318506 / 2013-08-07 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu (Poznań)

SYSTEM IMPLANTÓW PIERWOTNYCH I REWIZYJNYCH STAWU BIODROWEGO
(Nr rejestru A/28/13)

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu implantów pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego - zwanych dalej ogólnie implantami - określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ (Cennik), w którym podano szacunkową ilość produktów.

1. Wymagania Zamawiającego:
1) Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania;
2) Na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany;
3) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
4) Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić minimum 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;
5) Dostarczane implanty muszą być sterylne;
6) Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;
7) Elementy implantów stanowiące komplet (np. endoproteza) muszą pochodzić od tego samego producenta;
8) Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np. endoprotezy), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;
9) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ;
10) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu;

2. Wykonawca zobowiązany jest do:
1) Utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;
2) udostępniania Zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do banku implantów oprócz formy pisemnej, na żądanie również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej);
3) Uzupełniania stanu zapasu banku implantów, które będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;
4) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych załączniku nr 2 do SIWZ (Cennik). Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę;
5) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
6) Umieszczenia zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych w kontenerach zaworowych;
7) wymiany zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów na własny koszt (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium oraz napędów zgodnie z ich przeznaczeniem;
8) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
9) Dostarczenia Tabeli rozmiarów w formie pisemnej oraz na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający) w ciągu 5 dni od podpisania umowy;

3. Ponadto:

1) Na żądanie Zamawiającego Wykonawca ma obowiązek dostarczenia w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) opisy techniki wszczepiania implantów (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD). Zamawiający dopuszcza dostarczenie Opisów w wersji anglojęzycznej;
2) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
3) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty. Zmiana wymaga podpisania aneksu oraz dostarczenia Tabeli rozmiarów;
4) Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania), dostarczy katalogi (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD ) z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej;
5) Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;
6) Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać;

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 318506

Data publikacji: 2013-08-07

Nazwa:
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Ulica: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147

Miejscowość: Poznań

Kod pocztowy: 61-545

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 61 8310142, 8310242

Numer faxu: 61 8310107

Adres strony internetowej: www.orsk.ump.edu.pl

Regon: 00028885700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
SYSTEM IMPLANTÓW PIERWOTNYCH I REWIZYJNYCH STAWU BIODROWEGO
(Nr rejestru A/28/13)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu implantów pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego - zwanych dalej ogólnie implantami - określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ (Cennik), w którym podano szacunkową ilość produktów.

1. Wymagania Zamawiającego:
1) Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania;
2) Na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany;
3) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
4) Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić minimum 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;
5) Dostarczane implanty muszą być sterylne;
6) Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;
7) Elementy implantów stanowiące komplet (np. endoproteza) muszą pochodzić od tego samego producenta;
8) Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np. endoprotezy), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;
9) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ;
10) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu;

2. Wykonawca zobowiązany jest do:
1) Utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;
2) udostępniania Zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do banku implantów oprócz formy pisemnej, na żądanie również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej);
3) Uzupełniania stanu zapasu banku implantów, które będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;
4) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych załączniku nr 2 do SIWZ (Cennik). Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę;
5) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
6) Umieszczenia zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych w kontenerach zaworowych;
7) wymiany zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów na własny koszt (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium oraz napędów zgodnie z ich przeznaczeniem;
8) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
9) Dostarczenia Tabeli rozmiarów w formie pisemnej oraz na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający) w ciągu 5 dni od podpisania umowy;

3. Ponadto:

1) Na żądanie Zamawiającego Wykonawca ma obowiązek dostarczenia w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) opisy techniki wszczepiania implantów (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD). Zamawiający dopuszcza dostarczenie Opisów w wersji anglojęzycznej;
2) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
3) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty. Zmiana wymaga podpisania aneksu oraz dostarczenia Tabeli rozmiarów;
4) Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania), dostarczy katalogi (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD ) z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej;
5) Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;
6) Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać;

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Deklaracje zgodności, oraz certyfikaty CE. Dokumenty te w ofercie muszą być przyporządkowane do poszczególnych wyrobów;

2) Oświadczenie, że na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;

3) Oświadczenie, że na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy katalogi (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD ) z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej;

4) Oświadczenie, że na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy Opisy techniki wszczepiania implantów (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD). Zamawiający dopuszcza dostarczenie Opisów w wersji anglojęzycznej;

inne_dokumenty:
1) W przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć oryginał lub odpis notarialny pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisany przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej.
2) Formularz ofertowy (sporządzony wg wzoru Zamawiającego).

3) Cennik (sporządzony wg wzoru Zamawiającego).

4) Informacje (katalog, folder, ulotka) lub oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać.

5) Określenie części zamówienia, która będzie wykonana przez Podwykonawcę (dotyczy tylko Wykonawcy, który ma zamiar powierzyć wykonanie części zamówienia Podwykonawcy).

6) Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej (sporządzona wg wzoru Zamawiającego).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy: Określone w SIWZ

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.orsk.ump.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, 61-545 Poznań - Sekcja Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia (pok. 173 i 174)

Data składania wniosków, ofert: 19/08/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala (pok. 35) przy ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147. w godzinach urzędowania od 7:00 do 14:35 w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Podobne przetargi