89778 / 2016-04-14 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy (Bydgoszcz)

Dostawa preparatów myjących i dezynfekcyjnych

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów myjących i dezynfekcyjnych, dla Zamawiającego, w rodzajach i ilościach podanych w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia - załączniki nr od 1-1 do 1-16 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi:
2.1 spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r., poz. 876 ze zm.),
w szczególności musi być oznakowany znakiem CE a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej - w ramach Pakietów: 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13.
2.2 spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U. Nr 1926) - dotyczy Pakietu 14 i 15 a w przypadku Pakietu 3 pkt. 1, Pakietu 4 i 5 - jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania.
2.3 posiadać bójcze działanie - dotyczy Pakietów: 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15 natomiast w przypadku Pakietu 3 pkt. 1, Pakietu 4 i 5 - jeżeli dotyczy.
2.4 być dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy - dotyczy Pakietu 1 i 2, a jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek także - Pakietu 3 pkt. 1, Pakietów: 4, 5 i 6.
2.5 być kosmetykiem - dotyczy Pakietu 3 pkt. 2 a jeżeli przepisy prawa nakazują - także Pakietu 6.
3. W Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: Zaoferowana ilość opakowań, należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną).
4. Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić tę różnicę w kalkulacji ceny.
5. Opakowania zaoferowanego przedmiotu zamówienia muszą posiadać oryginalną etykietę producenta w języku polskim. Naklejane etykiety na obcojęzyczne opakowania nie będą akceptowane.
6. Do oferty należy dołączyć próbkę przedmiotu zaoferowanego w ramach Pakietu 8 poz. 1 i Pakietu 13 poz. 1 - jedną sztukę w oryginalnie zamkniętym opakowaniu handlowym.
Dostarczone próbki zostaną sprawdzone pod względem ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia w zakresie możliwości łatwego wyjmowania pojedynczych sztuk z opakowania oraz rozmiaru oferowanych chusteczek dezynfekcyjnych - przez personel specjalistyczny Zamawiającego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 89778

Data publikacji: 2016-04-14

Nazwa:
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

Ulica: ul. Seminaryjna 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Bydgoszcz

Kod pocztowy: 85-326

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 052 3256735, 3256609

Numer faxu: 052 3256606

Adres strony internetowej: www.kpcp.pl

Regon: 09235693000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa preparatów myjących i dezynfekcyjnych

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów myjących i dezynfekcyjnych, dla Zamawiającego, w rodzajach i ilościach podanych w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia - załączniki nr od 1-1 do 1-16 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi:
2.1 spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r., poz. 876 ze zm.),
w szczególności musi być oznakowany znakiem CE a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej - w ramach Pakietów: 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13.
2.2 spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U. Nr 1926) - dotyczy Pakietu 14 i 15 a w przypadku Pakietu 3 pkt. 1, Pakietu 4 i 5 - jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania.
2.3 posiadać bójcze działanie - dotyczy Pakietów: 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15 natomiast w przypadku Pakietu 3 pkt. 1, Pakietu 4 i 5 - jeżeli dotyczy.
2.4 być dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy - dotyczy Pakietu 1 i 2, a jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek także - Pakietu 3 pkt. 1, Pakietów: 4, 5 i 6.
2.5 być kosmetykiem - dotyczy Pakietu 3 pkt. 2 a jeżeli przepisy prawa nakazują - także Pakietu 6.
3. W Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: Zaoferowana ilość opakowań, należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną).
4. Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić tę różnicę w kalkulacji ceny.
5. Opakowania zaoferowanego przedmiotu zamówienia muszą posiadać oryginalną etykietę producenta w języku polskim. Naklejane etykiety na obcojęzyczne opakowania nie będą akceptowane.
6. Do oferty należy dołączyć próbkę przedmiotu zaoferowanego w ramach Pakietu 8 poz. 1 i Pakietu 13 poz. 1 - jedną sztukę w oryginalnie zamkniętym opakowaniu handlowym.
Dostarczone próbki zostaną sprawdzone pod względem ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia w zakresie możliwości łatwego wyjmowania pojedynczych sztuk z opakowania oraz rozmiaru oferowanych chusteczek dezynfekcyjnych - przez personel specjalistyczny Zamawiającego.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 16

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium:
Zamawiający zgodnie z art. 45 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca posiada koncesję/ zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - dotyczy Pakietu 1 i 2, a jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania także Pakietu 3 pkt. 1 i Pakietów: 4, 5 i 6.

Oceny spełniania tego warunku, Zamawiający dokona na podstawie oświadczenia i dokumentów wymienionych w (pkt. 8.2.1 i 8.2.2 SIWZ) wg reguły: spełnia/nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie: Zamawiający nie opisuje warunku.

Potencjał techniczny: Zamawiający nie opisuje warunku.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia: Zamawiający nie opisuje warunku.

Sytuacja ekonomiczna: Zamawiający nie opisuje warunku.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r., poz. 876) - dotyczy Pakietów: 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13.
2. Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. Nr 1926) - pozwolenie, zezwolenie na handel równoległy albo pozwolenie na obrót - dotyczy Pakietów: 14 i 15 a w przypadku Pakietu: 3 pkt. 1, Pakietu: 4 i 5 - jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania.
3. Celem potwierdzenia bójczego działania preparatów dezynfekcyjnych należy załączyć wyniki badań wykonane przez akredytowane laboratoria z krajów UE (posiadające certyfikat jakości ISO), zgodnie z Normami Europejskimi lub Normami Polskimi - normy co najmniej II fazy dotyczące obszaru medycznego. W przypadku preparatów do dezynfekcji narzędzi wymagane badania fazy II, etap 2 przeprowadzone w warunkach zanieczyszczeń organicznych.
W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, iż oferowany preparat spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywne metody badań zaakceptowane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dotyczy Pakietów: 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15 natomiast w przypadku Pakietu 3 pkt. 1, Pakietu: 4 i 5 - jeżeli dotyczy.
4. Świadectwo rejestracji wydane przez Ministra Zdrowia lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - jako produkt leczniczy - dotyczy Pakietu 1 i 2, a jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania dotyczy Pakietu 3 pkt. 1 Pakietów: 4, 5 i 6.
5. Charakterystyka produktu leczniczego dotyczy Pakietu 1 i 2, a jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania dotyczy Pakietu 3 pkt. 1, Pakietów: 4, 5 i 6.
6. Zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o kosmetykach prowadzonego przez Instytut Medycyny Pracy lub inny dokument dopuszczenia do obrotu właściwy dla oferowanego produktu - dotyczy Pakietu 3 pkt. 2 a jeżeli przepisy praw nakładają taki obowiązek także Pakietu 6.
7. Karty charakterystyki preparatów zgodnie z wymaganiami WE nr 1272/2008(CLP) Nowy system klasyfikacji, oznakowania i pakowania chemikaliów lub oświadczenie, że nie jest wymagane.
8. Dokumenty wymagane w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia.
9. Ulotki informacyjne i oryginalne etykiety lub jej kserokopię w języku polskim, zgodne z rejestracją, potwierdzające wymagania określone w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia.
10. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9 nie potwierdzają spełnienia tych wymagań).
11. Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia wskazane w pkt 3.6 SIWZ.

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

UWAGA:
W związku z wymogiem określonym w pkt 13.3 SIWZ Zamawiający oczekuje, aby tłumaczone na język polski dokumenty składane były w następującej kolejności: tłumaczenie, bezpośrednio po nim - jego wersja oryginalna.
Dokumenty należy kompletować odpowiednio dla poszczególnych pakietów tzn. komplet stanowią dokumenty wymienione w pkt. 11 SIWZ ułożone jeden po drugim.

inne_dokumenty:
1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1... do SIWZ).
2. Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał.nr 2 do SIWZ).
3. Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie - załączyć jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Strony przewidują możliwość zmian istotnych postanowień umowy w stosunku do treści oferty w następującym zakresie:
1) ceny w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług, opublikowanej po terminie składania ofert, jeżeli zmiana taka będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę;
2) zmiany wielkości opakowania i ewentualnej zmiany ceny jednostkowej z tą zmianą związanej z zachowaniem proporcjonalności, w przypadkach, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy,
3) obniżenia wynagrodzenia (ceny) brutto w wypadku zastosowania przez Wykonawcę promocji lub upustów,
4) zmiany osób upoważnionych, o których mowa w § 6 umowy w przypadku rozwiązania stosunku pracy z osobą upoważnioną do współpracy na podstawie niniejszej umowy, a także zmian organizacyjnych w strukturze kadrowej Zamawiającego lub Wykonawcy,
5) nazwy produktu lub producenta, w przypadku gdy zmianie ulegnie nazwa produktu lub nazwa producenta jednak sam produkt pozostanie niezmieniony.
2. Strony ustalają, iż w przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy wskazanym w § 3 ust. 1 kwota stanowiąca 80% kwoty łącznej ceny brutto określonej § 2 umowy nie zostanie wykorzystana, umowa ulegnie automatycznie przedłużeniu na okres następnych 6 miesięcy bez zmiany cen jednostkowych, z zastrzeżeniem § 3 ust. 2.
3. W wypadku przedłużenia okresu obowiązywania umowy zgodnie z ust. 2 niniejszego paragrafu dopuszcza się zmianę istotnych warunków umowy w stosunku do treści oferty także
1) w zakresie ceny w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, opublikowanej po terminie składania ofert, jeżeli zmiana taka będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
2) w zakresie ceny w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, opublikowanej po terminie składania ofert, jeżeli zmiana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
4. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych możliwe będzie w przypadku określonym w pkt 1) lub 2) ust. 3 niniejszego paragrafu, o ile zmiana tam przewidziana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę powodujące ich zwiększenie lub obniżenie w stopniu większym niż 10 % w stosunku do szacowanych przez niego przy składaniu oferty.
5. Przy określeniu wpływu zmian określonych w pkt 1) lub 2) ust. 3 niniejszego paragrafu na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę nie będą uwzględniane zmiany dotyczące osób, które nie uczestniczą bezpośrednio w realizacji zamówienia.
6. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych w przypadku określonym w pkt 1) lub 2) ust. 3, z zastrzeżeniem postanowień ust. 4 i 5 oraz w wypadku przewidzianym w pkt 1) ust.1 niniejszego paragrafu, będzie możliwe odpowiednio do zmiany kosztów wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
7. Z wnioskiem o zmianę umowy może wystąpić każda ze stron. Wniosek powinien mieć formę pisemną i zawierać uzasadnienie.
8. W przypadkach określonych w pkt 1) ust. 1 oraz w pkt 1) i 2) ust. 3 Wykonawca wraz ze złożonym wnioskiem zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu wpływ zmian na koszty wykonania przez niego zamówienia, a w przypadku wystąpienia z wnioskiem przez Zamawiającego - w terminie 7 dni od doręczenia mu wniosku, wykazać Zamawiającemu wpływ zmian lub jego brak na koszty wykonania przez niego zamówienia.
9. Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, braku dostępności towaru, na inny towar o identycznych bądź lepszych parametrach technicznych, przy czym cena zmienionego przedmiotu umowy nie może przekraczać ceny towaru, na który została zawarta umowa. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.
10. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 5

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.kpcp.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Kujawsko - Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz - Dział Zamówień Publicznych (wejście F)

Data składania wniosków, ofert: 25/04/2016

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Kancelaria Zamawiającego ul. Seminaryjna 1 w Bydgoszczy (wejście A - I piętro)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Podobne przetargi