299496 / 2011-09-21 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)

Oryginalny toner 106R01204 Żółty marki Xerox

Cena: 191.36 PLN

Porównawcze farmakodynamiczne badania przedkliniczne
in vitro analogów insuliny

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.

Przedmiotem badań farmakodynamicznych in vitro są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa analogi o przedłużonym działaniu (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine preparat Lantus, Aventis) oraz jeden o przyspieszonym działaniu (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly).

Zakres badań dla każdego z 3 związków IBA obejmuje:
- wyznaczenie powinowactwa do receptora insulinowego (IR)
- analizę autofosforylacji i defosforylacji receptora insulinowego (IR)
- analizę autofosforylacji i defosforylacji receptora IGF (IGF-1R)
- analizę fosforylacji i defosforylacji białka IRS-1
- analizę sygnalizacji wewnątrzkomórkowej - dla szlaku PI3K/AKT i MAPK

Badane analogi w każdej grupie osobno (o przyspieszonym oraz przedłużonym działaniu) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1.



Wykonanie badań:
1. Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
2. Przed przystąpieniem do części eksperymentalnej konieczne jest przedstawienie Zamawiającemu do akceptacji Protokołu badania.
3. Odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metod.
4. Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w obrębie 2 grup analogów insulinowych (o przedłużonym i przyspieszonym działaniu). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (insuliny ludzkiej referencyjnej oraz IGF-1).

Badane związki:
1. analog insuliny o przedłużonym działaniu - AN1
2. analog insuliny o przedłużonym działaniu - AN2
3. analog insuliny o przyspieszonym działaniu - AN3
4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis)
5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly)
6. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny)
7. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1)

Linia komórkowa wymagana do zastosowania:
MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (komórki nowotworowe)

Prezentacja wyników:
Wymagane są osobne raporty dla:
- AN3 vs grupy kontrole
- AN1 i AN2 vs grupy kontrolne
Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word).

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 299496

Data publikacji: 2011-09-21

Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków

Ulica: ul. Starościńska 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-516

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 37 86 340

Numer faxu: 22 37 86 334

Adres strony internetowej: www.iba.waw.pl

Regon: 00120887200000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Porównawcze farmakodynamiczne badania przedkliniczne
in vitro analogów insuliny

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.

Przedmiotem badań farmakodynamicznych in vitro są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa analogi o przedłużonym działaniu (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine preparat Lantus, Aventis) oraz jeden o przyspieszonym działaniu (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly).

Zakres badań dla każdego z 3 związków IBA obejmuje:
- wyznaczenie powinowactwa do receptora insulinowego (IR)
- analizę autofosforylacji i defosforylacji receptora insulinowego (IR)
- analizę autofosforylacji i defosforylacji receptora IGF (IGF-1R)
- analizę fosforylacji i defosforylacji białka IRS-1
- analizę sygnalizacji wewnątrzkomórkowej - dla szlaku PI3K/AKT i MAPK

Badane analogi w każdej grupie osobno (o przyspieszonym oraz przedłużonym działaniu) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1.



Wykonanie badań:
1. Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
2. Przed przystąpieniem do części eksperymentalnej konieczne jest przedstawienie Zamawiającemu do akceptacji Protokołu badania.
3. Odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metod.
4. Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w obrębie 2 grup analogów insulinowych (o przedłużonym i przyspieszonym działaniu). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (insuliny ludzkiej referencyjnej oraz IGF-1).

Badane związki:
1. analog insuliny o przedłużonym działaniu - AN1
2. analog insuliny o przedłużonym działaniu - AN2
3. analog insuliny o przyspieszonym działaniu - AN3
4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis)
5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly)
6. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny)
7. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1)

Linia komórkowa wymagana do zastosowania:
MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (komórki nowotworowe)

Prezentacja wyników:
Wymagane są osobne raporty dla:
- AN3 vs grupy kontrole
- AN1 i AN2 vs grupy kontrolne
Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word).

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/07/2012

Zaliczka: Nie

Wiedza i doświadczenie:
Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę, jeżeli wykonał w ciągu ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 badanie oceniające fosforylację/defosforylację receptorów na liniach komórkowych lub sygnalizację wewnątrzkomórkową.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę jeżeli przynajmniej jedna osoba, która będzie uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia posiada doświadczenie z zakresu hodowli linii komórkowych oraz planowania, prowadzenia i oceny statystycznej badań farmakodynamicznych in vitro potwierdzone publikacjami i/lub referencjami.

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Kopia certyfikatu potwierdzającego realizację badań w systemie DPL

inne_dokumenty:
Pełnomocnictwo jeżeli oferta nie została podpisana przez osoby upoważnione do tych czynności dokumentem rejestracyjnym oraz w przypadku podmiotów występujących wspólnie

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1) Zmiany Umowy mogą być dokonane na piśmie pod rygorem nieważności. 2) Przewiduje się możliwość dokonania zmian w Umowie na niżej określonych warunkach. Wystąpienie którejkolwiek z okoliczności nie stanowi zobowiązania Stron do wprowadzenia zmiany. 3) Zamawiający dopuszcza wprowadzenie zmian w sposobie wykonywania Umowy, w tym zastosowanej metodologii (zmiany sposobu spełnienia świadczenia), w przypadku gdy wystąpi co najmniej jedna z poniższych sytuacji: a) pojawienie się nowszej metodologii wykonania przedmiotu Umowy pozwalającej na zaoszczędzenie czasu jej realizacji lub kosztów; b) konieczność zrealizowania Umowy przy zastosowaniu innych rozwiązań niż wskazane w Ofercie lub Opisie Przedmiotu Zamówienia w sytuacji, gdyby zastosowanie przewidzianych rozwiązań groziło niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem Usług, c) konieczność zrealizowania Umowy przy zastosowaniu innych rozwiązań ze względu na zmiany obowiązującego prawa. 4) Ponadto Zamawiający dopuszcza wprowadzenie zmian w przypadku: a) wystąpienia siły wyższej, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z SIWZ, b) zmiany obowiązującej stawki VAT; Jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zwiększenie kosztów wykonania Umowy po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia. c) rezygnacji przez Zamawiającego z realizacji części Przedmiotu Umowy. W takim przypadku wynagrodzenie przysługujące Wykonawcy zostanie pomniejszone, przy czym Zamawiający zapłaci za wszystkie wykonane prace oraz udokumentowane koszty, które Wykonawca poniósł w związku z wynikającymi z Umowy planowanymi usługami.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.iba.waw.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa

Data składania wniosków, ofert: 30/09/2011

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, lok. 100

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Projekt jest współfinansowany w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
731110003 (Laboratoryjne usługi badawcze)

Podobne przetargi