Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

224453 / 2011-08-22 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 1 im. prof. J. Gasińskiego (Tychy)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2011-08-12 pod pozycją 218967. Zobacz ogłoszenie 218967 / 2011-08-12 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 224453

Data publikacji: 2011-08-22

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 1 im. prof. J. Gasińskiego

Ulica: ul. Edukacji 102

Numer domu: 102

Miejscowość: Tychy

Kod pocztowy: 43-100

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 325 41 25

Numer faxu: 032 325 41 26

Adres strony internetowej: www.szpitaltychy.pl

Regon: 00080332500000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 218967

Data wydania biuletynu: 2011-08-12

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
inne dokumenty
1. Zaoferowane produkty powinny spełniać wymagania określone w ustawie z dn. 20.05.2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679), do oferty należy dołączyć:
a) certyfikat CE i deklaracje zgodności CE oraz zgłoszenie/wpis do rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych dla produktów oznaczonych znakiem CE dla których wystawiono deklarację zgodności.
2. Zaoferowane produkty powinny spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 25.02.2011 r. o substancjach chemicznych i mieszaninach wraz z odpowiednimi rozporządzeniami (Dz.U. Nr 63, poz 322) i Rozporządzeniu MZ z dn.13.11.2007 w sprawie kart charakterystyki substancji niebezpiecznych:
a) Wykonawca załączy do oferty oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyki substancji niebezpiecznych dla oferowanych produktów lub też oświadczenie że oferowane produkty nie podlegają ustawie o substancjach i preparatach niebezpiecznych i są bezpieczne zgodnie z dyrektywą 1999/45/EC;
b) Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia właściwych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych w formie elektronicznej oraz certyfikatu potwierdzającego dla konkretnych produktów iż są bezpieczne wraz z pierwszą dostawą odczynników (w języku polskim).
3. Do oferty należy załączyć oświadczenie Wykonawcy, że opakowania po odczynnikach, kontrolach, kalibratorach, materiałach eksploatacyjnych nie podlegają zwrotowi do sprzedawcy, zgodnie z ustawa o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. z 2001, Nr 63, poz.638 z późn. zm) bądź wskazanie tych opakowań w formie załącznika do oferty przetargowej oraz określenie procedur związanych z ich zwrotem. Wszelkie koszty dotyczące zwrotu opakowań pokrywa Wykonawca.
4. Do oferty należy dołączyć instrukcje używania odczynników spełniających wymagania określone w Rozporządzeniu MZ z dnia 03.11.2004 r. (Dz.U. z 2004 Nr 251 poz.2515) w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
5. Do oferty należy dołączyć firmowe materiały informacyjne: ulotki, metodyki dotyczące odczynników (zawierające dane dotyczące powtarzalności, odtwarzalności i czułości analitycznej), kontroli, kalibratorów, opisy merytoryczne, specyfikacje techniczne oferowanego sprzętu, itp.) dla potwierdzenia i udokumentowania przedmiotu zamówienia (dotyczy oferowanego do wydzierżawienia sprzętu, odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych).
W przypadku braku potwierdzenia w dostarczonych materiałach spełnienia wymogów co do przedmiotu zamówienia, zamawiający może zwrócić się do Wykonawcy o przesłanie precyzyjnego opisu oferowanych rozwiązań.
6. Instrukcje odczynnikowe, kalibratorów, materiałów kontrolnych, eksploatacyjnych powinny być opracowane w języku polskim.
7. Oświadczenie o treści, że oferowane urządzenie jest kompletne i po zainstalowaniu będzie gotowe do pracy bez dodatkowych zakupów.
8. Do oferty dołączyć opracowaną procedurę utylizacji odpadów płynnych i stałych z analizatora (łącznie z pojemnikami w których odpady będą poddawane unieszkodliwianiu).

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
inne dokumenty
1. Zaoferowane produkty powinny spełniać wymagania określone w ustawie z dn. 20.05.2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679), do oferty należy dołączyć:
a) certyfikat CE i deklarację zgodności CE oraz oświadczenie o dopełnieniu obowiązków wynikających z art. 58 ww. Ustawy
2. Zaoferowane produkty powinny spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 25.02.2011 r. o substancjach chemicznych i mieszaninach wraz z odpowiednimi rozporządzeniami (Dz.U. Nr 63, poz 322) i Rozporządzeniu MZ z dn.13.11.2007 w sprawie kart charakterystyki substancji niebezpiecznych:
a) Wykonawca załączy do oferty oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyki substancji niebezpiecznych dla oferowanych produktów lub też oświadczenie że oferowane produkty nie podlegają ustawie o substancjach i preparatach niebezpiecznych i są bezpieczne zgodnie z dyrektywą 1999/45/EC;
b) Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia właściwych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych w formie elektronicznej oraz certyfikatu potwierdzającego dla konkretnych produktów iż są bezpieczne wraz z pierwszą dostawą odczynników (w języku polskim).
3. Do oferty należy załączyć oświadczenie Wykonawcy, że opakowania po odczynnikach, kontrolach, kalibratorach, materiałach eksploatacyjnych nie podlegają zwrotowi do sprzedawcy, zgodnie z ustawa o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. z 2001, Nr 63, poz.638 z późn. zm) bądź wskazanie tych opakowań w formie załącznika do oferty przetargowej oraz określenie procedur związanych z ich zwrotem. Wszelkie koszty dotyczące zwrotu opakowań pokrywa Wykonawca.
4. Do oferty należy dołączyć instrukcje używania odczynników spełniających wymagania określone w Rozporządzeniu MZ z dnia 03.11.2004 r. (Dz.U. z 2004 Nr 251 poz.2515) w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
5. Do oferty należy dołączyć firmowe materiały informacyjne: ulotki, metodyki dotyczące odczynników (zawierające dane dotyczące powtarzalności, odtwarzalności i czułości analitycznej), kontroli, kalibratorów, opisy merytoryczne, specyfikacje techniczne oferowanego sprzętu, itp.) dla potwierdzenia i udokumentowania przedmiotu zamówienia (dotyczy oferowanego do wydzierżawienia sprzętu, odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych).
W przypadku braku potwierdzenia w dostarczonych materiałach spełnienia wymogów co do przedmiotu zamówienia, zamawiający może zwrócić się do Wykonawcy o przesłanie precyzyjnego opisu oferowanych rozwiązań.
6. Instrukcje odczynnikowe, kalibratorów, materiałów kontrolnych, eksploatacyjnych powinny być opracowane w języku polskim.
7. Oświadczenie o treści, że oferowane urządzenie jest kompletne i po zainstalowaniu będzie gotowe do pracy bez dodatkowych zakupów.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 24.08.2011 godzina 10:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 1 im. prof. Józefa Gasińskiego w Tychach, ul. Edukacji 102, 43-100 Tychy, Dział Zamówień Publicznych i Sprzedaży (pokój 1.27).

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 26.08.2011 godzina 10:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 1 im. prof. Józefa Gasińskiego w Tychach, ul. Edukacji 102, 43-100 Tychy, Dział Zamówień Publicznych i Sprzedaży (pokój 1.27).

Podobne przetargi