185494 / 2012-06-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 5 im. Św. Barbary w Sosnowcu (Sosnowiec)

Dostawa implantów i endoprotez

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest Dostawa implantów i endoprotez
Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r., nr 107, poz. 679 oraz muszą odpowiadać opisowi przedmiotu zamówienia.
Szczegółowe warunki dotyczące przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ.
1. ENDOPROTEZA MINIMALNA STAWU BIODROWEGO,
2. PANEWKOWY KOSZYK REWIZYJNY Z ZESTAWEM WKRĘTÓW,
3. Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu typu TLIF (transforaminal lumbar interbody fusion)

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 185494

Data publikacji: 2012-06-04

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 5 im. Św. Barbary w Sosnowcu

Ulica: pl. Medyków 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Sosnowiec

Kod pocztowy: 41-200

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 3682012, 3682449

Numer faxu: (032) 368 20 12

Adres strony internetowej: WWW.WSS5.PL

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa implantów i endoprotez

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest Dostawa implantów i endoprotez
Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r., nr 107, poz. 679 oraz muszą odpowiadać opisowi przedmiotu zamówienia.
Szczegółowe warunki dotyczące przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ.
1. ENDOPROTEZA MINIMALNA STAWU BIODROWEGO,
2. PANEWKOWY KOSZYK REWIZYJNY Z ZESTAWEM WKRĘTÓW,
3. Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu typu TLIF (transforaminal lumbar interbody fusion)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Określenie zamówień uzupełniających:
Zamawiający przewiduje zamówienia uzupełniające określone w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy.
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20% wartości zamówienia podstawowego.

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, który spełni warunki zawarte w ustawie, oraz wymagania określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z załącznikami stanowiącymi integralną cześć SIWZ.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy:
1. spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 pkt. 1-4 ustawy, tj.:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
2) posiadania wiedzy i doświadczenia,
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej.
2. wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o zamówienie publiczne na podstawie art. 24 ust.1 ustawy

Warunki udziału Wykonawcy w postępowaniu oceniane będą według kryterium spełnia - nie spełnia na podstawie analizy treści złożonych przez Wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymaganych przez Zamawiającego wymienionych w SIWZ
W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy nakładają obowiązek ich posiadania, Zamawiający żąda złożenia następujących dokumentów:
- oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, o treści zgodnej ze wzorem, zamieszczonym w Rozdziale II, pkt. 2 SIWZ;

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia ( art. 26 ust. 2b Ustawy).

W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 23 ustawy, dokumenty i oświadczenia o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy składa, co najmniej jeden z Wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy

Wiedza i doświadczenie:
W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie Zamawiający żąda złożenia następującego dokumentu:
- oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, o treści zgodnej ze wzorem, zamieszczonym w Rozdziale II, pkt. 2 SIWZ;

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia ( art. 26 ust. 2b Ustawy).

W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 23 ustawy, dokumenty i oświadczenia o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy składa, co najmniej jeden z Wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy
Warunki udziału Wykonawcy w postępowaniu oceniane będą według kryterium spełnia - nie spełnia na podstawie analizy treści złożonych przez Wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymaganych przez Zamawiającego wymienionych w SIWZ

Potencjał techniczny:
W celu potwierdzenia, że Wykonawca dysponuje potencjałem technicznym, Zamawiający żąda złożenia następującego dokumentu:
-oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, o treści zgodnej ze wzorem, zamieszczonym w Rozdziale II, pkt. 2 SIWZ;

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia ( art. 26 ust. 2b Ustawy).

W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 23 ustawy, dokumenty i oświadczenia o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy składa, co najmniej jeden z Wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy
Warunki udziału Wykonawcy w postępowaniu oceniane będą według kryterium spełnia - nie spełnia na podstawie analizy treści złożonych przez Wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymaganych przez Zamawiającego wymienionych w SIWZ

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu potwierdzenia, że Wykonawca dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następującego dokumentu:
-oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, o treści zgodnej ze wzorem, zamieszczonym w Rozdziale II, pkt. 2 SIWZ;

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia ( art. 26 ust. 2b Ustawy).

W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 23 ustawy, dokumenty i oświadczenia o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy składa, co najmniej jeden z Wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy
Warunki udziału Wykonawcy w postępowaniu oceniane będą według kryterium spełnia - nie spełnia na podstawie analizy treści złożonych przez Wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymaganych przez Zamawiającego wymienionych w SIWZ

Sytuacja ekonomiczna:
W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada sytuację ekonomiczna i finansową zapewniającą prawidłowe wykonanie zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następującego dokumentu:
- oświadczenia o spełnieniu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, o treści zgodnej ze wzorem, zamieszczonym w Rozdziale II, pkt. 2 SIWZ;

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia ( art. 26 ust. 2b Ustawy).

W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 23 ustawy, dokumenty i oświadczenia o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy składa, co najmniej jeden z Wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy
Warunki udziału Wykonawcy w postępowaniu oceniane będą według kryterium spełnia - nie spełnia na podstawie analizy treści złożonych przez Wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymaganych przez Zamawiającego wymienionych w SIWZ

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia następujących oświadczeń i dokumentów:
-Opisów ( np. katalogów, specyfikacji technicznych, opisów merytorycznych itp.) w języku polskim, zawierających informacje o parametrach, cechach techniczno - użytkowych i charakterystyce oferowanych wyrobów dla potwierdzenia i udokumentowania spełniania wymagań Zamawiającego dotyczących przedmiotu zamówienia określonych w SIWZ.
-Deklaracja zgodności
-certyfikat CE
-Oświadczenie Wykonawcy (zgodnie z zał. Nr 4 do SIWZ), iż zaoferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania w Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymagania przewidziane przepisami prawa w tym w szczególności ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r., nr 107, poz. 679) oraz, że posiada na potwierdzenie powyższego wymagane przepisami prawa dokumenty (w szczególności: potwierdzenie zgłoszenia albo powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, atesty), które dostarczy do wglądu na żądanie Zamawiającego.

inne_dokumenty:
pełnomocnictwo lub umowa podmiotów występujących wspólnie wskazujące, że osoba występująca w imieniu wykonawcy jest do tego upoważniona, jeżeli nie wynika to z załączonych do oferty dokumentów,

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza w szczególności zmianę postanowień umowy w przypadku:
-zmiany stawki podatku VAT wpływającej na wynagrodzenie Wykonawcy;

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy, w przypadku gdy nastąpi zmiana powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizacje przedmiotu umowy.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wss5.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 5 im. Św. Barbary w Sosnowcu
Plac Medyków 1, 41-200 Sosnowiec

Data składania wniosków, ofert: 13/06/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym nr 5 im. św. Barbary w Sosnowcu, Plac Medyków 1, 41-200 Sosnowiec, Kancelaria pokój nr D-0-2

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: ENDOPROTEZA MINIMALNA STAWU BIODROWEGO

Opis:
Komponent udowy cementowany o wewnętrznym kształcie sferycznym, minimalizującym resekcję kości i rozmiarach zewnętrznych od 38mm do 60mm ze skokiem co 2mm.
Komponent panewki bezcementowy, pokryty okładziną tytanową z zewnętrzną cienką warstwą hydroksyapatytu, umożliwiający założenie 2 panewek o dwóch różnych średnicach zewnętrznych na ten sam komponent udowy tzw. opcja oversize. Komponent panewki w średnicach od 44mm do 60mm ze skokiem co 2mm.
Opcjonalnie trzpień krótki uniwersalny osadzany w części przynasadowej kości udowej, w dwóch płaszczyznach, posiadający kształt klina, samocentrujący (nie wymaga centralizatora). Wykonany ze stopu tytanowego, w 2(3 bliższych pokryty okładziną tytanową, produkowany w 10 rozmiarach. Stożek trzpienia 12( 14.
Głowa przeznaczona do artykulacji metal(metal składająca się z dwóch elementów: komponentu szyjki i czaszy o średnicy od 38mm do 60mm. Stożek 12(14.
Komplet: - panewka
- komponent udowy lub opcjonalnie trzpień krótki, głowa i adapter głowy

Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi ( instrumentarium ) do usuwania w/w implantów również po wygaśnięciu umowy
Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: PANEWKOWY KOSZYK REWIZYJNY Z ZESTAWEM WKRĘTÓW

Opis:
Panewkowy koszyk rewizyjny uniwersalny (nieanatomiczny) wykonany ze stopu tytanowego posiadający otwory umożliwiające użycie śrub mocujących, w rozmiarach od 44 do 58 mm co 2 mm
Panewkowy koszyk rewizyjny anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu tytanowego posiadający odpowiednie wypustki i otwory umożliwiające użycie śrub mocujących, w rozmiarach od 44mm do 58 mm co 2 mm dla każdej strony.
Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi ( instrumentarium ) do usuwania w/w implantów również po wygaśnięciu umowy
Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu typu TLIF (transforaminal lumbar interbody fusion)

Opis:
Wymagania: Implanty o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonane z materiału PEEK Implanty znakowane tantalowymi markerami w celu umożliwienia zlokalizowania ich, po wszczepieniu, na zdjęciu Rtg. Dwa różne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 stopnie. Dwie różne szerokości 25 mm i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 mm do 18 mm o skoku co 1 mm. Powierzchnia implantu ostro ząbkowana zapobiegająca migracji. Instrumentarium dostosowane do wszczepienia z dostępu transforminalnego obustronnie. Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. Wielopoziomowe rozplanowanie rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji.
Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi ( instrumentarium ) do usuwania w/w implantów również po wygaśnięciu umowy
Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu 48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Podobne przetargi