319899 / 2011-12-06 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 i nr 6 stanowiącym integralną część SIWZ, wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów i sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, oraz ze szkoleniem personelu.
2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.
3. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy ( nie dotyczy grup I, II, III). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych endoprotez i systemu rekonstrukcji aparatu więzadłowego.
4. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów w ilości co najmniej 2 szt.
5. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
6.Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości 1 kompletu dla każdej grupy wyrobów, oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem wskazanego w załączniku nr 6 do SIWZ (nie dotyczy grupy V).
7. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
8. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby).

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 319899

Data publikacji: 2011-12-06

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 i nr 6 stanowiącym integralną część SIWZ, wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów i sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, oraz ze szkoleniem personelu.
2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.
3. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy ( nie dotyczy grup I, II, III). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych endoprotez i systemu rekonstrukcji aparatu więzadłowego.
4. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów w ilości co najmniej 2 szt.
5. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
6.Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości 1 kompletu dla każdej grupy wyrobów, oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem wskazanego w załączniku nr 6 do SIWZ (nie dotyczy grupy V).
7. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
8. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby).

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 7

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium.

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów . Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów (nie dotyczy grupy V).
4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem (nie dotyczy grupy V).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiajający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania niniejszej umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 50

Nazwa kryterium 2: jakość i walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 30

Nazwa kryterium 3:
warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium

Znaczenie kryterium 3: 20

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Na wniosek w siedzibie Zamawiającego, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 20

Data składania wniosków, ofert: 14/12/2011

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
W Kancelarii Szpitala, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 21

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE BLOKOWANE oraz PŁYTKI I WKRĘTY KOSTNE DO ZESPOLEŃ BIOLOGICZNYCH ODŁAMÓW KOSTNYCH

Opis: poz. 17 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: ŚRUBO-PŁYTKI

Opis: poz. 2 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: PŁYTKI RYNNOWE I WKRĘTY KOSTNE

Opis: poz.13 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO

Opis: poz. 1 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ

Kody CPV:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: ENDOPROTEZA POŁOWICZA STAWU BIODROWEGO

Opis: poz. 1 zgodnie z załacznikiem nr 5 i 6 do SIWZ

Kody CPV:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: CEMENT KOSTNY

Opis: poz. 4 zgodnie z załacznikiem nr 5 i 6 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE.

Opis: poz. 3 zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331832008 (Protezy ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Podobne przetargi