Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

49897 / 2014-03-07 - / SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. WAM Uniwersytetu Medycznego w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów (Łódź)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-03-03 pod pozycją 44937. Zobacz ogłoszenie 44937 / 2014-03-03 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 49897

Data publikacji: 2014-03-07

Nazwa:
SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. WAM Uniwersytetu Medycznego w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów

Ulica: ul. Żeromskiego 113

Numer domu: 113

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 90-549

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 42 6393452, 6393458

Numer faxu: 42 6393452

Adres strony internetowej: www.usk2.umed.lodz.pl

Regon: 47120816400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 44937

Data wydania biuletynu: 2014-03-03

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty: a) Badanie mikrobiologiczne wykonane przez laboratorium zarejestrowane przez Krajową Izbę Diagnostów Laboratoryjnych. Badanie winno być wykonane w 2013 r. w pralni Wykonawcy i potwierdzać skuteczność procesu prania; . - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę b) Opinia sanitarna wydana przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego dotycząca posiadanych środków transportu do przewozu bielizny; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę c) Protokół z ostatniej kontroli Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w zakresie stanu sanitarno-epidemiologicznego wykonany w pralni Wykonawcy, w której będzie realizowane zamówienie; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę d) Oświadczenie o posiadaniu lub dysponowaniu programem do obsługi obiegu bielizny pranej; - należy przedstawić w formie oryginału e) Oświadczenie, że oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia spełniają wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 697); - należy przedstawić w formie oryginału f) Oświadczenia zgodności procesów przygotowania wyrobów medycznych z Dyrektywą medyczną MDD 93/42/EEC w zakresie sterylnych wyrobów medycznych; - należy przedstawić w formie oryginału g) Karty techniczne tkanin wystawione przez producenta tkanin lub producenta wyrobu gotowego potwierdzające spełnienie parametrów określonych w normie PN-EN 13795, dotyczy odzieży barierowej; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę h) Deklaracje zgodności potwierdzające, że opakowanie sterylnych fartuchów operacyjnych jest zgodnie z normą PN EN 11607 /Opakowania przeznaczone do finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów barier sterylnych i systemów opakowaniowych/ , oraz normami PN EN 868-3 i PN EN 868-5; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę i) Oświadczenie , że oznaczenie sterylnych fartuchów operacyjnych jest zgodnie z normą PN-EN 980 (Symbole do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych) i PN-EN 1041 (Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym); - należy przedstawić w formie oryginału j) Aktualny raport walidacji procesów sterylizacji zgodnego z wymaganiami normy PN-EN 17665-1:2008 /Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Ciepło wilgotne -Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych/ - dotyczy fartuchów operacyjnych; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę k) Oświadczenie, że tagi (chipy) spełniają wymagania opisane w załączniku Nr 3; - należy przedstawić w formie oryginału l) Certyfikat jakości tkaniny - dot. bielizny pościelowej; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę m) Opinia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego potwierdzająca, że świadczone usługi są zgodnie z wymaganiami sanitarno-epidemiologicznymi; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę

Po wprowadzeniu zmiany:
a) Badanie mikrobiologiczne wykonane przez Stację Sanitarno-Epidemiologiczną lub laboratorium zarejestrowane przez Krajową Izbę Diagnostów Laboratoryjnych. Badanie winno być wykonane w 2013 r. w pralni Wykonawcy i potwierdzać skuteczność procesu prania; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; b) Opinia sanitarna wydana przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego dotycząca posiadanych środków transportu do przewozu bielizny; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; c) Protokół z ostatniej kontroli Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w zakresie stanu sanitarno-epidemiologicznego wykonany w pralni Wykonawcy, w której będzie realizowane zamówienie; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; d) Oświadczenie o posiadaniu lub dysponowaniu programem do obsługi obiegu bielizny pranej; - należy przedstawić w formie oryginału; e) Oświadczenie, że oferowane wyroby operacyjne spełniają wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 697); - należy przedstawić w formie oryginału; f) Oświadczenia zgodności procesów przygotowania wyrobów medycznych z Dyrektywą medyczną MDD 93/42/EEC w zakresie sterylnych wyrobów medycznych; - należy przedstawić w formie oryginału; g) Oświadczenie o zgodności z normą JIZ L 1902:2002 w zakresie aktywności bakteriostatycznej i bakteriobójczej dla odzieży operacyjnej; ; - należy przedstawić w formie oryginału; h) Karty techniczne tkanin wystawione przez producenta tkanin lub producenta wyrobu gotowego potwierdzające spełnienie parametrów określonych w normie PN-EN 13795, dotyczy odzieży operacyjnej; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; i) Deklaracje zgodności potwierdzające, że opakowanie sterylnych fartuchów operacyjnych jest zgodnie z normą PN EN 11607; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; j) Oświadczenie, że oznaczenie sterylnych fartuchów operacyjnych jest zgodnie z normą PN-EN 15223 (Symbole do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych) i PN-EN 1041 (Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym); - należy przedstawić w formie oryginału; k) Aktualny raport walidacji procesów sterylizacji zgodnego z wymaganiami normy PN-EN 17665-1:2008 /Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Ciepło wilgotne -Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych/ - dotyczy fartuchów operacyjnych; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; l) Oświadczenie, że tagi (chipy) spełniają wymagania opisane w załączniku Nr 3; - należy przedstawić w formie oryginału; m) Certyfikat technologiczny producenta tkaniny - dotyczy opisanych w Załączniku nr 11 do SIWZ wymaganymi parametrami i warunkami; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; n) Oświadczenie, że bielizna pościelowa jest wykonana zgodnie z normą PN-P-82010-06:1984 Tkaniny i przedziwny bawełniane i bawełno podobne powszechnego użytku oraz z normą ENV 14237:2002 Tekstylia w systemie ochrony zdrowia, Kryteria oceny tekstyliów bezpiecznych dla środowiska i człowieka; - należy przedstawić w formie oryginału; o) Oświadczenie o zgodności z normą - Kryteria oceny tekstyliów bezpiecznych dla środowiska i człowieka - dotyczy poduszek i kołder; - należy przedstawić w formie oryginału; p) Oświadczenie o zgodności z normą PN - P - 84525/98 odzież robocza, ubrania robocze Kryteria oceny tekstyliów bezpiecznych dla środowiska i człowieka - dotyczy koszul operacyjnych; - należy przedstawić w formie oryginału; q) Opinia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego potwierdzająca, że świadczone usługi są zgodnie z wymaganiami sanitarno-epidemiologicznymi; - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę

Podobne przetargi