24112 / 2016-02-03 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II (Kraków)
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE
Opis zamówienia
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE między innymi: przygotowanie dokumentacji -wnioski do właściwej Komisji Bioetycznej, CEBK zawierające wszelkie niezbędne dokumenty określone właściwymi rozporządzeniami, w tym m. in. protokół badania, broszura badacza, przygotowanie e-CRF jak również przeprowadzenie randomizacji i 12-miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu pt.:Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych - Trójczłonowe badanie kliniczne CIRCULATE
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 24112
Data publikacji: 2016-02-03
Nazwa:
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Ulica: ul. Prądnicka 80
Numer domu: 80
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-202
Województwo / kraj: małopolskie
Numer telefonu: 012 6142551
Numer faxu: 012 6142551
Adres strony internetowej: www.szpitaljp2.krakow.pl
Regon: 00029007300000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE między innymi: przygotowanie dokumentacji -wnioski do właściwej Komisji Bioetycznej, CEBK zawierające wszelkie niezbędne dokumenty określone właściwymi rozporządzeniami, w tym m. in. protokół badania, broszura badacza, przygotowanie e-CRF jak również przeprowadzenie randomizacji i 12-miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu pt.:Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych - Trójczłonowe badanie kliniczne CIRCULATE
Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy jest dialog: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: D
Data zakończenia: 15/05/2018
Informacja na temat wadium:
Zamawiający w w/w postępowaniu nie wymaga wadium
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu
Wiedza i doświadczenie:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz dodatkowo w tym zakresie Wykonawca jest zobligowany do wykazania, że w okresie 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie wykonał a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje w sposób należyty: 1. Monitorowanie co najmniej jednego badania z zastosowaniem komórek progenitorowych/macierzystych, 2. Złożył co najmniej dwa wnioski o przeprowadzenie badania klinicznego do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, które zostały przyjęte przez Urząd, 3. Brał udział jako osoba lub jednostka organizacyjna prowadząca badania kliniczne na zlecenie CRO w co najmniej jednym zakończonym badaniu z zakresu kardiologii, 4. Brał udział jako CRO w co najmniej jednym badaniu z zakresu First-in-Man, 5. Ubezpieczył co najmniej jedno badanie kliniczne, 6. Monitorował badanie kliniczne o łącznej liczbie co najmniej 200 pacjentów, 7. Monitorował badanie kliniczne o wartości co najmniej 800 000, 00 zł, Zamawiający dopuszcza możliwość łączenia faktu spełnienia dwóch lub więcej warunków w ramach tej samej umowy tzn. Wykonawca może podać umowę-umowy w ramach w której -ch spełnione są dwa lub więcej z którychkolwiek wyżej wymienionych warunków. Wykonawca musi spełniać wszystkie warunki od pkt 1do 7.
Potencjał techniczny:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz dodatkowo w tym zakresie Wykonawca jest zobligowany do wykazania,że najpóźniej w chwili rozpoczęcia realizacji zamówienia będzie dysponował co najmniej jednym lekarzem specjalistą w dziedzinie kardiologii
Sytuacja ekonomiczna:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu
Oświadczenie nr 4: Tak
Oświadczenie nr 9: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty grupy kapitałowej: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokument potwierdzenia III.5: Tak
Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Certyfikat ISO-9001-2000 lub równoważny dla Wykonawcy
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Tak
Zmiana umowy:
Dopuszcza się zmianę postanowień zawartej umowy w następującym zakresie i w następujących okolicznościach: a)w przypadku zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy, możliwa jest zmiana postanowień umowy w zakresie wynikającym ze zmian przepisów. b) w przypadku zmiany istotnych okoliczności, a to w wypadku zmiany Umowy z dnia 21 września 2015 roku Nr STRATEGMED2/265761/10/NCBR/2015 o wykonanie i finansowanie Projektu realizowanego w ramach programu Profilaktyka i leczenie chorób cywilizacyjnych Strategmed w zakresie wynikającym ze zmian tej Umowy, jak również w wypadku zmiany treści Protokołu Badania. 2. Zmiany umowy wymagają formy pisemnego aneksu pod rygorem nieważności.
Kod kryterium cenowe: B
Znaczenie kryterium 1: 99
Nazwa kryterium 2: Termin wizyty monitorującej
Znaczenie kryterium 2: 1
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitaljp2.krakow.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Krakowski Szpital specjalistyczny im.Jana Pawła II, ul. Prądnicka 80; 31-202 Kraków; Dział Zamówień Publicznych
Data składania wniosków, ofert: 11/02/2016
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Ofertę opatrzoną pieczęcią Wykonawcy należy złożyć w siedzibie Zamawiającego przy ul. Prądnickiej 80 w Krakowie w Budynku Centrum Konferencyjno-Szkoleniowym Dziennik Podawczy
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Informacje dodatkowe:
Postępowanie realizowane w ramach projektu pt.: Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych - Trójczłonowe badanie kliniczne CIRCULATE
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Kody CPV:
731100006 (Usługi badawcze)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
732000004 (Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju)
Podobne przetargi
171587 / 2012-08-08 - Inny: Instytut Farmakologii PAN - jednostka naukowa
Instytut Farmakologii Polskiej Akademii Nauk w Krakowie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Usługa badawcza polegająca na wykonaniu panelu badań ADMET dla dziesięciu niskocząsteczkowych związków chemicznych w ramach projektu Modulacja allosteryczna - nowa strategia w farmakoterapii. Identyfikacja własności psychotropowych ligandów receptorów glutaminianergicznych III grupy (ModAll) współfinansowanego przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka, 2007-2013
111537 / 2014-05-23 - Administracja samorzÄ…dowa
Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie 3 raportów z ewaluacji szkoleń zrealizowanych w ramach projektu Modernizacja systemu doskonalenia kadr szkół zawodowych w Małopolsce. Sprawa znak: MSD-ZP/271/13/2014
365470 / 2014-11-04 - Uczelnia publiczna
Krajowa Szkoła Sądownictwa i Prokuratury - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie badania ewaluacyjnego pilotażu wdrażania dobrego zarządzania jednostkami wymiaru sprawiedliwości w ramach projektu PWP Edukacja w dziedzinie zarządzania czasem i kosztami postępowań sądowych - case management współfinansowanego przez Unię Europejską w ramach Programu Operacyjnego Kapitał Ludzki 2007- 2013 Priorytet V Dobre rządzenie, działanie 5.3 Wsparcie na rzecz Strategii Lizbońskiej
129847 / 2011-05-05 - Uczelnia publiczna
Politechnika Krakowska im. Tadeusza Kościuszki Dział Zamówień Publicznych - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie laboratoryjnych, poletkowych i wazonowych badań określających przydatność stosowania w agrochemii nowego adiuwanta i dodatku dokorzennego: a) ocena możliwości łączenia adiuwanta z dostępnymi na rynku fungicydami b) Ocena możliwości zastosowania dodatku dokorzennego
71215 / 2013-05-09 - Administracja samorzÄ…dowa
Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie 3 raportów z ewaluacji szkoleń zrealizowanych w ramach projektu Modernizacja systemu doskonalenia kadr szkół zawodowych w Małopolsce. znak sprawy: MSD- ZP/271/6/2013
106690 / 2011-05-10 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Regionalny Zarząd Gospodarki Wodnej w Krakowie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Zapewnienie wsparcia genetycznego dla zarybień rybami dwuśrodowiskowymi: łososiem i certą
11433 / 2012-01-11 - Administracja samorzÄ…dowa
Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie Raportu z ewaluacji szkoleń zrealizowanych w ramach projektu DiAMEnT
348844 / 2012-09-14 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Małopolskie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie usługi polegającej na przeprowadzeniu badań ewaluacyjnych dotyczących oceny doświadczeń oraz rezultatów związanych z realizacją wybranych projektów komponentu regionalnego PO KL w województwie małopolskim
347647 / 2010-12-03 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie koncepcji struktury zabudowy stanowiska diagnostycznego w podziale na poszczególne komponenty..
203671 / 2011-07-27 - Inny: Jednostka Wojskowa
Jednostka Wojskowa Nr 4724 - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Usługa ekspertyzy naukowej nt. Przydatność istniejących tabel dekompresyjnych i możliwość stosowania ich w planowaniu nurkowania w Wojskach Specjalnych
106575 / 2010-04-30 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie dzieła pt. Opracowanie projektu modułu pozyskiwania wiedzy w ramach projektu Prototyp systemu zarządzania regułami biznesowymi i technologicznymi realizowanego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka na lata 2007-2013 (Nr UDA-POIG.01.03.01-12-163/08-01) - ZP/0028/2010
66704 / 2012-03-05 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Małopolskie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie badania stopnia wdrażania Regionalnej Strategii Innowacji Województwa Małopolskiego w ramach dedykowanego systemu monitoringu - III etap prac.
324422 / 2014-10-01 - Administracja samorzÄ…dowa
Wojewódzki Urząd Pracy w Krakowie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Usługa przeprowadzenia ewaluacji zewnętrznej Modelu zlecania operatorom niepublicznym zadania doprowadzenia do zatrudnienia osób bezrobotnych.
242643 / 2014-11-21 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie badań napięcia powierzchniowego oraz określenie wpływu napięć powierzchniowych na stabilności skoncentrowanych dyspersji płynów wiertniczych wraz z interpretacją wyników badań - KC-zp.272-674/14
177385 / 2011-06-29 - Inny: Jednostka Wojskowa
Jednostka Wojskowa Nr 4724 - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Usługa ekspertyzy naukowej nt. Przydatność istniejących tabel dekompresyjnych i możliwość stosowania ich w planowaniu nurkowania w Wojskach Specjalnych
222150 / 2014-07-02 - Uczelnia publiczna
Uniwersytet Jagielloński - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wyłonienie wykonawcy/ów prac naukowo-badawczych w ramach projektu INNOTECH-K1/IN1/64/159174/NCBR/12 (Nr postępowania CRZP/UJ/305/2014)
31026 / 2014-01-28 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie usługi badawczej polegającej na przeprowadzeniu badań w celu oceny przydatności innowacyjnych nanomateriałów na bazie grafenu i nanorurek węglowych w zastosowaniu do podłoży szklanych o grubości 2 mm z i bez warstwy antyrefleksyjnej w architekturze innowacyjnego panelu fotowoltaicznego dla realizacji celu usuwania lodu i śniegu.- KC-zp.272-682/13
42550 / 2011-03-11 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Małopolskie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Przeprowadzenie ewaluacji projektu pn. Modernizacja kształcenia zawodowego w Małopolsce
44820 / 2016-03-01 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
opracowanie i wykonanie 8 prototypów walców do walcowania profili o zmiennym przekroju wraz z dodatkowymi badaniami kontrolnymi i analizami wg załączonej dokumentacji konstrukcyjnej i wykonawczej -
KC-zp.272-53/16
24375 / 2016-03-09 - Administracja samorzÄ…dowa
Gmina Krynica - Zdrój, Urząd Miejski w Krynicy - Zdroju - Krynica-Zdrój (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Badanie i ocena właściwości leczniczych klimatu uzdrowiska Krynica-Zdrój
26303 / 2012-01-31 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie strategii energetycznej z wykorzystaniem źródeł energii odnawialnych dla WIMiR
322033 / 2011-12-07 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
na
na usługę naukowo -badawczą: frakcjonowanie, po ok.4 ton 3-ech próbek mieszaniny popiołowo-żużlowej.- ZP/1062/2011
39370 / 2013-01-29 - Uczelnia publiczna
Uniwersytet Jagielloński - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Przedmiotem zamówienia jest wyłonienie wykonawcy w zakresie przeprowadzenie badania stabilności metabolicznej z wykorzystaniem szczurzej frakcji S9 (szczep SD) jednego kompleksowego związku wanadu dla Wydziału Chemii UJ, przy ul. R. Ingardena 3 w Krakowie w ramach projektu Kompleksy wanadu - innowacyjne metalofarmaceutyki w leczeniu cukrzycy, współfinansowanego przez Unię Europejską w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego
78138 / 2014-03-10 - Inny: Górnictwo Spółka Akcyjna
Kopalnia Soli "Wieliczka" Spółka Akcyjna - Wieliczka (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie instalacji monitorującej przebieg uszczelniania szybu górniczego
wraz z jej zabudową w szybie Kościuszko do poziomu I
31164 / 2014-01-28 - Uczelnia publiczna
Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie usługi badawczej polegającej na przeprowadzeniu badań własności optycznych elementów wchodzących w skład innowacyjnego panelu fotowoltaicznego.- KC-zp.272-683/13