135950 / 2011-05-31 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Powiatowy w Kętrzynie (Kętrzyn)
Dostawa wyrobów medycznych
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego, w okresie 12 miesięcy, asortymentów szczegółowo opisanych w Załączniku nr 2 do SIWZ. Przedmiot zamówienia podzielony został na tzw. Pakiety. Zamawiany asortyment musi być dopuszczony do obrotu i używania, tj. np. dla wyrobów medycznych posiadać dopuszczenie do obrotu i używania - Deklaracja zgodności, Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679.), Certyfikat CE - alternatywnie. Wykonawca musi posiadać aktualne instrukcje użytkowania, atesty i świadectwa rejestracji dotyczące dopuszczenia przedmiotu zamówienia do obrotu i używania, w języku polskim oraz zobowiązaniu się do ich niezwłocznego przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego. W przypadku wyrobów sterylnych oznakowanie CE musi być umieszczone w instrukcji używania, na opakowaniu handlowym i, jeśli to możliwe, na wyrobie medycznym lub jego opakowaniu gwarantującym sterylność, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny.
Etykieta zawiera w szczególności następujące elementy:
1. nazwę wyrobu, firmy i adres wytwórcy, w przypadku wyrobu importowanego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w związku z jego dystrybucją w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, etykiety, zewnętrzne opakowanie lub instrukcje obsługi zawierać muszą dodatkowo także nazwę i adres zgłoszonego do rejestru wytwórcy, autoryzowanego przedstawiciela lub importera mającego siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym;
2. informacje niezbędne dla użytkownika do identyfikacji wyrobu i zawartości opakowania;
3. wyraz JAŁOWE, STERYLNE lub STERILE dla wyrobów sterylnych;
4. kod partii lub serii wyrobów poprzedzany wyrazem SERIA lub LOT lub numer serii lub numer fabryczny w zależności od stosowanego systemu;
5. oznaczenie daty, przed upływem której wyrób może być używany bezpiecznie;
6. oznaczenie, że wyroby przeznaczone są do jednorazowego użytku, jeżeli dotyczy;
7. specjalne instrukcje składowania i obchodzenia się z wyrobami, jeżeli dotyczy;
8. instrukcje obsługi wyrobów - jeżeli dotyczy;
9. stosowne ostrzeżenia i środki ostrożności;
10. rok produkcji dla wyrobów aktywnych, innych niż wyroby wymienione w pkt 5), wskazanie to może być włączone do kodu serii lub numeru serii;
11. metodę sterylizacji, jeżeli dotyczy.
Dostarczany asortyment winien posiadać termin przydatności do użycia przynajmniej 12 miesięcy, od daty dostawy do Zamawiającego. W przypadku posiadania krótszego terminu ważności, nadanego przez producenta - min. ¾ okresu ważności od daty dostawy do Zamawiającego.
Podane ilości w Załączniku nr 2 do SIWZ są jedynie orientacyjne i mogą ulec zmianie w trakcie realizacji umowy w związku z potrzebami Zamawiającego.
Wykonawca pokrywa koszty transportu, odpowiada za prawidłowe warunki przewozu oraz ponosi koszty ubezpieczenia podczas transportu do Zamawiającego, w cenie oferty zapewnia również rozładunek z wniesieniem do magazynu w godz. 7.30-14.30
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 135950
Data publikacji: 2011-05-31
Nazwa: Szpital Powiatowy w Kętrzynie
Ulica: ul. Marii Curie-Skłodowskiej 2
Numer domu: 2
Miejscowość: Kętrzyn
Kod pocztowy: 11-400
Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie
Numer telefonu: 089 7512502
Numer faxu: 089 7513797
Regon: 51092936200000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Nie
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa wyrobów medycznych
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego, w okresie 12 miesięcy, asortymentów szczegółowo opisanych w Załączniku nr 2 do SIWZ. Przedmiot zamówienia podzielony został na tzw. Pakiety. Zamawiany asortyment musi być dopuszczony do obrotu i używania, tj. np. dla wyrobów medycznych posiadać dopuszczenie do obrotu i używania - Deklaracja zgodności, Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679.), Certyfikat CE - alternatywnie. Wykonawca musi posiadać aktualne instrukcje użytkowania, atesty i świadectwa rejestracji dotyczące dopuszczenia przedmiotu zamówienia do obrotu i używania, w języku polskim oraz zobowiązaniu się do ich niezwłocznego przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego. W przypadku wyrobów sterylnych oznakowanie CE musi być umieszczone w instrukcji używania, na opakowaniu handlowym i, jeśli to możliwe, na wyrobie medycznym lub jego opakowaniu gwarantującym sterylność, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny.
Etykieta zawiera w szczególności następujące elementy:
1. nazwę wyrobu, firmy i adres wytwórcy, w przypadku wyrobu importowanego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w związku z jego dystrybucją w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, etykiety, zewnętrzne opakowanie lub instrukcje obsługi zawierać muszą dodatkowo także nazwę i adres zgłoszonego do rejestru wytwórcy, autoryzowanego przedstawiciela lub importera mającego siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym;
2. informacje niezbędne dla użytkownika do identyfikacji wyrobu i zawartości opakowania;
3. wyraz JAŁOWE, STERYLNE lub STERILE dla wyrobów sterylnych;
4. kod partii lub serii wyrobów poprzedzany wyrazem SERIA lub LOT lub numer serii lub numer fabryczny w zależności od stosowanego systemu;
5. oznaczenie daty, przed upływem której wyrób może być używany bezpiecznie;
6. oznaczenie, że wyroby przeznaczone są do jednorazowego użytku, jeżeli dotyczy;
7. specjalne instrukcje składowania i obchodzenia się z wyrobami, jeżeli dotyczy;
8. instrukcje obsługi wyrobów - jeżeli dotyczy;
9. stosowne ostrzeżenia i środki ostrożności;
10. rok produkcji dla wyrobów aktywnych, innych niż wyroby wymienione w pkt 5), wskazanie to może być włączone do kodu serii lub numeru serii;
11. metodę sterylizacji, jeżeli dotyczy.
Dostarczany asortyment winien posiadać termin przydatności do użycia przynajmniej 12 miesięcy, od daty dostawy do Zamawiającego. W przypadku posiadania krótszego terminu ważności, nadanego przez producenta - min. ¾ okresu ważności od daty dostawy do Zamawiającego.
Podane ilości w Załączniku nr 2 do SIWZ są jedynie orientacyjne i mogą ulec zmianie w trakcie realizacji umowy w związku z potrzebami Zamawiającego.
Wykonawca pokrywa koszty transportu, odpowiada za prawidłowe warunki przewozu oraz ponosi koszty ubezpieczenia podczas transportu do Zamawiającego, w cenie oferty zapewnia również rozładunek z wniesieniem do magazynu w godz. 7.30-14.30
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 6
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium
Zaliczka: Nie
inne_dokumenty:
1. Wypełniony formularz ofertowy wg wzoru Zamawiającego lub własny uwzględniający wszystkie wyszczególnione w nim elementy.
2. Wypełniony Formularz asortymentowo - cenowy wg załącznika Nr 2 do SIWZ.
3. Aktualny odpis z właściwego rejestru, potwierdzające dopuszczenie do obrotu prawnego w zakresie objętym przedmiotem zamówienia oraz zawierającego nazwisko osoby (osób) uprawnionych do reprezentowania firmy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. W przypadku składania oferty przez wykonawców występujących wspólnie ww. dokument musi być złożony przez każdego Wykonawcę.
4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca dołączy do oferty:
4.1. Dla każdego zaoferowanego produktu należy dołączyć ulotkę w języku polskim zawierającą m.in.:
ulotkę producenta lub folder reklamowy z opisem parametrów technicznych oferowanego asortymentu, karty techniczne z uwzględnieniem wszystkich wymaganych przez Zamawiającego właściwości podanych w formularzu cenowym. Na każdej dołączonej ulotce lub folderze należy wskazać, której części oraz pozycji dotyczy,
Dokumenty potwierdzające, że materiał podstawowy, z którego jest wykonane spełnia wymogi normy PN-EN13795 - dotyczy zadania nr 6.
4.2. Wykonawca dołączy do oferty oświadczenie o posiadaniu atestów i świadectw rejestracji dotyczących dopuszczenia oferowanego asortymentu do obrotu oraz zobowiązaniu się do ich przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego. Wykonawca może dołączyć do oferty dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zamawianego asortymentu.
5. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu, jeżeli nie wynika ono z dokumentów rejestrowych załączonych do oferty. Pełnomocnictwo do podpisania oferty zostanie złożone w oryginale lub kopii notarialnie poświadczonej za zgodność z oryginałem
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Tak
Zmiana umowy:
Zamawiający przewiduje możliwości zmiany postanowień umowy w przypadku, gdy nastąpi zmiana powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym nieistotny wpływ na realizację przedmiotu umowy.
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Powiatowy w Kętrzynie, 11-400 Kętrzyn, ul. M.C. Skłodowskiej 2
Data składania wniosków, ofert: 08/06/2011
Godzina składania wniosków, ofert: 11:00
Miejsce składania: Sekretariat - siedziba Zamawiającego adres j.w
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Numer części zamówienia: 1
Nazwa: Pakiet Nr 1
Opis:
Łączniki sterylne, zestaw do pobierania wydzieliny oskrzeli
Kody CPV:
331412404 (Akcesoria cewnikowe)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 2
Nazwa: Pakiet Nr 2
Opis: Systemy próżniowe.
Kody CPV:
331413003 (Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 3
Nazwa: Pakiet Nr 3
Opis: Sprzęt stomijny
Kody CPV:
331416202 (Zestawy medyczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 4
Nazwa: Pakiet Nr 4
Opis: Zestaw do pomiaru rzutu serca metoda termodylucji
Kody CPV:
331710009 (Przyrządy do anestezji i resuscytacji)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 5
Nazwa: Pakiet Nr 5
Opis: Osprzęt laparoskopii
Kody CPV:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 6
Nazwa: Pakiet Nr 6
Opis: Odzież operacyjna wielorazowa
Kody CPV:
331990001 (Odzież medyczna)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)