98964 / 2016-04-21 - Inny: państwowa jednostka budżetowa / Krajowe Centrum ds. AIDS (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie z dnia pod pozycją . Zobacz ogłoszenie / - .

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 98964

Data publikacji: 2016-04-21

Nazwa: Krajowe Centrum ds. AIDS

Ulica: ul. Samsonowska 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-829

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 3317777

Numer faxu: 022 3317776

Adres strony internetowej: www.aids.gov.pl

Regon: 01036167000000

Typ ogłoszenia: ZP-403

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Nie

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: państwowa jednostka budżetowa

Inny rodzaj zamawiającego: państwowa jednostka budżetowa

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sprzedaż i dostawa, do wskazanego przez Zamawiającego odbiorcy, leków antyretrowirusowych (oznaczenie sprawy KC/AIDS/DZ/270-6/2016)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, magazynowanie i dostawa, do wskazanego przez Zamawiającego odbiorcy, leku antyretrowirusowego lvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30 na zasadach określonych we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 4 do zaproszenia

Kod trybu postepowania: WR

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Nie

Nazwa wykonawcy: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Adres pocztowy wykonawcy: ul. Postępu 17 A

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-676

ID województwa: 6

Województwo / kraj: mazowieckie

Data udzielenie zamówienia: 24/03/2016

Liczba ofert: 1

Liczba odrzuconych ofert: 0

Szacunkowa wartość zamówienia: 369444,44

Cena wybranej oferty: 411000,00

Cena minimalna: 411000,00

Cena maksymalna: 411000,00

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

zal_pprawna_hid: g;

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 3

Uzasadnienia wyboru trybu:
Krajowe Centrum ds. AIDS, jako Agenda Ministra Zdrowia odpowiedzialna za koordynację działań, mających na celu zwalczanie epidemii HIV/AIDS w Polsce, dokonuje zakupu leków antyretrowirusowych zgodnie z zapotrzebowaniami składanymi przez realizatorów programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia /Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z HIV w Polsce/.

Zamawiający dokonuje zakupów leków antyretrowirusowych (ARV) na podstawie zamówień placówek medycznych prowadzących terapię ARV. Aktualnie Program jest realizowany w 21 placówkach. Weryfikacja asortymentu i ilości kupowanych leków ARV jest prowadzona zarówno w oparciu o dane przesłane z placówek medycznych, analizę bieżących stanów magazynowych danego leku oraz analizę ilości i asortymentu leków niezbędnych do zabezpieczenia terapii pacjentów leczonych ARV wg. danych uzyskanych z komputerowej bazy monitorującej prowadzonej przez Centrum.

Przygotowanie ostatecznego asortymentu kupowanych leków uwarunkowane jest dodatkowo następującymi czynnikami:
1) terminowością zatwierdzania planu finansowego oraz przekazywania Zamawiającemu środków na realizację Programu leczenia ARV a także przewidywanym terminem otrzymania kolejnej transzy/transz środków finansowych;
2) terminami ustawowymi procedur o udzielenie zamówienia publicznego oraz ryzykiem wpłynięcia odwołania i koniecznością uwzględnienia potencjalnego czasu na prowadzenie postępowania odwoławczego lub nawet koniecznością powtórnego przeprowadzenia postępowania;
3) koniecznością zabezpieczenia ciągłości terapii ARV, dla dzieci, kobiet zakażonych HIV w ciąży i pacjentów objętych Programem leczenia ARV, przy czym przerwanie ciągłości terapii byłoby narażeniem pacjentów na zagrożenie utraty życia lub pogorszeniem stanu zdrowia;
4) zmian terapii pacjentów, będących wynikiem m.in.:
- wytworzenia oporności na dotychczas stosowane leki,
- nietolerancji leków,
- braku efektu terapeutycznego,
- uwzględnieniem nowych, coraz bardziej innowacyjnych leków ARV wprowadzanych do obrotu;
5) włączeniami pacjentów dotychczas nieleczonych do Programu leczenia ARV, które charakteryzują się zmienną dynamiką: więcej w miesiącach jesiennych i zimowych, mniej latem;
6) zmianami rekomendacji klinicznych, zarówno w zakresie czasu włączania, progowej liczby limfocytów CD4 pacjenta jak i stosowanych leków.

Analiza zapotrzebowania na lek zawierający substancję czynną Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil - 120 opakowań na podstawie pisma Wojewódzkiego Szpitala Zakaźnego w Warszawie z dnia 24.03.2016 r.:
- Nazwa postać/moc/op. - Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30 (nazwa handlowa STRIBILD| 150/150/200/245mg | tabletka | 30)
- Liczba pacjentów w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym w Warszawie - 232
- Stan magazynowy KC ds. AIDS 24-03-2016 - 2 op.
- Przedmiot zamówienia - 120 op.

Ośrodek leczący zapotrzebował na okres od 15.06.2015 r. do 29.02.2016 r. 1012 opakowań ww. leku. Do dnia 24.03.2016 r. KC ds. AIDS zrealizowało zamówienia ośrodka w ilości 1646 opakowań leku, co stanowi przekroczenie planowanego zapotrzebowania o około 63%. Ogółem wszystkie ośrodki leczące w kraju zapotrzebowały 3383 opakowań, w trakcie realizacji zamówień otrzymały 4989 opakowań co stanowi 147% zapotrzebowania. W związku z powyższym nie było możliwości przesunięcia z innych ośrodków ww. leku do WSZ w Warszawie.

Zgodnie z danymi zgromadzonymi w internetowej bazie danych pacjentów i leków prowadzonej przez Centrum, aktualnie w Polsce na dzień 24.03.2016 r. jest 768 pacjentów leczonych lekiem ARV STRIBILD| 150/150/200/245mg | tabletka | 30.

Liczba opakowań ww. leku zamawiana w postępowaniu wynika z przekroczenia planowanego przez placówki medyczne zużycia leku w okresie 15.06.2015 r. - 29.02.2016 r. o około 47% zapotrzebowania.
Zakupy ww. leku w drugiej połowie 2015 r. obejmowały postępowanie nr KC/AIDS/270-DZ/19/2015
w wyniku którego zakupiono 1700 op. oraz postępowanie nr KC/AIDS/270-DZ/24/2015 -1100 op., przy stanie magazynowym na dzień 15.06.2015 r. 2181 op. Zakupione w 2015 r. leki planowo miały stanowić zabezpieczenie leczenia i ciągłości terapii antyretrowirusowej do końca marca 2016 r.

Krajowe Centrum ds. AIDS niejednokrotnie monitowało brak środków finansowych na zakup leków ARV. W dniu 11 lutego br. Ministerstwo Zdrowia wyraziło zgodę na uruchomienie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na zakup leków ARV przed akceptacją planu finansowego na 2016 r.

Leki antyretrowirusowe zakupione przez Krajowe Centrum ds. AIDS z rozdziału 85149 w ramach postępowań o udzielenie zamówienia publicznego wysłane do szpitali w 2016 roku
- Nazwa postać/moc/op. - Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30 (nazwa handlowa STRIBILD| 150/150/200/245mg | tabletka | 30)
- Magazyn na dzień 31-12-2015 - 740 op.
- Leki zakupione w 2016 roku 0 op.
- Leki do dyspozycji - 740 op.
- Leki wysłane od 01.01.2016 r. do dnia 24.03.2016 r. - 738 op.
- Magazyn na dzień 24.03.2016 - 2 op.

Zgodnie z art. 67 ust 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia. Wypełnienie wskazanej powyżej przesłanki udzielenia zamówienia z wolnej ręki, uzasadniają następujące okoliczności:
1) Zamawiający otrzymał środki finansowe na zakup leków antyretrowirusowych zabezpieczających terapię pacjentów w I kwartale 2016 r. w dniu 11.02.2016 r.;
2) Postępowanie o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków antyretroiwrusowych zostało wszczęte w dniu 18.02.2016 r., a termin składania ofert wyznaczono na dzień 04.04.2016 r.;
3) W dniu 24.03.2016 r. Zamawiający został poinformowany przez Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie, ul. Wolska 37, o natychmiastowej konieczności dostawy leku zawierającego substancję czynną Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil w celu zabezpieczenia terapii 232 pacjentów objętych leczeniem ARV, przy czym aktualna liczba opakowań leku magazynowana w aptece szpitalnej wynosi 2 i umożliwia utrzymanie terapii 2 pacjentów objętych leczeniem ARV przez okres 1 miesiąca;
4) Na dzień 24.03.2016 r. stan magazynowy wskazanego powyżej leku wynosił 2 opakowania i nie zabezpieczał terapii dla 232 pacjentów;
5) Zakup leku w trybie zamówienia z wolnej ręki ma na celu zabezpieczenia terapii 232 pacjentów objętych leczeniem ARV w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym w Warszawie, ul. Wolska 37, na okres 3 tygodni, tj. do czasu zawarcia umowy z wykonawcą wyłonionym w postępowaniu, o którym mowa w pkt 2;
6) Zwiększenie zapotrzebowania na lek nie było możliwe do przewidzenia, ponieważ w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym w Warszawie odnotowano znaczący wzrost liczby pacjentów będących na terapii z ww. lekiem. Liczba pacjentów na terapii z ww. lekiem wg stanu na wrzesień 2015 r. (branego pod uwagę przy ogłaszaniu ostatniego postępowania na zakup leków w 2015 r.) wynosiła 522 pacjentów w tym 167 w WSZ w Warszawie, a do marca 2016 r. liczba ta wzrosła do 731 pacjentów w tym do 232 w WSZ w Warszawie;
7) Zamówienie publiczne udzielone w trybie z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, dotyczy jedynie zakresu, który jest absolutnie konieczny i niezbędny do usunięcia skutków nieprzewidzianego zdarzenia, zabezpieczenia najpilniejszych, bieżących potrzeb zamawiającego w czasie niezbędnym do przeprowadzenia procedury udzielania zamówień publicznych w warunkach uczciwej konkurencji;
8) Udzielenie przedmiotowego zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki nie ma na celu zabezpieczenia interesu zamawiającego, a wynika z konieczności ochrony życia i zdrowia pacjentów objętych terapią ARV, którego naruszenie zagrożone jest wystąpieniem wskazanych powyżej nieprzewidywalnych okoliczności, a który dozna uszczerbku w przypadku zbyt długiego oczekiwania na udzielenie zamówienia publicznego. Zamówienie udzielane w trybie z wolnej ręki, ma na celu usunięcie doraźnych skutków wystąpienia sytuacji wyjątkowej i zabezpieczenie najpilniejszych, bieżących potrzeb.

Powyższe w pełni potwierdza zatem fakt, iż zlecenie realizacji przedmiotowego zamówienia wskazanemu wykonawcy, który wg wiedzy Zamawiającego, jest obecnie jedynym dostawcą leku zawierającego substancję czynną Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil na terenie Polski jest uzasadnione wyjątkową sytuacją, która nie wynika z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego i której nie mógł on przewidzieć mimo zachowania należytej staranności. Ponadto z uwagi na fakt, że dostawa leków wymagana jest najpóźniej do dnia 25.03.2016 r., aby zabezpieczyć terapię pacjentów objętych leczeniem ARV, nie jest możliwe zastosowanie innego trybu udzielenia zamówienia. Okoliczności przywoływane w celu uzasadnienia wyjątkowo pilnej konieczności nie są zależne od zamawiającego i nie są skutkiem jakiegokolwiek działania lub zaniechania zamawiającego

Kody CPV:
336514002 (Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego)

Podobne przetargi