491302 / 2013-11-29 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Farmaceutyczny (Warszawa)

Zgodny z tuszem BCI-3eBk Czarny marki FullPrint

Cena: 7.38 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie z dnia pod pozycją . Zobacz ogłoszenie / - .

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 491302

Data publikacji: 2013-11-29

Nazwa: Instytut Farmaceutyczny

Ulica: ul. Rydygiera 8

Numer domu: 8

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 01-793

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 4563850

Numer faxu: 22 4563875

Regon: 00004403200000

Typ ogłoszenia: ZP-403

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Nie

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Surowce do wytwarzania bosentanu wraz z dokumentacją

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
4,6-dichloro-5-(2-methoxyphenoxy)-2,2-bipyrimidine - 47kg

Kody CPV:
243000007 (Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne)

Kod trybu postepowania: WR

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak

nazwa programu UE:
Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-62/09 pn.: Innowacyjne technologie leków sercowo-naczyniowych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym

Nazwa wykonawcy: Du-Hope International Group

Adres pocztowy wykonawcy: 199, Jian Ye Road

Miejscowość: Nanjing

ID województwa: 83

Województwo / kraj: Chiny

Data udzielenie zamówienia: 15/10/2013

Liczba ofert: 1

Szacunkowa wartość zamówienia: 80000,00

Cena wybranej oferty: 52033,28

Cena minimalna: 52033,28

Cena maksymalna: 52033,28

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

zal_pprawna_hid: c;

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a

Uzasadnienia wyboru trybu:
Działając zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki , jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Podstawą zastosowania tej przesłanki wyboru trybu udzielenia zamówienia jest szczególny charakter zamówienia powodujący, że może ono być zrealizowane tylko przez jednego wykonawcę.
W związku z planowanym wytworzeniem substancji farmaceutycznej BOSENTAN, która posłuży do wykonania serii pilotowych formy farmaceutycznej do badań biorównoważności konieczny jest zakup odpowiedniej ilości substratów do syntezy. Dotychczasowe procesy otrzymywania ww. substancji tj powiększenie skali
i walidacja procesu realizowane były na surowcach sprowadzanych od jednego, wybranego dostawcy. Wytwarzanie kolejnych serii substancji zgodnie z prawem farmaceutycznym powinno być oparte o surowce z tego samego źródła. Substancja przeznaczona do stosowania u ludzi w celu przeprowadzenia badań biorównoważności jak też w celach leczniczych musi mieć ściśle określony profil zanieczyszczeń i dopasowane do niego zwalidowane metody analityczne.
A to gwarantuje jedynie to samo źródło surowców. Zmiana dostawcy skutkowałaby za każdym razem koniecznością jego skwalifikowania oraz ponownego przeprowadzenia wszystkich badań analitycznych zarówno surowców wyjściowych jak i samej substancji czynnej. W konsekwencji powinna odbyć się rewalidacja procesu otrzymywania substancji farmaceutycznej BOSENTAN włącznie
z tworzeniem nowej dokumentacji technologicznej oraz analitycznej.
W związku z powyższym dotychczasowy skwalifikowany dostawca surowców do produkcji substancji farmaceutycznej BOSENTAN jako jedyny spełnia wszystkie wymagania, które pozwolą na bezproblemowe kontynuowanie badań związanych
z ww. substancją.
Na podstawie przedstawionego uzasadnienia jedynym możliwym do zastosowania trybem udzielenia zamówienia jest tryb z wolnej ręki zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp.

Podobne przetargi