109008 / 2014-04-01 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych (Łódź)

Dostawa igieł do biopsji

Opis zamówienia

Dostawa igieł do biopsji w podziale na dwa pakiety. Pakiet 1 - igły do biopsji gruboigłowej, wspomaganej próżnią, kompatybilna z urządzeniem firmy Johnson & Johnson pod nazwą mammotome w rozmiarze 8G, 11 G znaczniki, pojemniki próżniowe
Pakiet 2 - igła typu harpun do oznaczeń zmian typu mikrozwapnienia do mammografii

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 109008

Data publikacji: 2014-04-01

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych

Ulica: ul. Północna 42

Numer domu: 42

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 91-425

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 42 6341270

Numer faxu: 42 6341254

Adres strony internetowej: www.zoz-mswia-lodz.pl

Regon: 47080507600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa igieł do biopsji

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa igieł do biopsji w podziale na dwa pakiety. Pakiet 1 - igły do biopsji gruboigłowej, wspomaganej próżnią, kompatybilna z urządzeniem firmy Johnson & Johnson pod nazwą mammotome w rozmiarze 8G, 11 G znaczniki, pojemniki próżniowe
Pakiet 2 - igła typu harpun do oznaczeń zmian typu mikrozwapnienia do mammografii

Kody CPV: 331313230

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331413261 (Igły do procedur radiologicznych)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 2

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenia

Wiedza i doświadczenie:
Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenia

Potencjał techniczny:
Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenia

Sytuacja ekonomiczna:
Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenia

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane wyroby medyczne spełniały wymogi dopuszczenia do obrotu i użytkowania zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), w tym zakresie Zamawiający wymaga złożenia na żądanie Zamawiającego:
1. w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie:

Deklarację Zgodności Producenta - dla wyrobów medycznych wszystkich klas
Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III
Jeżeli Wykonawca dysponuje wpisem lub zgłoszeniem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.04.2004r. (Dz. U. Nr 93 poz. 896 z późn. zm.) - zobowiązany jest załączyć do oferty ten dokument.

2. w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania po 17.09.2010r.:

Deklarację Zgodności Producenta - dla wyrobów medycznych wszystkich klas
Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III
dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn,
w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie wytwórców autoryzowanych przedstawicieli, w przypadkach wskazanych w ustawie).
w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie dystrybutorów i importerów, w przypadkach wskazanych w ustawie).
Zamawiający zobowiązuje Wykonawców do złożenia dokumentów wymienionych w punktach a) 1 lub a) 2 na wyłączne żądanie (nie z ofertą przetargową).
b) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące wyrobów medycznych.
c) Aktualne katalogi w języku polskim zawierające dokładny opis oferowanych produktów wraz z kodami.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany warunków zawartej umowy w zakresie:
- zmiany ceny jednostkowej towaru spowodowanej zmianą stawki podatku od towarów i usług VAT
- numeru katalogowego towaru
- zmian cen rynkowych
- wydłużenie okresu trwania umowy w przypadku niewyczerpania całości asortymentu określonego w załączniku Formularz cenowy
Zmiany wymagają formy pisemnej w postaci aneksu do umowy.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zoz-mswia-lodz.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
91-425 Łódź, ul. Północna 42 Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 09/04/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
91-425 Łódź, ul. Północna 42 Dział Zamówień Publicznych budynek administracji piętro I

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi