7343 / 2014-01-13 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Wojewódzki w Poznaniu (Poznań)

Oryginalny tusz C9362E Czarny (HP 336) marki Hewlett Packard

Cena: 111.93 PLN

Dostawa preparatów do dezynfekcji dla Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa preparatów do dezynfekcji dla Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu. Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 pakietów tj.: Pakiet nr 1: Preparaty do mechanicznego mycia i dezynfekcji endoskopów; kiet nr 2: Preparaty do dezynfekcji sprzętu anestezjologicznego i noworodkowego; Pakiet nr 3: Preparat w opakowaniach jednorazowych do higienicznej dezynfekcji rąk z użyciem automatycznego systemu dozowania; Pakiet nr 4: Preparaty do ręcznego mycia i dezynfekcji endoskopów; Pakiet nr 5: Preparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji, mycia, pielęgnacji rąk i ciała; Pakiet nr 6: Preparaty do dezynfekcji chemiczno - termicznej aparatów do hemodializy; Pakiet nr 7: Preparaty do mycia i dezynfekcji sprzętów, wyrobów medycznych i powierzchni szpitalnych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 7343

Data publikacji: 2014-01-13

Nazwa: Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Ulica: ul. Juraszów 7/19

Numer domu: 7/19

Miejscowość: Poznań

Kod pocztowy: 60-479

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 61 8212 359, 61 8212 267

Numer faxu: 61 8212 359, 61 8233 451

Adres strony internetowej: www.lutycka.pl

Regon: 00029220900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa preparatów do dezynfekcji dla Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa preparatów do dezynfekcji dla Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu. Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 pakietów tj.: Pakiet nr 1: Preparaty do mechanicznego mycia i dezynfekcji endoskopów; kiet nr 2: Preparaty do dezynfekcji sprzętu anestezjologicznego i noworodkowego; Pakiet nr 3: Preparat w opakowaniach jednorazowych do higienicznej dezynfekcji rąk z użyciem automatycznego systemu dozowania; Pakiet nr 4: Preparaty do ręcznego mycia i dezynfekcji endoskopów; Pakiet nr 5: Preparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji, mycia, pielęgnacji rąk i ciała; Pakiet nr 6: Preparaty do dezynfekcji chemiczno - termicznej aparatów do hemodializy; Pakiet nr 7: Preparaty do mycia i dezynfekcji sprzętów, wyrobów medycznych i powierzchni szpitalnych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 7

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. Na potwierdzenie spełnienia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia oświadczenia o spełnieniu warunków - załącznik nr 4 do Specyfikacji. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia. Na potwierdzenie spełnienia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia oświadczenia o spełnieniu warunków - załącznik nr 4 do Specyfikacji. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Potencjał techniczny:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym. Na potwierdzenie spełnienia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia oświadczenia o spełnieniu warunków - załącznik nr 4 do Specyfikacji. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Na potwierdzenie spełnienia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia oświadczenia o spełnieniu warunków - załącznik nr 4 do Specyfikacji. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej. Na potwierdzenie spełnienia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia oświadczenia o spełnieniu warunków - załącznik nr 4 do Specyfikacji. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
Pełnomocnictwo do podpisania oferty. Pełnomocnictwo należy załączyć do oferty tylko w przypadku, gdy oferta jest podpisania przez osobę nie figurującą w rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Brak podpisu na ofercie lub podpisanie oferty przez osobę do tego nieupoważnioną spowoduje konieczność odrzucenia oferty. W przypadku składnia oferty przez podmioty występujące wspólnie, dokument ustanawiający Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie niniejszego zamówienia publicznego jeżeli oferta nie jest podpisana przez wszystkich Wykonawców występujących wspólnie. Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego nie jest postępowaniem sądowym, stwierdzić należy, że złożenie dokumentu pełnomocnictwa lub prokury albo jego odpisu, wypisu lub kopii przez pełnomocnika wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nie podlega opłacie skarbowej;

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.lutycka.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia: siedzibie Zamawiającego

Data składania wniosków, ofert: 21/01/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
w siedzibie Zamawiającego pokój nr 87A, Kancelaria

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Pakiet nr 1: Preparaty do mechanicznego mycia i dezynfekcji endoskopów

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do mechanicznego mycia i dezynfekcji endoskopów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Pakiet nr 2: Preparaty do dezynfekcji sprzętu anestezjologicznego i noworodkowego

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do dezynfekcji sprzętu anestezjologicznego i noworodkowego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Pakiet nr 3: Preparat w opakowaniach jednorazowych do higienicznej dezynfekcji rąk z użyciem automatycznego systemu dozowania

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatu w opakowaniach jednorazowych do higienicznej dezynfekcji rąk z użyciem automatycznego systemu dozowania. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Pakiet nr 4: Preparaty do ręcznego mycia i dezynfekcji endoskopów

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do ręcznego mycia i dezynfekcji endoskopów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Pakiet nr 5: Preparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji, mycia, pielęgnacji rąk i ciała

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji, mycia, pielęgnacji rąk i ciała. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Pakiet nr 6: Preparaty do dezynfekcji chemiczno - termicznej aparatów do hemodializy

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do dezynfekcji chemiczno - termicznej aparatów do hemodializy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa:
Pakiet nr 7: Preparaty do mycia i dezynfekcji sprzętów, wyrobów medycznych i powierzchni szpitalnych

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętów, wyrobów medycznych i powierzchni szpitalnych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zamieszczony w załączniku nr 2 do Specyfikacji.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Informacja na temat wadium:
W postępowaniu nie jest przewidziane składanie wadium

Informacje dodatkowe:
Informacje dodatkowe do pkt. III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; W zakresach wskazanych w rozdziałach 7.1 pkt. 1 i 7.2 pkt. 1 i 3 Specyfikacji - dokumenty na zasadach w nich wskazanych; Informacje dodatkowe do pkt. III.5 Próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego - Oryginalne etykiety, ulotki informacyjne w języku polskim zawierające opis zaproponowanych produktów - skład ilościowy oraz instrukcję użycia, obszar zastosowania, przeznaczenie, spektrum biobójcze i czas ekspozycji (w przypadku ulotki, powinny to być kopie ulotek składanych do organu rejestrującego); Informacja dodatkowa do pkt. III.5 Zaświadczenie, iż przedmiot zamówienia odpowiada normom
- Zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym:
Dot. Pakietów nr 1, 2, 3
I. Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona certyfikatami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PN-EN lub innymi uznanymi międzynarodowo, albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Środki muszą być badane z obciążeniem biologicznym odpowiednim dla warunków brudnych.
II.Wymagane dokumenty (certyfikaty, zaświadczenia, świadectwa) i oświadczenia w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia, które Wykonawca winien posiadać i załączyć do oferty:
1. Deklaracja Zgodności lub Certyfikat Zgodności (jeżeli dotyczy),
2. Alternatywnie jeden z poniższych dokumentów wraz z potwierdzeniem złożenia ich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
a.powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu,
b.zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
c.wniosek o przeniesienie danych objętych wpisem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego na podstawie wcześniejszej ustawy, do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3.Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z ww. dokumentów
III. Karta charakterystyki przedmiotu zamówienia zgodna z RECH i CLP IV (forma pisemna i płyta CD), w języku polskim przygotowane według rozporządzenia UE WE 1907/2006 REACH, w przypadku aktualizacji Karty w trakcie trwania umowy, wymagane dostarczenie wersji aktualnej.
1. Wyrób medyczny: wymagany znak CE
2. Produkt leczniczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
3. Produkt biobójczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Dot. pakietu 4
I. Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Należy dołączyć dokumenty potwierdzające iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych i/lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego i/lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego normu co najmniej II fazy.
II. Wymagane dokumenty (certyfikaty, zaświadczenia, świadectwa) i oświadczenia w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia, które Wykonawca winien posiadać i załączyć do oferty:
1. Deklaracja Zgodności lub Certyfikat Zgodności (jeżeli dotyczy),
2. Alternatywnie jeden z poniższych dokumentów wraz z potwierdzeniem złożenia ich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
a. powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu,
b. zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
c. wniosek o przeniesienie danych objętych wpisem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego na podstawie wcześniejszej ustawy, do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z ww. dokumentów
III. Karta charakterystyki przedmiotu zamówienia zgodna z RECH (forma pisemna i płyta CD), w przypadku aktualizacji karty w trakcie trwania umowy, wymagane dostarczenie wersji aktualnej
1. Wyrób medyczny: wymagany znak CE
2. Produkt leczniczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
3. Produkt biobójczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Dot. pakietu 5
I. Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Należy dołączyć dokumenty potwierdzające iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych i/lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego i/lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego normu co najmniej II fazy.
II. Wymagane dokumenty (certyfikaty, zaświadczenia, świadectwa) i oświadczenia w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia, które Wykonawca winien posiadać i załączyć do oferty:
1. Deklaracja Zgodności lub Certyfikat Zgodności (jeżeli dotyczy),
2. Alternatywnie jeden z poniższych dokumentów wraz z potwierdzeniem złożenia ich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
a. powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu,
b. zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
c. wniosek o przeniesienie danych objętych wpisem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego na podstawie wcześniejszej ustawy, do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z ww. dokumentów
III. Karta charakterystyki przedmiotu zamówienia zgodna z RECH (forma pisemna i płyta CD), w przypadku aktualizacji karty w trakcie trwania umowy, wymagane dostarczenie wersji aktualnej
1. Wyrób medyczny: wymagany znak CE
2. Produkt leczniczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
3. Produkt biobójczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Dot. pakietu 6
I. Dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski dla każdego oferowanego preparatu dezynfekcyjnego osobno zgodnie z obowiązującymi aktami prawnymi:
a. Wyroby medyczne - wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub Deklaracja zgodności z Dyrektywą 93/42/EWG o wyrobach medycznych wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej (aktualne na dzień składania ofert);
b. Preparaty biobójcze - pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Ministra Zdrowia (aktualne na dzień składania ofert),
c. Świadectwa rejestracji preparatów w URWM i PB.
II. Aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (16 punktową) po harmonizacji w systemie REACH - w formie pisemnej i na płycie CD)
III. Dokumenty potwierdzające spełnienie granicznych warunków określonych w opisie przeznaczenia i właściwości preparatów dezynfekcyjnych.
IV. Dokumentacja potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w specyfikacji zamówień (atesty, certyfikaty, raporty badań, itp.). Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze w obszarze medycznym w warunkach praktycznych. Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do powierzchni (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy posiadać dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych odpowiadających Normom Europejskim dot. obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dot. obszaru medycznego (normy, co najmniej fazy II)
Dot. pakietu 7
I. Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona certyfikatami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PN-EN lub innymi uznanymi międzynarodowo, albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Środki muszą być badane z obciążeniem biologicznym odpowiednim dla warunków brudnych.
II. Wymagane dokumenty (certyfikaty, zaświadczenia, świadectwa) i oświadczenia w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia, które Wykonawca winien posiadać i załączyć do oferty:
1. Deklaracja Zgodności lub Certyfikat Zgodności (jeżeli dotyczy),
2. Alternatywnie jeden z poniższych dokumentów wraz z potwierdzeniem złożenia ich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
a. powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu,
b. zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
c. wniosek o przeniesienie danych objętych wpisem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego na podstawie wcześniejszej ustawy, do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z ww. dokumentów
III. Karta charakterystyki przedmiotu zamówienia zgodna z RECH (forma pisemna i płyta CD), w przypadku aktualizacji karty w trakcie trwania umowy, wymagane dostarczenie wersji aktualnej
1. Wyrób medyczny: wymagany znak CE.
2. Produkt leczniczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
3. Produkt biobójczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym.

Podobne przetargi