86082 / 2014-03-14 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Zgodny z tuszem C9392AE (HP 88) Purpurowy Wydajny marki FullPrint

Cena: 23.37 PLN

P/7/2014 Dostawa materiałów zużywalnych do aparatury

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa materiałów zużywalnych do aparatury oraz drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 14 pakietów:
PAKIET 1 - Papier do aparatury
PAKIET 2 - Błony do drukarki AGFA Drystar
PAKIET 3 - Filtry do ssaka
PAKIET 4 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S
PAKIET 5 - RURY DO RESPIRATORA Newport model HT50
PAKIET 6 - Rury do Medumat Standard A
PAKIET 7 - Układ oddechowy jednorazowego użytku do respiratora ENGSTROM
PAKIET 8 - Filtry do respiratora Bear 33 Volume Ventilator Bear Medical by Allied dla dorosłych
PAKIET 9 - WĄŻ SILIKONOWY I PRZEWÓD DO SSAKA MEVACS
PAKIET 10 - Materiały zużywalne do gazometru ABL80 BASIC
PAKIET 11 - STRZYKAWKI
PAKIET 12 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT
PAKIET 13 - RURKI INTUBACYJNE
PAKIET 14 - PROWADNICE
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe.
3. Zamawiający załącza również do niniejszej SIWZ skan kartki papieru składanego w ryzach, który jest kompatybilny z aparatem EKG opisanym w pakiecie 1 w poz. 3 Załącznika nr 1A do SIWZ.
4. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w :
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252);
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).
Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 mcy od daty podpisania umowy.
Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 86082

Data publikacji: 2014-03-14

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
P/7/2014 Dostawa materiałów zużywalnych do aparatury

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa materiałów zużywalnych do aparatury oraz drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 14 pakietów:
PAKIET 1 - Papier do aparatury
PAKIET 2 - Błony do drukarki AGFA Drystar
PAKIET 3 - Filtry do ssaka
PAKIET 4 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S
PAKIET 5 - RURY DO RESPIRATORA Newport model HT50
PAKIET 6 - Rury do Medumat Standard A
PAKIET 7 - Układ oddechowy jednorazowego użytku do respiratora ENGSTROM
PAKIET 8 - Filtry do respiratora Bear 33 Volume Ventilator Bear Medical by Allied dla dorosłych
PAKIET 9 - WĄŻ SILIKONOWY I PRZEWÓD DO SSAKA MEVACS
PAKIET 10 - Materiały zużywalne do gazometru ABL80 BASIC
PAKIET 11 - STRZYKAWKI
PAKIET 12 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT
PAKIET 13 - RURKI INTUBACYJNE
PAKIET 14 - PROWADNICE
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe.
3. Zamawiający załącza również do niniejszej SIWZ skan kartki papieru składanego w ryzach, który jest kompatybilny z aparatem EKG opisanym w pakiecie 1 w poz. 3 Załącznika nr 1A do SIWZ.
4. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w :
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252);
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).
Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 mcy od daty podpisania umowy.
Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331413106 (Strzykawki)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 14

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty:
Zamawiający wymaga załączenia do oferty:
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134):
a)dla wszystkich pakietów zawierających wyroby medyczne na potwierdzenie faktu, że wyrób-y został-y dopuszczony-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada deklarację zgodności Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia JEDNEGO OŚWIADCZENIA wg wzoru stanowiącego załącznik do niniejszej specyfikacji (załącznik nr 6) dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia deklaracji zgodności i Formularza Zgłoszenia/Powiadomienia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych - złożenie dokumentu potwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu, w przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd, Wykonawca dołączy do oferty Formularz Powiadomienia/Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem, podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu (podać datę) zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
UWAGA NR 1:
Na każdym z ww. dokumentów dołączonych do oferty należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.
UWAGA NR 2: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert i wykonywania umowy przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty medyczne każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w SIWZ, np. Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych i deklaracji zgodności (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument).
b)Próbki, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem w SIWZ:
- Dla pozycji 3 pakietu 1w ilości: 5 kartek z oferowanej ryzy papieru;
- Dla pozycji 7 pakietu 1 w ilości: 1 rolka papieru;
- Dla poz. 1 pakietu 3 w ilości: 1 szt. filtru;
- Dla pakietu 9 w ilości: dla poz. 1 - 20 cm węża silikonowego , dla poz. 2 - przewód wraz z łącznikiem (1 szt.);
- Dla pakietu 11 w ilości: po jednej sztuce strzykawek dla każdej z pozycji tego pakietu;
- Dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 12 : po jednym pojemniku;

UWAGA: Opis sposobu badania dostarczonych próbek:

Badanie dołączonych do oferty próbek ma stwierdzić w przypadku próbek:
- dla pozycji 3 pakietu 1 : czy zaoferowany papier jest kompatybilny z posiadanym urządzeniem (aparatem EKG),
- dla pozycji 7 pakietu 1 : czy zaoferowany papier jest kompatybilny z posiadanym urządzeniem (defibrylatorem),
- dla poz. 1 pakietu 3 : czy zaoferowany filtr antybakteryjny do ssaka jest kompatybilny z posiadanym ssakiem
- dla pozycji 1 pakietu 9 : czy zaoferowany wąż silikonowy do ssaka jest kompatybilny z posiadanym ssakiem,
- dla pozycji 2 pakietu 9 : czy zaoferowany przewód wraz z łącznikiem jest kompatybilny z posiadanym ssakiem,
- dla każdej z pozycji (od 1 do 8) pakietu 11 : czy strzykawki zgodnie z wymaganiami Zamawiającego:
odpowiednio do danej pozycji asortymentowej są wyposażone w końcówki luer lub luer-lock, pojemność strzykawki stosownie do pozycji asortymentowej, kolor tłoka w zależności od pozycji asortymentowej, wyrazistość i czytelność skali, nadrukowanie logo producenta, czy nadruk na cylindrze nie ściera się, nie rozmazuje, ani w inny sposób nie ulega zmianie pod wpływem jodowego środka kontrastującego, zabezpieczenie tłoka, przed jego wysunięciem,
- dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 12: czy oferowane w poz. 1, 2 i 3 pojemniki jednorazowe na zużyty sprzęt medyczny są okrągłe, wyposażone w otwór wrzutowy z zamykanym klipsem, ze szczelnym zamknięciem

W trakcie całego trwania umowy Zamawiający będzie sprawdzał i wymagał aby dostawy częściowe przebiegały zgodnie z ofertą.

UWAGA:
Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć oferowany produkt - próbkę w opakowaniu jednostkowym zaopatrzonym w etykietę w języku polskim opisaną zgodnie z załącznikiem nr 1 pkt. 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych
oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych.
Wykonawca, z którym zostanie zawarta umowa na dostawy pozostawi w siedzibie Zamawiającego dostarczone próbki oferowanych wyrobów wraz z opakowaniem handlowym lub jego etykietą, które pozostaną u Zamawiającego przez okres 4 lat. W przypadku pozostałych Wykonawców,
z którymi Zamawiający nie zawrze umowy dołączone przez nich próbki będą odesłane na ich pisemny wniosek na koszt wnioskodawcy. Zamawiający wyraża zgodę na prezentację oferowanych wyrobów w dniu otwarcia ofert, bezpośrednio po otwarciu ofert.


Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych . Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

inne_dokumenty:
1. Wypełniony formularz OFERTA PRZETARGOWA stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji wraz z wypełnionymi formularzami - Załącznik nr 1A, 3, 4, 5 i 6 do niniejszej specyfikacji;
2.W przypadku poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osoby nie wymienione w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć pełnomocnictwo rodzajowe. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza. Treść pełnomocnictwa powinna jednoznacznie określać czynności, co do wykonywania, których pełnomocnik jest upoważniony.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Wzór umowy stanowi odpowiednio załącznik nr 2 do SIWZ.
2. Dopuszcza się możliwość zmian postanowień zawartych w umowie w przypadku:
a) zmiany nazwy, adresu firmy, spowodowane zmianą formy organizacyjno-prawnej, przekształceniem lub połączeniem z inna firmą.
3. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
4. Wykonawca gwarantuje stałość cen jednostkowych netto przez cały okres obowiązywania umowy. Ewentualna zmiana ceny brutto może nastąpić w przypadku:
a) zmiany stawki podatku VAT proporcjonalnie do tej zmiany. Wprowadzenie nowych cen brutto z uwagi na zaistnienie niniejszej okoliczności wymaga niezwłocznego pisemnego zawiadomienia Zamawiającego poprzez przesłanie załącznika nr 1A zawierającego wskazanie nowych cen brutto. Zawiadomienie to nie stanowi zmiany niniejszej umowy, w konsekwencji czego nie winno mieć charakteru aneksu.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wszn.opole.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Data składania wniosków, ofert: 23/03/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi