wykonane należycie,
e)termin realizacji dostawy towaru: 5 dni roboczych od daty złożonego zamówienia,
f)zapewni minimalny termin płatności: 30 dni od dnia wystawienia faktury vat,
g)dostawa towaru będzie się odbywać na koszt i ryzyko transportem dostawcy,
h)zapewni stałość cen netto przez okres trwania umowy - 12 miesięcy z wyjątkiem zmiany stawki podatku VAT.

Warunki te będą spełnione przez Wykonawcę, jeżeli potwierdzą je dokumenty, o których mowa w rozdziale III.
Ocena powyższych warunków wymaganych od oferentów zostanie dokonana na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń, dokumentów i wykazów, o których mowa w rozdziale III wg formuły: spełnia - nie spełnia. Nie spełnienie chociażby jednego warunku skutkować będzie wykluczeniem oferenta z postępowania.

inf_osw:
W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawcy ubiegający się o uzyskanie zamówienia dostarczą zgodnie z poniższym wykazem wypełnione oświadczenia i dokumenty (które należy zaparafować i przedstawić w formie załączników do oferty, stanowiących integralną jej część):

1 załączniki:


1.1 formularz ofertowy zał nr a
1.2 oświadczenie oferenta zał nr b
1.3 oświadczenie w sprawie stosowania się do siwz zał nr c
1.4 formularz upoważnienia do podpisania oferty zał nr d**
1.5 oświadczenie oferenta o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu nr j
1.6 oferta zał nr e
1.7 umowa zał nr f
1.8 formularz cenowy zał nr g*
1.9 podwykonawcy zał nr h
1.10 umowa konsorcjum zał nr j ***

2.Zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane w postępowaniu o zamówienie publiczne - w celu potwierdzenia, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy - zgodnie z § 1 ust. 1 w/w RRM Zamawiający żąda następujących dokumentów (w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę):
- aktualnego odpisu z właściwego rejestru albo aktualnego zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - zał nr 1;
- aktualnych zaświadczeń właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, potwierdzających odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert - zał nr 2;
- aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 - 8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo składania ofert - zał nr 3;
aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo składania ofert - zał nr 4;
koncesji, zezwolenia lub licencji, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym, zwanym dalej zamówieniem - zał nr 5 (W przypadku, gdy ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia ani licencji Zamawiający uzna przedstawienie stosownego oświadczenia za wyczerpujące spełnienie zapisów tej kwestii);
w przypadku wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP Zamawiający wymaga złożenia dokumentów o których mowa w § 2 ust. 1, 2, 3 RPRM z dn. 19 maja 2006r. na zasadach określonych danymi przepisami - zał nr 6.
2.1Zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane w postępowaniu o zamówienie publiczne - w celu potwierdzenia opisanego przez Zamawiającego warunku posiadania przez wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia - zgodnie z § 1 ust. 2 w/w RRM, Zamawiający żąda następujących dokumentów (w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę):
- wykazu wykonanych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie - zał nr A - wykazu dostaw (Dla Zamawiającego wystarczającym jest udokumentowanie co najmniej 2 dostaw. Załączenie w ofercie więcej niż 2 udokumentowanych dostaw nie wpłynie na ocenę oferty);
2.2 Zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane w postępowaniu o zamówienie publiczne - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego - zgodnie z § 3 ust. 1 pkt. 1 w/w RRM, Zamawiający żąda następujących dokumentów (w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę):
opis (W celu potwierdzenia parametrów towaru określonych umownie przez Zamawiającego w siwz i formularzu cenowym, wymaga się załączenia do oferty w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę sporządzonych w języku polskim oryginalnych ulotek producenta bądź innych dokumentów potwierdzających parametry i dane techniczne przedstawione w ofercie przetargowej (tj.: instrukcje użycia w języku polskim, aktualne katalogi, karty katalogowe, karty danych technicznych, ulotki informacyjne drukowane przez dystrybutora sporządzane na podstawie oryginalnych ulotek producenta czy opis produktu bądź deklaracje producenta) na poszczególne pozycje lub pakiety - w przypadku gdy pozycje w pakiecie różnią się między sobą tylko rozmiarem. Dane w ulotce winny być zgodne z danymi umieszczonymi w formularzu cenowym oraz na towarze ! - zał nr B,
3. Zgodnie z art. 9 ust. 4 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej Dz. U. z 1991r. Nr 91, poz. 408, z późniejszymi zmianami, na mocy której zakłady opieki zdrowotnej nabywają i stosują wyroby medyczne - odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych(Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. z dnia 1 maja 2004r.) w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i jakości oferowanych wyrobów Zamawiający wymaga złożenia w ofercie dokumentów potwierdzających powyższy wymóg.
W tym celu Wykonawca winien pisemnie potwierdzić, czy oferowany przez niego towar w danym przetargu jest wyrobem medycznym, a jeśli tak, to należy załączyć do oferty dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu na terytorium RP w formie oryginału lub kserokopii potwierdzonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę tj.:
deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi wystawiona przez producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych);
certyfikat CE j. Notyfikowanej (dotyczy klas wyrobów medycznych: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III);
wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że jego pierwsze wprowadzenie do obrotu nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.04.2004 r. o wyrobach medycznych)
lub złożyć oświadczenie, iż oferowany towar posiada dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20.04.2004r. o wyrobach medycznych, oraz zobowiązanie Wykonawcy do przedstawienia tych dokumentów na każde wezwanie Zamawiającego - jako zał C.
4.W przypadku, gdy oferowany towar zawiera substancję niebezpieczną i podlega przepisom ustawy z dnia 11.01.01 o substancjach chemicznych (Dz. U. 01.11.84 z późn. zm.) oraz w Rozporządzeniu z dnia 03.07.02 w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz. U. 02.140.1171 z późn. zm.) Wykonawca winien dołączyć do oferty w formie oryginału lub kserokopii potwierdzonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę kartę charakterystyki na oferowane towary w rozumieniu wyżej przytoczonych przepisów. Z uwagi na zbyteczne zwiększenie rozmiarów oferty Zamawiający dopuszcza złożenie w/w dokumentów w formie elektronicznej (płyta CD lub dyskietka) wraz z oświadczeniem Wykonawcy, iż treść zawarta na nośniku elektronicznym odpowiada w każdym szczególe oryginalnej papierowej wersji - zał nr D.

Na załączonym opisie w formie zał nr B, C i D o którym mowa wyżej winny być zamieszczone nr katalogowe producenta - kody, które podano w formularzu cenowym zał nr g; W przypadku zał nr C i D Wykonawca winien umieścić nr pakietu i pozycji którego asortyment dotyczy !

* Formularz cenowy należy dołączyć w wersji papierowej oraz elektronicznej wraz z oświadczeniem, iż wersja ta
odpowiada wersji przedstawionej w ofercie oraz jest zgodna w każdym szczególe z formularzem cenowym Zamawiającego.
** Załącznik wypełnić w przypadku gdy oferta będzie podpisywana przez pełnomocnika (nie wyszczególniony w
aktualnym KRS lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej), czy jednego z konsorcjantów podmiotu składającego
ofertę. W przypadku gdy oferta będzie podpisywana przez upełnomocnionego przedstawiciela firmy wyszczególnionego
w aktualnym KRS lub aktualnym zaświadczeniu o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej dany załącznik nie
jest konieczny do wypełnienia i załączenia do oferty.
*** dotyczy konsorcjów (W przypadku gdy zainteresowany udziałem w przetargu występuje w imieniu konsorcjum finansowego lub holdingu, dołącza do oferty umowę konsorcjum)

UWAGA:
Załączniki B, C i D sporządza Wykonawca !

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.pcz.org.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o.
NZOZ Szpital Powiatowy
58-400 Kamienna Góra
ul. Bohaterów Getta 10, woj. dolnośląskie
dział zam. publicznych

Data składania wniosków, ofert: 10/12/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
SEKRETARIAT
Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o.
NZOZ Szpital Powiatowy
58-400 Kamienna Góra
ul. Bohaterów Getta 10, woj. dolnośląskie

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
ochraniacze do narzędzi zabezpieczające opakowania przed przedziurawieniem

Opis: pakiet składa się z 3 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: rękawy papierowo - foliowe z fałdą

Opis: pakiet składa się z 6 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: testy, taśmy, wskaźniki

Opis: pakiet składa się z 8 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: etykiety dwukrotnie przylepne

Opis: pakiet składa się z 4 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: włóknina do pakowania zestawów

Opis: pakiet składa się z 3 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: torebki płaskie papierowo - foliowe

Opis: pakiet składa się z 5 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: torebki płaskie z samoprzylepnym zamknięciem

Opis: pakiet składa się z 2 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: papier krepowany

Opis: pakiet składa się z 2 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa: rękawy papierowo - foliowe bez fałdy

Opis: pakiet składa się z 2 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 10

Nazwa: opakowania włókninowo - foliowe

Opis: pakiet składa się z 2 pozycji

Kody CPV: 332623007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi