123926 / 2016-05-17 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny (Olsztyn)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-05-09 pod pozycją 114888. Zobacz ogłoszenie 114888 / 2016-05-09 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 123926

Data publikacji: 2016-05-17

Nazwa: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny

Ulica: ul. Żołnierska 18

Numer domu: 18

Miejscowość: Olsztyn

Kod pocztowy: 10-561

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 5386937

Numer faxu: 089 5386228

Adres strony internetowej: www.wss.olsztyn.pl

Regon: 00029397600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 114888

Data wydania biuletynu: 2016-05-09

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

1. Folderu/katalogu/ zawierającego opis - specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia. 2. Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć 2.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 2.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 2.3. Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE 2.4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 2.5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności. 3. Dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych ( Dz. U. 2002 nr. 175 poz. 1433 z późn. Zm. ), w zakresie produktów zarejestrowanych jako biobójcze. 4. Oświadczenia, że oferowane przez niego produkty są kosmetykami zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącym produktów kosmetycznych 5. Kart charakterystyki w zakresie oferowanego asortymentu - wyłącznie dla wyrobów medycznych i produktów biobójczych 6. Karty Charakterystyki Produktu Leczniczego w przypadku zaoferowania preparatu, który jest produktem leczniczym. 7. Dokumentu z przeprowadzonych badań potwierdzającego spektrum działania preparatu, zgodnie z wymaganiami określonymi dla poszczególnych preparatów - w zakresie wyrobów medycznych. 8. Dokumentu, wystawionego przez producenta myjni, potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Belimed WD430 w zakresie pakietu nr 4. 9. Dokumentu, wystawionego przez producenta myjni, potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach ETD3 Olympus i Innowa3 w zakresie pakietu nr 5. Na zasadzie równoważności Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oświadczenia producenta preparatu o możliwości zastosowania w myjniach ETD3 Olympus i Innowa3. 10. Dokumentu, wystawionego przez producenta myjni, potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Getinge w zakresie pakietu nr 6. 11. Certyfikat potwierdzający bezpośrednie przeszkolenie przez WHO w zakresie programu, wiedzy merytorycznej i jego wdrażania - w zakresie pakietu nr 1.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, formularz ofertowy. 2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, Formularz cenowy - również w wersji edytowalnej Word lub Excel na płycie CD lub DVD.

Po wprowadzeniu zmiany:
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

1. Folderu/katalogu/ zawierającego opis - specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia. 2. Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć 2.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 2.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 2.3. Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE 2.4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 2.5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności. 3. Dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych ( Dz. U. 2002 nr. 175 poz. 1433 z późn. Zm. ), w zakresie produktów zarejestrowanych jako biobójcze. 4. Oświadczenia, że oferowane przez niego produkty są kosmetykami zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącym produktów kosmetycznych 5. Kart charakterystyki w zakresie oferowanego asortymentu - wyłącznie dla wyrobów medycznych i produktów biobójczych 6. Karty Charakterystyki Produktu Leczniczego w przypadku zaoferowania preparatu, który jest produktem leczniczym. 7. Dokumentu z przeprowadzonych badań potwierdzającego spektrum działania preparatu, zgodnie z wymaganiami określonymi dla poszczególnych preparatów - w zakresie wyrobów medycznych. 8. Dokumentu, wystawionego przez producenta myjni, potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Belimed WD230 w zakresie pakietu nr 4. 9. Dokumentu, wystawionego przez producenta myjni, potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach ETD3 Olympus i Innowa3 w zakresie pakietu nr 5. Na zasadzie równoważności Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oświadczenia producenta preparatu o możliwości zastosowania w myjniach ETD3 Olympus i Innowa3. 10. Dokumentu, wystawionego przez producenta myjni, potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Getinge w zakresie pakietu nr 6. 11. Certyfikat potwierdzający bezpośrednie przeszkolenie przez WHO w zakresie programu, wiedzy merytorycznej i jego wdrażania - w zakresie pakietu nr 1.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, formularz ofertowy. 2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, Formularz cenowy - również w wersji edytowalnej Word lub Excel na płycie CD lub DVD.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 18.05.2016 godzina 10:30, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 16 B pok. 2 / 9 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia 10 - 561 Olsztyn.

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 19.05.2016 godzina 10:30, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 16 B pok. 2 / 9 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia 10 - 561 Olsztyn.

Podobne przetargi