259972 / 2013-07-04 - / Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (Kraków)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-06-26 pod pozycją 245640. Zobacz ogłoszenie 245640 / 2013-06-26 - Inny: Szpital sp. z o.o..

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 259972

Data publikacji: 2013-07-04

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Ulica: os. Złotej Jesieni 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-826

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 12 64 68 502

Numer faxu: 12 64 68 930

Adres strony internetowej: www.rydygierkrakow.pl/umowy

Regon: 12118869400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 245640

Data wydania biuletynu: 2013-06-26

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Oferta ma zawierać:
a) wypełniony formularz ofertowy (wg załączonego wzoru - załącznik nr 2 do specyfikacji),
b) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XV/2 specyfikacji),
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt VII specyfikacji),
d) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika - pełnomocnictwo,
o którym mowa w rozdziale VIII pkt 8b specyfikacji,
e) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie - dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się
o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,
f) dokument potwierdzający, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
- deklarację zgodności CE producenta (dotyczy analizatorów i wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro),
- certyfikat jednostki notyfikującej dotyczy analizatora, nie dotyczy odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B),
- zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (dotyczy analizatora
i wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro),
- w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Zamawiający wymaga dokładnego wypełnienia kolumny nr 13 pkt.XV2 specyfikacji
tj. wpisania numeru i daty ważności świadectwa dopuszczenia oraz nr strony w ofercie wskazującej dokument dopuszczenia dla przedmiotu zamówienia.
g)szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SIWZ),

Po wprowadzeniu zmiany:
Oferta ma zawierać:
a) wypełniony formularz ofertowy (wg załączonego wzoru - załącznik nr 2 do specyfikacji),
b) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XV2 specyfikacji),
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt VII specyfikacji),
d) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika - pełnomocnictwo,
o którym mowa w rozdziale VIII pkt 8b specyfikacji,
e) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie - dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się
o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,
f)świadectwa dopuszczenia do obrotu (odpowiednio dla właściwości przedmiotu zamówienia.
W sytuacji, gdy dany wymóg nie dotyczy pakietu, który jest przedmiotem zamówienia, Wykonawca powinien dołączyć do oferty stosowne oświadczenie),
h.1. deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
h.2. certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna,
I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
h.3. wpis/zgłoszenie/powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010 r.
o Wyrobach Medycznych - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie),
h.4. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia
20 kwietnia 2004 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć
do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające
te produkty do obrotu i stosowania,
h.5. Certyfikat potwierdzający zgodność wyrobów z Polską Normą PN:
PN - EN 13795
Zamawiający wymaga dokładnego wypełnienia kolumny nr 13 pkt.XV/2 specyfikacji
tj. wpisania numeru i daty ważności świadectwa dopuszczenia oraz nr strony w ofercie wskazującej dokument dopuszczenia dla przedmiotu zamówienia.
g) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SIWZ),

Podobne przetargi