147768 / 2014-04-30 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Zespół Opieki Zdrowotnej we Włoszczowie (Włoszczowa)

Dostawa aparatu USG dla Oddziału Ginekologiczno - Położniczego
Zespołu Opieki Zdrowotnej we Włoszczowie

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatu USG
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z
przepisami prawa wymagającymi posiadanie atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 oraz z 2011 roku Nr 102 poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacją technicznym obowiązującym dla tego wyrobu.

W przypadku, gdy oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1) dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na
terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklarację zgodności)
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE)
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

2) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ:
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

Ilekroć niniejsza Specyfikacja opisuje przedmiot zamówienia za pomocą znaków towarowych, materiału, patentu, pochodzenia lub norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Zgodnie z art. 30 ust. 5 Ustawy Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez zamawiającego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 147768

Data publikacji: 2014-04-30

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej we Włoszczowie

Ulica: ul. Żeromskiego 28

Numer domu: 28

Miejscowość: Włoszczowa

Kod pocztowy: 29-100

Województwo / kraj: świętokrzyskie

Numer telefonu: 41 3883828

Numer faxu: 41 3883877

Regon: 00030429500000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Adres internetowy dynamicznego systemu zakupów: www.biuletyn.abip.pl/zozwloszczowa

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa aparatu USG dla Oddziału Ginekologiczno - Położniczego
Zespołu Opieki Zdrowotnej we Włoszczowie

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatu USG
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z
przepisami prawa wymagającymi posiadanie atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 oraz z 2011 roku Nr 102 poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacją technicznym obowiązującym dla tego wyrobu.

W przypadku, gdy oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1) dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na
terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklarację zgodności)
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE)
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

2) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ:
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

Ilekroć niniejsza Specyfikacja opisuje przedmiot zamówienia za pomocą znaków towarowych, materiału, patentu, pochodzenia lub norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Zgodnie z art. 30 ust. 5 Ustawy Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez zamawiającego.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 30/06/2014

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie żąda wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wymaga załączania dokumentów potwierdzających spełnienie tego warunku, a dokona oceny spełnienia przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wymaga załączania dokumentów potwierdzających spełnienie tego warunku, a dokona oceny spełnienia przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wymaga załączania dokumentów potwierdzających spełnienie tego warunku, a dokona oceny spełnienia przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wymaga załączania dokumentów potwierdzających spełnienie tego warunku, a dokona oceny spełnienia przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wymaga załączania dokumentów potwierdzających spełnienie tego warunku, a dokona oceny spełnienia przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
Pozostałe dokumenty wymagane w ofercie Wykonawcy:
a) wypełniony i podpisany Formularz ofertowy wraz z wypełnioną specyfikacją techniczną
b) parafowany przez Wykonawcę Projekt umowy
c) oświadczenie o przynależności do grupy kapitałowej.
1. W celu potwierdzenia, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust.1 Zamawiający żąda następujących dokumentów:

a) Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 wg załączonego wzoru (zał. nr. 5).

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust. 1 Zamawiający żąda następujących dokumentów

a) Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia wykonawcy z powodu nie spełniania warunków o których mowa w art. 24 ust.1 wg załączonego wzoru (zał. nr 6).
b) Aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby,
o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń- zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1) dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na
terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklarację zgodności)
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE)
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

2) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ:
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.biuletyn.abip.pl/zozwloszczowa

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Dział Obsługi Administracyjno Technicznej ZOZ Włoszczowa

Data składania wniosków, ofert: 14/05/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Miejsce składnia ofert siedziba Zamawiającego - pok. sekretariat ZOZ

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
331122000 (Aparaty ultrasonograficzne)

Podobne przetargi