453960 / 2013-11-07 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc (Poniatowa)
PRZETARG NIEOGRANICZONY
NA SPRZEDAŻ WRAZ Z DOSTAWĄ MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż wraz z dostawą materiałów medycznych , dla potrzeb Samodzielnego Publicznego Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,24-320 Poniatowa ul. .Fabryczna 6, w asortymencie i ilościach podanych w Załącznikach Nr 1,2.3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13, 14, 15,16,17 ,18.
Wymagania:
1.Wymagania do Zadania - Odczynniki do analizatora biochemicznego typ COBAS
C111:
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- parametry aplikacji dla testów sczytywane z kodów kreskowych używanych
odczynników,
- parametry wartości dla używanych materiałów kontrolnych i kalibracyjnych dla
oznaczonych testów sczytywane z kodów kreskowych,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych.
2. Wymagania do Zadania - Sprzęt do aparatu ROCHE OMNI - C :
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych .
3. Wymagania do Zadania - Prątek gruźlicy:
1) Certyfikat ISO 9001 na:
- Podłoża gotowe - probówki,
2)Certyfikat Kontroli Jakości dla każdej serii podłoży na probówkach i płytkach zawierające
minimum:
- nazwę producenta,
- nazwę produktu,
- numer serii,
- datę ważności,
- warunki przechowywania skład pożywki.
Do oferty dołączyć przykładowe certyfikaty dla poszczególnych produktów.
3)Dla pożywki Lowensteina-Jensena certyfikat winien zawierać kontrolę mikrobiologiczną
przeprowadzoną na szczepach:
- H37RV,
- MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS,
- MYCOBACTERIUM BOVIS,
- MYCOBACTERIUM FORTUITUM.
II. Data ważności dla pożywki Lowensteina- Jensena co najmniej 20 tygodni
4. Wymagania do Zadania - Pożywki:
1) Certyfikat ISO 13485 na produkcję gotowych podłoży na płytkach.
2) Świadectwo kontroli jakości każdej partii produktu zawierające: nazwę producenta, nazwa
produktu, nr. serii, datę ważności, ogólną charakterystykę pożywki, charakterystykę
mikrobiologiczną- wykaz szczepów kontrolnych z kolekcji ATCC wraz z ich opisem
morfologii, ilościowe oznaczenie żyzności i selektywności.
3) Średnica płytki 90 mm.
4) Termin ważności pożywek minimum 8 tyg. od momentu dostawy(pożywka z krwią minimum
6 tyg.)
5) Dla pożywki Muller-Hinton certyfikat powinien zawierać kontrolę stabilności pożywki z
uzyskanymi wynikami dla poszczególnych szczepów i krążków antybiotykowych.
6) Podłoża do posiewu krwi metodą manualną muszą zawierać podłoże dla bakterii tlenowych i
beztlenowych(niedopuszczalne jedno podłoże dla bakterii tlenowych i beztlenowych),
przeznaczone dla osób objętych antybiotykoterapią, dorosłych objętość pobieranej krwi 8-10
ml.
5. Wymagania do Zadania - Panele na aparat AutoReader:
1) Bezpieczna konstrukcja testu- sztywny panel, zamknięty format, brak wycieków.
2) Konstrukcja testu pozwalająca na inokulację testu bez pipetowania.
3) Minimum 29 cech biochemicznych do odczytu w świetle białym i/lub UV.
4) Maximum 2 testy dodatkowe potrzebne do podania przez system wyniku identyfikacji.
5) Opakowania testów w postaci zestawów zawierających wszystkie niezbędne do
wykonania testu odczynniki.
6) Uproszczony format testów biochemicznych:
- panel w kierunku bakterii G(-) i pałek niefermentujących
- panel w kierunku bakterii G(+)
- panel w kierunku bakterii beztlenowych
- panel w kierunku bakterii o wysokich wymaganiach Neisseria/Hemophilus/Moraxella
6. Wymagania do Zadania - Krążki z antybiotykiem:
1) Certyfikat ISO 13485 na wyroby medyczne.
2) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie
antybiotyku zgodnie z zaleceniami EUCAST- jeden wyraźny skrót.
3) Każda fiolka powinna być pakowana w hermetyczne opakowanie z indywidualnym
zintegrowanym pochłaniaczem wilgoci, zabezpieczający każdą rurkę przed zawilgoceniem.
4) Każda fiolka powinna zawierać ostatnie krążki oznaczone symbolem X
5) Wszystkie krążki mają być od jednego producenta w celu wystandaryzowania procedury.
6) Spełnione normy EUCAST
Szczepy Wzorcowe
1. Pierwszy pasaż
2. Postać liofilizowanych krążków pakowanych po 25 szt.
3. Ten sam i jeden producent co krążków antybiotykowych.
4. Możliwość przechowywania w temp. 2-8 ° C
7. Wymagania do Zadania - Pobieranie krwi - system zamknięty:
1) Możliwość pobierania krwi dwoma metodami aspiracyjną i próżniową.
2) Brak powstawania w probówce zjawiska hemolizy i mikroskrzepów
3) Stałe scalenie igły z łącznikiem(adapterem)
4) Możliwość współpracy z tradycyjnym systemem wkłuć(wenflon, cewnik, kaniula
dotętnicza)
5) Probówki wykonane z tworzywa sztucznego
6) Probówki z odkręcanymi korkami, na każdej z nich naklejona czytelna etykieta na dane
pacjenta .
7) Szczelność probówek w każdym położeniu i transporcie oraz podczas wirowania
8) Termin przydatności nie krótszy niż 12 miesięcy
9) Możliwość utylizacji przez bezpyłowe spalanie do dwutlenku węgla i wody, potwierdzone
stosownymi dokumentami
10) Wszystkie elementy oferowanego systemu (za wyjątkiem probówko-strzykawek, adapterów
do rozmazów) mogące mieć kontakt z krwią(igły) powinny być pakowane pojedynczo w
opakowaniach gwarantujących ich sterylność w formie gotowej do użycia po wyjęciu z
opakowania, bez konieczności łączenia różnych elementów
11) Wszystkie elementy oferowanego systemu zamkniętego powinny pochodzić od jednego
producenta.
12) Oferowany asortyment powinien posiadać kod barwny zgodny z międzynarodowymi
standardami.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 453960
Data publikacji: 2013-11-07
Nazwa:
Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc
Ulica: ul. Fabryczna 6
Numer domu: 6
Miejscowość: Poniatowa
Kod pocztowy: 24-320
Województwo / kraj: lubelskie
Numer telefonu: 081 8204730
Numer faxu: 081 8204732
Adres strony internetowej: www.sanatoriumpg.com.pl
Regon: 43102196500000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
PRZETARG NIEOGRANICZONY
NA SPRZEDAŻ WRAZ Z DOSTAWĄ MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż wraz z dostawą materiałów medycznych , dla potrzeb Samodzielnego Publicznego Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,24-320 Poniatowa ul. .Fabryczna 6, w asortymencie i ilościach podanych w Załącznikach Nr 1,2.3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13, 14, 15,16,17 ,18.
Wymagania:
1.Wymagania do Zadania - Odczynniki do analizatora biochemicznego typ COBAS
C111:
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- parametry aplikacji dla testów sczytywane z kodów kreskowych używanych
odczynników,
- parametry wartości dla używanych materiałów kontrolnych i kalibracyjnych dla
oznaczonych testów sczytywane z kodów kreskowych,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych.
2. Wymagania do Zadania - Sprzęt do aparatu ROCHE OMNI - C :
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych .
3. Wymagania do Zadania - Prątek gruźlicy:
1) Certyfikat ISO 9001 na:
- Podłoża gotowe - probówki,
2)Certyfikat Kontroli Jakości dla każdej serii podłoży na probówkach i płytkach zawierające
minimum:
- nazwę producenta,
- nazwę produktu,
- numer serii,
- datę ważności,
- warunki przechowywania skład pożywki.
Do oferty dołączyć przykładowe certyfikaty dla poszczególnych produktów.
3)Dla pożywki Lowensteina-Jensena certyfikat winien zawierać kontrolę mikrobiologiczną
przeprowadzoną na szczepach:
- H37RV,
- MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS,
- MYCOBACTERIUM BOVIS,
- MYCOBACTERIUM FORTUITUM.
II. Data ważności dla pożywki Lowensteina- Jensena co najmniej 20 tygodni
4. Wymagania do Zadania - Pożywki:
1) Certyfikat ISO 13485 na produkcję gotowych podłoży na płytkach.
2) Świadectwo kontroli jakości każdej partii produktu zawierające: nazwę producenta, nazwa
produktu, nr. serii, datę ważności, ogólną charakterystykę pożywki, charakterystykę
mikrobiologiczną- wykaz szczepów kontrolnych z kolekcji ATCC wraz z ich opisem
morfologii, ilościowe oznaczenie żyzności i selektywności.
3) Średnica płytki 90 mm.
4) Termin ważności pożywek minimum 8 tyg. od momentu dostawy(pożywka z krwią minimum
6 tyg.)
5) Dla pożywki Muller-Hinton certyfikat powinien zawierać kontrolę stabilności pożywki z
uzyskanymi wynikami dla poszczególnych szczepów i krążków antybiotykowych.
6) Podłoża do posiewu krwi metodą manualną muszą zawierać podłoże dla bakterii tlenowych i
beztlenowych(niedopuszczalne jedno podłoże dla bakterii tlenowych i beztlenowych),
przeznaczone dla osób objętych antybiotykoterapią, dorosłych objętość pobieranej krwi 8-10
ml.
5. Wymagania do Zadania - Panele na aparat AutoReader:
1) Bezpieczna konstrukcja testu- sztywny panel, zamknięty format, brak wycieków.
2) Konstrukcja testu pozwalająca na inokulację testu bez pipetowania.
3) Minimum 29 cech biochemicznych do odczytu w świetle białym i/lub UV.
4) Maximum 2 testy dodatkowe potrzebne do podania przez system wyniku identyfikacji.
5) Opakowania testów w postaci zestawów zawierających wszystkie niezbędne do
wykonania testu odczynniki.
6) Uproszczony format testów biochemicznych:
- panel w kierunku bakterii G(-) i pałek niefermentujących
- panel w kierunku bakterii G(+)
- panel w kierunku bakterii beztlenowych
- panel w kierunku bakterii o wysokich wymaganiach Neisseria/Hemophilus/Moraxella
6. Wymagania do Zadania - Krążki z antybiotykiem:
1) Certyfikat ISO 13485 na wyroby medyczne.
2) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie
antybiotyku zgodnie z zaleceniami EUCAST- jeden wyraźny skrót.
3) Każda fiolka powinna być pakowana w hermetyczne opakowanie z indywidualnym
zintegrowanym pochłaniaczem wilgoci, zabezpieczający każdą rurkę przed zawilgoceniem.
4) Każda fiolka powinna zawierać ostatnie krążki oznaczone symbolem X
5) Wszystkie krążki mają być od jednego producenta w celu wystandaryzowania procedury.
6) Spełnione normy EUCAST
Szczepy Wzorcowe
1. Pierwszy pasaż
2. Postać liofilizowanych krążków pakowanych po 25 szt.
3. Ten sam i jeden producent co krążków antybiotykowych.
4. Możliwość przechowywania w temp. 2-8 ° C
7. Wymagania do Zadania - Pobieranie krwi - system zamknięty:
1) Możliwość pobierania krwi dwoma metodami aspiracyjną i próżniową.
2) Brak powstawania w probówce zjawiska hemolizy i mikroskrzepów
3) Stałe scalenie igły z łącznikiem(adapterem)
4) Możliwość współpracy z tradycyjnym systemem wkłuć(wenflon, cewnik, kaniula
dotętnicza)
5) Probówki wykonane z tworzywa sztucznego
6) Probówki z odkręcanymi korkami, na każdej z nich naklejona czytelna etykieta na dane
pacjenta .
7) Szczelność probówek w każdym położeniu i transporcie oraz podczas wirowania
8) Termin przydatności nie krótszy niż 12 miesięcy
9) Możliwość utylizacji przez bezpyłowe spalanie do dwutlenku węgla i wody, potwierdzone
stosownymi dokumentami
10) Wszystkie elementy oferowanego systemu (za wyjątkiem probówko-strzykawek, adapterów
do rozmazów) mogące mieć kontakt z krwią(igły) powinny być pakowane pojedynczo w
opakowaniach gwarantujących ich sterylność w formie gotowej do użycia po wyjęciu z
opakowania, bez konieczności łączenia różnych elementów
11) Wszystkie elementy oferowanego systemu zamkniętego powinny pochodzić od jednego
producenta.
12) Oferowany asortyment powinien posiadać kod barwny zgodny z międzynarodowymi
standardami.
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 18
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy jest dialog: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Informacja na temat wadium: Zamawiający nie żąda wniesienia wadium
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
W zakresie posiadania uprawnień do wykonania określonej działalności:
Wykonawca wykaże że posiada uprawnienia do wykonania określonej
działalności lub czynności , jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich
posiadania , ocena zostanie dokonana wg. formuły spełnia - nie spełnia na
podstawie oświadczeń i dokumentów , o których mowa w rozdziale VI SIWZ.
Oświadczenie nr 13: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty grupy kapitałowej: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: A
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.sanatoriumpg.com.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,
ul. Fabryczna 6, 24-320 Poniatowa
Data składania wniosków, ofert: 18/11/2013
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,
ul. Fabryczna 6, 24-320 Poniatowa
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Kody CPV: 331400006