152559 / 2013-07-30 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie (Nysa)

Oryginalny bęben obrazowy 101R00664 Czarny marki Xerox

Cena: 233.69 PLN

Dostawa oraz montaż kompletnego zestawu do endoskopowej ultrasonografii

Opis zamówienia

Dostawa oraz montaż kompletnego zestawu do endoskopowej ultrasonografii

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 152559

Data publikacji: 2013-07-30

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

Numer domu: 34

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa oraz montaż kompletnego zestawu do endoskopowej ultrasonografii

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa oraz montaż kompletnego zestawu do endoskopowej ultrasonografii

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi.
2) Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi), zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych:
a/ klasy I z funkcją pomiarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3) Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art.134 ) dla każdego elementu zestawu
lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r )
4) Materiały informacyjne dotyczące oferowanego wyrobu zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta - w języku polskim dla każdego elementu zestawu.
5) Instrukcję obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty instrukcji obsługi na nośniku danych
Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa pok. 17

Data składania wniosków, ofert: 09/08/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 11:00

Miejsce składania:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa pok. 17

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
331100004 (Sprzęt obrazujący do użytku medycznego, stomatologicznego i weterynaryjnego)

Podobne przetargi