40521 / 2016-04-14 - Podmiot prawa publicznego / Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. (Zabrze)

Oryginalny tusz LC-3219XLM Purpurowy Wydajny marki Brother

Cena: 100.86 PLN

Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego
w Zabrzu Sp. z o.o. - powtórzenie Pakietów 1,3,B Sygn. sprawy DZP/14PN/2016

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia: Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. - powtórzenie Pakietów 1,3,B Sygn. sprawy DZP/14PN/2016

Przedmiot zamówienia składa się z 3 pakietów:
Pakiet nr 1 - obłożenia, zestawy, osłony, preparaty barierowe
Pakiet nr 3 - fartuchy, obłożenia, zestawy, osłony, rękawice
Pakiet nr B - pampersy

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.

Wymagania Zamawiającego:
Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679). Zamawiający dopuszcza jedynie, aby Wykonawca zaoferował asortyment nie będący wyrobem medycznym każdorazowo gdy wyrób medyczny uzyskał status leku (który jest wyższym statusem niż wyrób medyczny), oraz dopuszcza kosmetyki jeżeli na rynku nie istnieje tożsamy produkt mający status wyrobu medycznego lub leku a w każdym innym wypadku wyłącznie na podstawie uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, wskazującego nr Pakietu i pozycji, nazwę wyrobu i uzasadnienie.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty zgodne z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC posiadające świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE w co najmniej klasy I, - dot. Pakietu 1, 3 (z pominięciem asortymentu nie będącego wyrobem medycznym lub lekiem) - Zamawiający wymaga złożenia dokumentów na każde żądanie.
2) Zaoferują produkty posiadające deklaracje/certyfikat producenta potwierdzający spełnienia norm minimalnych (lub norm do nich równoważnych) w zakresie:
- Pakiet 1 poz. 10 - zgodność z normą EN 149:2001 FFP3, zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR zgodnie z normą EN 14 683, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 25- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 26- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 27- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 28- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 40 - zgodność z normą EN 420, 374, ASTM F1671( badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 41- zgodność z normą EN 374, ASTM F1671, (badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależną od producenta) oraz AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 43- zgodność z normą EN 420,455,374-1,2,3.Produkty przebadane zgodnie z normą EN 374 na co najmniej 8 substancji chemicznych na minimum 2 poziomie oraz na 2 alkohole na minimum 1 poziomie ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, ASTM F1671 (potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta). Pozbawione tiuramów oraz MBT potwierdzone badaniami przez jednostkę niezależną. AQL 1,5 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej.
- Pakiet 3 poz. 51 -zgodność z normą 13795-3, ISO 9001, ISO 13485
Zamawiający wymaga złożenia dokumentów potwierdzających spełnianie norm opisanych w SIWZ cz. XII pkt 2 ppkt 2 powyżej na każde żądanie w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a Wykonawca którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, przed podpisaniem umowy w odniesieniu dla produktów oferowanych w Pakiecie 1 poz. 10, Pakiecie 3 poz. 25,26,27,28,29,30,40,41,43.
3) zaoferują preparaty barierowe, gdzie skuteczność ochrony skóry jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 3) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 2,4) - wykaz publikacji badań klinicznych na każde żądanie Zamawiającego.
4) Zamawiający wymaga opisu lub ulotki/karty technicznej w języku polskim zawierającego informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. - dot. Pakietu 1,3,B.
Zamawiający wymaga złożenia opisu lub ulotki/karty technicznej w języku polskim opisanych w zdaniu poprzednim na każde żądanie w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a Wykonawca którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, przed podpisaniem umowy w odniesieniu dla produktów oferowanych w Pakiecie 1 poz. 10, Pakiecie 3 poz. 25,26,27,28,29,30,40,41,43.
5) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.
6) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego próbki w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu lub ulotki/karty technicznej,
7) zobowiązują się zrealizować zamówienie na podstawie druku zamówienia określającego rodzaj, ilość zamawianego towaru i termin dostawy. Dostawy na cito realizowane będą w ciągu 24 godzin od momentu otrzymania przez Wykonawcę złożonego zamówienia.
8) Wykonawca zobowiązany jest do podania czasu realizacji zamówienia w normalnym trybie rozumiany, jako termin realizacji zamówienia, który będzie poddawany kryterium ocen - wartość punktowana zgodnie z cz. XXII w SIWZ.
9) dostawy dla zamówień cito jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
10) zobowiązują się zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań
11) zaoferują termin płatności 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT,
12) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ,
13) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach -dot. Pakietu 1,3
14) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,
15) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ,
16) Okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75% całkowitej długości ważności określonej przez producenta.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 40521

Data publikacji: 2016-04-14

Nazwa: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Ulica: ul. M. C. Skłodowskiej 10

Numer domu: 10

Miejscowość: Zabrze

Kod pocztowy: 41-800

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 3732308, 3732346

Numer faxu: 032 3732308, 3732346

Adres strony internetowej: www.klinika-zabrze.med.pl

Regon: 27273516200000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego
w Zabrzu Sp. z o.o. - powtórzenie Pakietów 1,3,B Sygn. sprawy DZP/14PN/2016

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiot zamówienia: Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. - powtórzenie Pakietów 1,3,B Sygn. sprawy DZP/14PN/2016

Przedmiot zamówienia składa się z 3 pakietów:
Pakiet nr 1 - obłożenia, zestawy, osłony, preparaty barierowe
Pakiet nr 3 - fartuchy, obłożenia, zestawy, osłony, rękawice
Pakiet nr B - pampersy

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.

Wymagania Zamawiającego:
Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679). Zamawiający dopuszcza jedynie, aby Wykonawca zaoferował asortyment nie będący wyrobem medycznym każdorazowo gdy wyrób medyczny uzyskał status leku (który jest wyższym statusem niż wyrób medyczny), oraz dopuszcza kosmetyki jeżeli na rynku nie istnieje tożsamy produkt mający status wyrobu medycznego lub leku a w każdym innym wypadku wyłącznie na podstawie uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, wskazującego nr Pakietu i pozycji, nazwę wyrobu i uzasadnienie.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty zgodne z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC posiadające świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE w co najmniej klasy I, - dot. Pakietu 1, 3 (z pominięciem asortymentu nie będącego wyrobem medycznym lub lekiem) - Zamawiający wymaga złożenia dokumentów na każde żądanie.
2) Zaoferują produkty posiadające deklaracje/certyfikat producenta potwierdzający spełnienia norm minimalnych (lub norm do nich równoważnych) w zakresie:
- Pakiet 1 poz. 10 - zgodność z normą EN 149:2001 FFP3, zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR zgodnie z normą EN 14 683, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 25- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 26- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 27- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 28- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 40 - zgodność z normą EN 420, 374, ASTM F1671( badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 41- zgodność z normą EN 374, ASTM F1671, (badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależną od producenta) oraz AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 43- zgodność z normą EN 420,455,374-1,2,3.Produkty przebadane zgodnie z normą EN 374 na co najmniej 8 substancji chemicznych na minimum 2 poziomie oraz na 2 alkohole na minimum 1 poziomie ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, ASTM F1671 (potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta). Pozbawione tiuramów oraz MBT potwierdzone badaniami przez jednostkę niezależną. AQL 1,5 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej.
- Pakiet 3 poz. 51 -zgodność z normą 13795-3, ISO 9001, ISO 13485
Zamawiający wymaga złożenia dokumentów potwierdzających spełnianie norm opisanych w SIWZ cz. XII pkt 2 ppkt 2 powyżej na każde żądanie w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a Wykonawca którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, przed podpisaniem umowy w odniesieniu dla produktów oferowanych w Pakiecie 1 poz. 10, Pakiecie 3 poz. 25,26,27,28,29,30,40,41,43.
3) zaoferują preparaty barierowe, gdzie skuteczność ochrony skóry jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 3) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 2,4) - wykaz publikacji badań klinicznych na każde żądanie Zamawiającego.
4) Zamawiający wymaga opisu lub ulotki/karty technicznej w języku polskim zawierającego informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. - dot. Pakietu 1,3,B.
Zamawiający wymaga złożenia opisu lub ulotki/karty technicznej w języku polskim opisanych w zdaniu poprzednim na każde żądanie w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a Wykonawca którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, przed podpisaniem umowy w odniesieniu dla produktów oferowanych w Pakiecie 1 poz. 10, Pakiecie 3 poz. 25,26,27,28,29,30,40,41,43.
5) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.
6) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego próbki w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu lub ulotki/karty technicznej,
7) zobowiązują się zrealizować zamówienie na podstawie druku zamówienia określającego rodzaj, ilość zamawianego towaru i termin dostawy. Dostawy na cito realizowane będą w ciągu 24 godzin od momentu otrzymania przez Wykonawcę złożonego zamówienia.
8) Wykonawca zobowiązany jest do podania czasu realizacji zamówienia w normalnym trybie rozumiany, jako termin realizacji zamówienia, który będzie poddawany kryterium ocen - wartość punktowana zgodnie z cz. XXII w SIWZ.
9) dostawy dla zamówień cito jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
10) zobowiązują się zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań
11) zaoferują termin płatności 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT,
12) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ,
13) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach -dot. Pakietu 1,3
14) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,
15) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ,
16) Okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75% całkowitej długości ważności określonej przez producenta.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. W zakresie spełnienia warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych ocena ich spełnienia nastąpi na podstawie oświadczenia, o którym mowa w części XIII pkt. 1 ppkt 2 SIWZ

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. W zakresie spełnienia warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych ocena ich spełnienia nastąpi na podstawie oświadczenia, o którym mowa w części XIII pkt. 1 ppkt 2 SIWZ

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. W zakresie spełnienia warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych ocena ich spełnienia nastąpi na podstawie oświadczenia, o którym mowa w części XIII pkt. 1 ppkt 2 SIWZ

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. W zakresie spełnienia warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych ocena ich spełnienia nastąpi na podstawie oświadczenia, o którym mowa w części XIII pkt. 1 ppkt 2 SIWZ

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie. W zakresie spełnienia warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych ocena ich spełnienia nastąpi na podstawie oświadczenia, o którym mowa w części XIII pkt. 1 ppkt 2 SIWZ

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
5) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego deklarację/certyfikat producenta potwierdzający spełnienie norm minimalnych (lub norm do nich równoważnych) w zakresie:
- Pakiet 1 poz. 10 - zgodność z normą EN 149:2001 FFP3, zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR zgodnie z normą EN 14 683, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG dot. środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 25- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 26- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 27- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 28- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 40 - zgodność z normą EN 420, 374, ASTM F1671( badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 41- zgodność z normą EN 374, ASTM F1671, (badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależną od producenta) oraz AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 43- zgodność z normą EN 420,455,374-1,2,3. Produkty przebadane zgodnie z normą EN 374 na co najmniej 8 substancji chemicznych na minimum 2 poziomie oraz na 2 alkohole na minimum 1 poziomie ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, ASTM F1671 (potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta). Pozbawione tiuramów oraz MBT potwierdzone badaniami przez jednostkę niezależną. AQL 1,5 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej.
- Pakiet 3 poz. 51 -zgodność z normą 13795-3, ISO 9001, ISO 13485
6) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego opis lub ulotka/karta techniczna w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. - dot. Pakietu 1,3,B
7) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego dokumenty potwierdzające zgodność z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), oraz zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dla produktów posiadających świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE w co najmniej klasy I, - dot. Pakietu 1, 3, B, (z pominięciem asortymentu nie będącego wyrobem medycznym lub lekiem)
8) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego wykaz publikacji badań klinicznych potwierdzający skuteczność ochrony skóry dla preparatu barierowego jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 3) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 2,4)
9) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.
10) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego próbki w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu lub ulotki/karty technicznej - dot. Pakietu 1, 3, B

inne_dokumenty:
XIII. Informacje o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy wraz z ofertą
W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 Ustawy, oraz w celu potwierdzenia, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego, Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1. Dokumenty wymagane:
1) oryginał lub kopia, poświadczona przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeśli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) oświadczenie do postępowania o zamówienie publiczne z art. 22 ust. 1 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ,
3) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 1 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ,
4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 5A do SIWZ (lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej),
5) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego deklarację/certyfikat producenta potwierdzający spełnienie norm minimalnych (lub norm do nich równoważnych) w zakresie:
- Pakiet 1 poz. 10 - zgodność z normą EN 149:2001 FFP3, zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR zgodnie z normą EN 14 683, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG dot. środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 25- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 26- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 27- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania standardowe
- Pakiet 3 poz. 28- zgodność z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie
- Pakiet 3 poz. 40 - zgodność z normą EN 420, 374, ASTM F1671( badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 41- zgodność z normą EN 374, ASTM F1671, (badania na przenikalność wirusów potwierdzone przez jednostkę niezależną od producenta) oraz AQL 1,0 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej
- Pakiet 3 poz. 43- zgodność z normą EN 420,455,374-1,2,3. Produkty przebadane zgodnie z normą EN 374 na co najmniej 8 substancji chemicznych na minimum 2 poziomie oraz na 2 alkohole na minimum 1 poziomie ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, ASTM F1671 (potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta). Pozbawione tiuramów oraz MBT potwierdzone badaniami przez jednostkę niezależną. AQL 1,5 lub niższy, zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG do.t środków ochrony indywidualnej.
- Pakiet 3 poz. 51 -zgodność z normą 13795-3, ISO 9001, ISO 13485
6) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego opis lub ulotka/karta techniczna w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. - dot. Pakietu 1,3,B
7) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego dokumenty potwierdzające zgodność z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), oraz zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dla produktów posiadających świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE w co najmniej klasy I, - dot. Pakietu 1, 3, B, (z pominięciem asortymentu nie będącego wyrobem medycznym lub lekiem)
8) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego wykaz publikacji badań klinicznych potwierdzający skuteczność ochrony skóry dla preparatu barierowego jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 3) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 2,4)
9) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.
10) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego próbki w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu lub ulotki/karty technicznej - dot. Pakietu 1, 3, B,
2. Dokumenty dodatkowe wymagane od Wykonawców składające się na ofertę:
a) Załącznik nr 1 do SIWZ - formularz ofertowy
b) Załącznik nr 3 do SIWZ - formularz asortymentowo-cenowy
3. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa powyżej w cz. XIII pkt 1 ppkt 1) składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Dokument, o którym mowa powyżej w cz. XIII pkt 3 zdanie pierwsze, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w cz. XIII pkt. 3 zdanie pierwsze, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Dokumenty zawierające odpowiednie oświadczenia powinny być wystawione odpowiednio nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się
do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
Ponadto, Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wraz z ofertą oświadczenia, o których mowa w cz. XIII.1 2) do XIII.1.4) włącznie i inne wymagane treścią SIWZ dokumenty.
4. Wymagania dodatkowe, gdy kilku wykonawców wspólnie ubiega się o udzielenie zamówienia
1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W tym przypadku ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania.
2) W przypadku, o którym mowa w pkt. 1 powyżej Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia, albo reprezentowania
w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wszelką korespondencję związaną z prowadzonym postępowaniem Zamawiający będzie prowadził wyłącznie z ustanowionym pełnomocnikiem. Z tego względu należy w ofercie wyraźnie wskazać pełnomocnika reprezentującego Wykonawców oraz podać adres do doręczeń. Zamawiający przyjmuje, że pełnomocnictwo do podpisania oferty obejmuje pełnomocnictwo do poświadczenia za zgodność z oryginałem wszystkich dokumentów.
3) W przypadku, kiedy ofertę składa kilku Wykonawców wspólnie, oferta oraz wszystkie załączniki powinny być podpisane przez pełnomocnika ustanowionego przez tych Wykonawców.
4) W przypadku, kiedy kilku Wykonawców składa ofertę wspólnie, do oferty należy załączyć:
a) pełnomocnictwo, podpisane przez upoważnionych przedstawicieli wszystkich pozostałych Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,
b) dokumenty wymienione w cz. XIII pkt 1ppkt. 1) niniejszej SIWZ wystawione indywidualnie dla każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,
c) oświadczenie każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dla każdego z nich indywidualnie - o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy,
d) oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - oświadczenie z art. 22 ustawy - Zamawiający dopuszcza, aby oświadczenie to zostało podpisane przez należycie umocowanego pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w ich imieniu,
e) wspólny formularz ofertowy wraz z wszystkimi wymaganymi przez Zamawiającego załącznikami podpisany przez ustanowionego pełnomocnika,
f) inne dokumenty wymagane przez Zamawiającego.
Uwaga dla Wykonawcy: Wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, a nie dane pełnomocnika.
4a. Wymagania dla podmiotów, które będą realizowały część zamówienia, na których potencjał Wykonawca się powołał przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z art. 26 ust. 2b Ustawy:
a) dokument wymieniony w cz. XIII pkt 1 ppkt. 1) niniejszej SIWZ wystawiony indywidualnie dla każdego z podmiotów na które Wykonawca będzie się powoływał przy spełnianiu warunków udziału w postępowaniu a które będą realizowały część zamówienia publicznego,
b) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 1 Ustawy (cz. XIII pkt 1 ppkt 3) indywidualnie dla każdego z podmiotów, na które Wykonawca będzie się powoływał przy spełnianiu warunków udziału w postępowaniu a które będą realizowali część zamówienia publicznego.
5. Dokumenty są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
- Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, gdy złożona kopia dokumentu będzie nieczytelna lub wzbudzi wątpliwość co do jej prawdziwości.
- W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, na których zasobach polega Wykonawca, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty
- Dokumenty złożone w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski.
6. Oświadczenia i dokumenty uzupełniane w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu w którym upłynął termin składania ofert.
7. Zamawiający zgodnie z art. 24b Ustawy wezwie Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, którzy złożyli odrębne oferty o udzielenie w określonym terminie wyjaśnień dotyczących powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, w celu ustalenia, czy zachodzą przesłanki wykluczenia wykonawcy.
1) Zamawiający, oceniając wyjaśnienia, weźmie pod uwagę obiektywne czynniki w szczególności wpływ powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, na ich zachowania w postępowaniu oraz przestrzeganie zasad uczciwej konkurencji.
2) Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który nie złożył wyjaśnień, oraz wykonawcę, który nie złożył listy, o której mowa w cz. XIII.1.4).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.klinika-zabrze.med.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. ul. M. Curie - Skłodowskiej 10 41-800 Zabrze Pokój nr 2 (budynek administracji - parter)

Data składania wniosków, ofert: 22/04/2016

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. ul. M. Curie - Skłodowskiej 10 41-800 Zabrze Sekretariat Szpitala (budynek administracji - II piętro)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Zastosowana numeracja w Ogłoszeniu w Biuletynie Zamówień Publicznych jest numeracją zgodną z SIWZ Zamawiającego

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Pakiet nr 1 - obłożenia, zestawy, osłony, preparaty barierowe.

Opis:
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
351134003 (Odzież ochronna i zabezpieczająca)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331414200 (Rękawice chirurgiczne)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
184243000 (Rękawice jednorazowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 80

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 20

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Pakiet nr 3 - fartuchy, obłożenia, zestawy, osłony, rękawice

Opis:
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
351134003 (Odzież ochronna i zabezpieczająca)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331414200 (Rękawice chirurgiczne)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
184243000 (Rękawice jednorazowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 80

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 20

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet nr B - pampersy

Opis:
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
351134003 (Odzież ochronna i zabezpieczająca)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 80

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 20

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
351134003 (Odzież ochronna i zabezpieczająca)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331414200 (Rękawice chirurgiczne)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
184243000 (Rękawice jednorazowe)

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
XXVI. Możliwość zmiany umowy
Zamawiający dopuszcza istotną zmianę postanowień zawartych w umowie w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy, w razie:
- konieczności zmiany ceny ofertowej brutto w sytuacji, gdy zmiana stawki podatku VAT będzie wynikała ze zmiany przepisów prawa, a nie z zastosowania nieprawidłowej stawki podatku VAT przez Wykonawcę;
- braku lub niedostępności produktu na rynku i wprowadzenia na jego miejsce nowego, ulepszonego produktu, a Wykonawca podtrzyma cenę podaną w ofercie (między innymi sytuacje przerw w dostawie, przerw w dostawie spowodowanych zastrzeżeniem co do jakości zamawianego towaru, wycofanie produktu z rynku, zaprzestanie produkcji danego produktu).
- zakończenia produkcji, zmiany producenta danego wyrobu dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach jakości niż opisane w Załączniku nr 3 do SIWZ w postępowaniu przetargowym po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie,
- obniżenia cen jednostkowych netto przez Producenta i/lubWykonawcę,
- zmiany wynagrodzenia w razie zmiany minimalnego wynagrodzenia za pracę
- zmiany wynagrodzenia w razie zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne
- gdy w toku realizacji Umowy wystąpią zmiany stanu prawnego uniemożliwiające wykonywanie Umowy na dotychczasowych warunkach,
- wystąpienia siły wyższej, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu Umowy zgodnie z SIWZ.
Zmiana osób upoważnionych do reprezentacji strony (do kontaktów) wymaga pisemnego powiadomienia drugiej Strony podpisanego przez osoby upoważnione do reprezentacji Strony.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 80

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 20

Podobne przetargi