100494 / 2013-03-13 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. MikoÅ‚aja Kopernika (Åódź)
Nr sprawy 38/ZP/12
Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 14 000 euro, nie przekraczającej kwoty 200 000 euro na dostawy sprzętu medycznego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. M. Kopernika w Łodzi.
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia są dostawy sprzętu medycznego Przedmiot zamówienia został podzielony na 24 pakiety.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 100494
Data publikacji: 2013-03-13
Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Mikołaja Kopernika
Ulica: ul. Pabianicka 62
Numer domu: 62
Miejscowość: Łódź
Kod pocztowy: 93-513
Województwo / kraj: łódzkie
Numer telefonu: 042 6895910, 6895912
Numer faxu: 042 6895911
Adres strony internetowej: www.kopernik.lodz.pl
Regon: 00029540300000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Adres internetowy dynamicznego systemu zakupów: nie dotyczy
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Nr sprawy 38/ZP/12
Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 14 000 euro, nie przekraczającej kwoty 200 000 euro na dostawy sprzętu medycznego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. M. Kopernika w Łodzi.
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia są dostawy sprzętu medycznego Przedmiot zamówienia został podzielony na 24 pakiety.
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 24
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Wiedza i doświadczenie:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Potencjał techniczny:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Sytuacja ekonomiczna:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
inne_dokumenty:
1) Zamawiający dopuszcza udział podwykonawców w realizacji niniejszego zamówienia. W przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców należy wskazać w treści oferty która część (części) zamówienia powierzona zostanie podwykonawcy (podwykonawcom). W przypadku nie złożenia oświadczenia, Zamawiający uzna, iż Wykonawca zamierza wykonać zadanie samodzielnie.
2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; Dotyczy III.4.2)
3) Informację, o nie należeniu/ należeniu do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. nr 50 poz. 331 z późn. zm.). W przypadku przynależności do grupy kapitałowej należy załączyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5. Załącznik nr 2 do SIWZ
4). Zamawiający wymaga, aby wraz z pierwszą dostawą dostarczone były dokumenty spełniające wymogi dopuszczenia do obrotu i użytkowania zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107, poz. 679), tj. :
w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie oraz w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania po 17.09.2010r.:
· Deklarację Zgodności Producenta - dla protez naczyniowych dla medycznych wszystkich klas;
· Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III;
· dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn;
· w przypadku wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie wniosek o przeniesienie danych do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu na informatycznych nośnikach danych zgodnie z art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 17.09.2010r. (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679)
· w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli, w przypadkach wskazanych w ustawie) lub, w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie dystrybutorów i importerów, w przypadkach wskazanych w ustawie).
5). Oryginalne ulotki producenta, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną w języku polskim potwierdzające wymagane parametry zamawianego sprzętu medycznego (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski).
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Tak
Zmiana umowy:
Zamawiający na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004. prawo zamówień publicznych przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1) wprowadzenia sprzętu zmodyfikowanego lub udoskonalonego spełniającego parametry wymagane w SIWZ, pod warunkiem zachowania ceny jednostkowej netto na poziomie nie wyższym, niż produkt objęty zamówieniem początkowym. Ewentualna zmiana sprzętu może być dokonana na pisemny wniosek Wykonawcy, poprzez zawarcie aneksu w którym dotychczasowy produkt zostanie wykreślony i zastąpiony sprzętem zmodyfikowanym lub udoskonalonym.
2) wycofania sprzętu z produkcji. Wykonawca ma obowiązek zapewnić dostarczenie sprzętu zamiennego o parametrach nie gorszych od sprzętu objętego umową pod warunkiem zachowania ceny jednostkowej netto na poziomie nie wyższym, niż sprzęt objęty zamówieniem początkowym, zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności.
Ewentualna zmiana sprzętu może być dokonana na pisemny wniosek Wykonawcy, poprzez zawarcie aneksu mocą którego nastąpi wykreślenie z umowy sprzętu wycofanego z produkcji i zastąpienie go sprzętem zamiennym.
3) podwyższenia stawki podatku VAT przy czym zmianie ulega jedynie cena netto cena brutto pozostaje bez zmian. Nowe stawki będą obowiązywać strony wraz z wejściem w życie przepisów je regulujących. Każdorazowa zmiana nie wymaga sporządzenia aneksu w formie pisemnej, ewentualnie strony mogą zawrzeć aneks porządkujący na wniosek Zamawiającego.
4) obniżenia stawki podatku VAT przy czym zmianie ulega jedynie cena brutto cena netto pozostaje bez zmian. Nowe stawki będą obowiązywać strony wraz z wejściem w życie przepisów je regulujących. Każdorazowa zmiana nie wymaga sporządzenia aneksu w formie pisemnej, ewentualnie strony mogą zawrzeć aneks porządkujący na wniosek Zamawiającego.
5) zmiany polegającej na zamianie wykorzystanego sprzętu obejmującego powyższą umowę na sprzęt nie wykorzystany z tej umowy z zastrzeżeniem, iż całkowita wartość brutto umowy nie może ulec zmianie, zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności
6) zmiany przedmiotowej/ sprzęt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak sprzętu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu sprzętu zamiennego o parametrach nie gorszych od sprzetu objętego umową oraz przy zachowaniu ceny jednostkowej, zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności
7) wydłużenia, na okres kolejnych 3 miesięcy, okresu trwania umowy - w przypadku niewyczerpania całości sprzętu określonego w Załączniku nr 1 w terminie na jaki umowa została zawarta, zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności.
8) zakupu u Wykonawcy w miejsce sprzętu wskazanego w załączniku nr 1 do umowy odpowiednika tego samego lub innego producenta po cenie nie wyższej niż cena zawarta w umowie za dany sprzęt, w wypadku gdy będzie to uzasadnione potrzebami terapeutycznymi, zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności.
9) zmiany cen na korzyść Zamawiającego, zmiana nastąpi w formie aneksu w formie pisemnej pod rygorem nieważności
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.kopernik.lodz.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. M. Kopernika w Łodzi
Dział Zamówień Publicznych
ul. Pabianicka 62
93-513 Łódź
Data składania wniosków, ofert: 22/03/2013
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. M. Kopernika w Łodzi
KANCELARIA SZPITALA
ul. Pabianicka 62
93-513 Łódź
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Informacje dodatkowe: Nie dotyczy
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Numer części zamówienia: 1
Nazwa: 1
Opis:
1 Proteza ubytku kości sklepienia czaszki - wykonywana indywidualnie szt 3
· proteza projektowana na podstawie badania tomografii komputerowej - indywidualnie do ubytku konkretnego pacjenta
· metoda umożliwiająca uzyskanie dobrego efektu kosmetycznego z zachowaniem krzywizny i symetrii kości czaszki
· gdy metoda zakłada produkcję formy do wykonania ostatecznej protezy zleceniobiorca dostarcza także materiał plastyczny do wytworzenia protezy
· wytrzymałość protezy porównywalna z kością korową
· materiał protezy umożliwiająca wykonywanie badań RM mózgu i nie wywołujący artefaktów w badaniach CT i RM
· czas produkcji i dostarczenia protezy - do 10 dni roboczych
Kody CPV: 331841000
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 2
Nazwa: 2
Opis:
1 Proteza ubytku kości czaszki - wykonywana indywidualnie szt 3
· proteza projektowana na podstawie badania tomografii komputerowej - indywidualnie do ubytku konkretnego pacjenta
· metoda umożliwiająca uzyskanie dobrego efektu kosmetycznego z zachowaniem krzywizny i symetrii kości czaszki
· gdy metoda zakłada produkcję formy do wykonania ostatecznej protezy zleceniobiorca dostarcza także materiał plastyczny do wytworzenia protezy
· zakres protezowania obejmujący sklepienie czaszki, podstawę czaszki, okolicę oczodołów i kości twarzoczaszki
· wytrzymałość protezy porównywalna z kością korową
· materiał protezy umożliwiająca wykonywanie badań RM mózgu i nie wywołujący artefaktów w badaniach CT i RM
· czas produkcji i dostarczenia protezy - do 10 dni roboczych
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 3
Nazwa: 3
Opis:
1 Dziana proteza do uzupełniania ubytków kości czaszki szt 15
· wytrzymałość protezy porównywalna z kością korową
· umożliwiająca wykonywanie badań RM mózgu i nie wywołujący artefaktów w badaniach CT i RM
· łatwa technika formowania i dopasowywania protezy
· możliwość docinania z użyciem kraniotomu
· 5 wielkości protez dla różnych rozmiarów ubytków
· pakowane sterylnie, pojedyńczo
· baza implantów - ilość i rozmiar protez ustala zleceniodawca
· narzędzia do przycinania/formowania protezy wypożyczane na czas trwania umowy
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 4
Nazwa: 4
Opis:
1 Proteza kości ścian oczodołu szt 3
· umożliwiający wykonywanie badań RM mózgu i nie wywołujący artefaktów w badaniach CT i RM
· łatwa technika formowania i dopasowywania protezy
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 5
Nazwa: 5
Opis:
1 Materiał plastyczny do uzupełniania ubytków kości czaszki szt 15
· po stwardnieniu wytrzymałość protezy porównywalna z kością korową
· umożliwiający wykonywanie badań RM mózgu i nie wywołujący artefaktów w badaniach CT i RM
· łatwa technika przygotowania materiału oraz formowania i dopasowywania protezy
· możliwość docinania z użyciem kraniotomu
· 3 wielkości opakowań dla różnych rozmiarów ubytków
· baza implantów - ilość i rozmiar opakowań ustala zleceniodawca
· narzędzia do przycinania/formowania protezy wypożyczane na czas trwania umowy
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 6
Nazwa: 6
Opis:
1 Zestaw do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego (śródmózgowy) szt 10
1. Czujnik sterylny gotowy do użycia, sterylność min 3 lata od dostarczenia
2. Czujnik odporny na zginanie - kąt 90st. Oparty na systemie piezoelektrycznym
3. Możliwość podłączenia czujnika bezpośrednio do monitora funkcji życiowych pacjenta przez odpowiedni interface dostarczony przez firmę,
4. Sterylny zestaw łączników i elementów potrzebnych do implantowania czujnika
5. Znaczniki głębokości co 1 cm
6. Grubość czujnika <3,6 F
7. Powtarzalność odczytu ciśnienia
8. Cyfrowy zapis monitorowanego ciśnienia
9. Prosta w użyciu kalibracja czujnika
10. Odchylenie wartości ICP < 1mmHg przez pierwsze 24h
Urządzenie do odczytu ciśnienia ICP kompatybilne z wszystkim rodzajami czujników z łącznikami, dane wyświetlane na monitorze dot. czasu implantacji czujnika, z możliwością ustawiania granicznych parametrów alarmu monitorowanego ICP, zasilanie sieciowe i akumulator czas pracy >7h, mocowanie do łóżka pacjenta. - 2 sztuki dostarcza wykonawca umowy na czas jej trwania w ramach zamówienia
Kody CPV: 331814100
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 7
Nazwa: 7
Opis:
1 Zestaw do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego z możliwością drenażu płynu (wewnątrzkomorowy) szt 8
1. Czujnik sterylny gotowy do użycia, sterylność min 3 lata od dostarczenia
2. Czujnik odporny na zginanie- kąt 90st. Oparty na systemie piezoelektrycznym
3. Możliwość podłączenia czujnika bezpośrednio do monitora funkcji życiowych pacjenta przez odpowiedni interface dostarczony przez firmę,
4. Sterylny zestaw łączników i elementów potrzebnych do implantowania czujnika
5. Znaczniki głębokości co 1 cm
6. Grubość czujnika <3,6 F
7. Powtarzalność odczytu ciśnienia
8. Cyfrowy zapis monitorowanego ciśnienia
9. Prosta w użyciu kalibracja czujnika
10. Odchylenie wartości ICP < 1mmHg przez pierwsze 24h
11. Możliwość drenażu płynu mózgowo rdzeniowego z zestawem drenów i worków
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 8
Nazwa: 8
Opis:
1 Zestaw do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego (podtwardówkowy) szt 10
1. Czujnik sterylny gotowy do użycia, sterylność min 3 lata od dostarczenia
2. Czujnik odporny na zginanie- kąt 90st. Oparty na systemie piezoelektrycznym
3. Możliwość podłączenia czujnika bezpośrednio do monitora funkcji życiowych pacjenta przez odpowiedni interface dostarczony przez firmę,
4. Sterylny zestaw łączników i elementów potrzebnych do implantowania czujnika
5. Znaczniki głębokości co 1 cm
6. Grubość czujnika <3,6 F
7. Powtarzalność odczytu ciśnienia
8. Cyfrowy zapis monitorowanego ciśnienia
9. Prosta w użyciu kalibracja czujnika
10. Odchylenie wartości ICP < 1mmHg przez pierwsze 24h
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 9
Nazwa: 9
Opis:
1 Klipsy naczyniowe do leczenia tętniaków OUN typ Perneczky czasowe szt 10
1. Materiał biokompatybilny, z tytanu
2. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
3. Podstawowy zakres rozmiarów z uzupełnieniem w ciągu 2 dni roboczych
4. Wyraźne, jednoznaczne oznaczenie klipsa, np kolorem i numerem
5. Trwała sprężystość po kilkakrotnym rozwarciu klipsa i sterylizacji
6. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
7. Sterylne, pakowane pojedynczo z wymaganymi oznaczeniami data ważności, nr katalogowy
8. Czytelny katalog klipsów z numerami i ilustracją kształtów
Pudełko do sterylizacji i przechowywania klipsów z oznaczeniami i wkładką zabezpieczającą przed przemieszczeniem się klipsów podczas transportu.
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 10
Nazwa: 10
Opis:
1 Klipsy naczyniowe do leczenia tętniaków OUN typ Perneczky trwałe szt 50
1. Materiał biokompatybilny, z tytanu
2. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
3. Podstawowy zakres rozmiarów z uzupełnieniem w ciągu 2 dni roboczych
4. Wyraźne, jednoznaczne oznaczenie klipsa, np kolorem i numerem
5. Trwała sprężystość po kilkakrotnym rozwarciu klipsa i sterylizacji
6. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
7. Sterylne, pakowane pojedynczo z wymaganymi oznaczeniami data ważności, nr katalogowy
8. Czytelny katalog klipsów z numerami i ilustacją kształtów
Pudełko do sterylizacji i przechowywania klipsów z oznaczeniami i wkładką zabezpieczającą przed przemieszczeniem się klipsów podczas transportu
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 11
Nazwa: 11
Opis:
1 Klipsy naczyniowe do leczenia tętniaków OUN typ Yasargil czasowe szt 10
1. Podwójny zawias nożycowy
2. Materiał biokompatybilny, z tytanu
3. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
4. Podstawowy zakres rozmiarów z uzupełnieniem w ciągu 2 dni roboczych
5. Wyraźne, jednoznaczne oznaczenie klipsa, np kolorem i numerem
6. Trwała sprężystość-po kilkakrotnym rozwarciu klipsa i sterylizacji
7. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
8. Sterylne, pakowane pojedynczo z wymaganymi oznaczeniami data ważności, nr katalogowy
9. Czytelny katalog klipsów z numerami i ilustacją kształtów
Pudełko do sterylizacji i przechowywania klipsów z oznaczeniami i wkładką zabezpieczającą przed przemieszczeniem się klipsów podczas transportu.
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 12
Nazwa: 12
Opis:
1 Klipsy naczyniowe do leczenia tętniaków OUN typ Yasargil trwałe szt 50
1. Materiał biokompatybilny, z tytanu
2. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów
3. Podstawowy zakres rozmiarów z uzupełnieniem w ciągu 2 dni roboczych
4. Wyraźne, jednoznaczne oznaczenie klipsa, np kolorem i numerem
5. Trwała sprężystość-po kilkakrotnym rozwarciu klipsa i sterylizacji
6. Wymagane narzędzia i ich serwis do implantowania i usuwania klipsów składające się z: imadło standard i mini typu Yasargila rotacyjne, proste i kątowe
7. Sterylne, pakowane pojedynczo z wymaganymi oznaczeniami (data ważności, nr katalogowy
8. Czytelny katalog klipsów z numerami i ilustracją kształtów
9. Pudełko do sterylizacji i przechowywania klipsów z oznaczeniami i wkładką zabezpieczającą przed przemieszczeniem się klipsów podczas transportu.
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 13
Nazwa: 13
Opis:
1 Zastawki komorowo otrzewnowe typu Pudenz-burr-holl szt 15
1. Bębenek= 16 mm typu burr holl z kompletem oddzielnych drenów: dokomorowy, około 20 cm, dotrzewnowo - dosercowy około 110 cm z prowadnikiem, zastawki o różnych parametrach ciśnienia,
2. Nie może zawierać elementów metalowych
3. zastawka musi być wyposażona w zastawkę membranową typu PUDENZ z zabezpieczeniem przed zniszczeniem mechanizmu przy nakłuciu bębenka
4. Mechanizm antysyfonowy
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 14
Nazwa: 14
Opis:
1 Zastawka komorowo otrzewnowa programowalna szt 3
1. 8 stopni ustawienia ciśnienia, 30 - 200 mmH2O z kompletem oddzielnych drenów, dokomorowy około 23 cm, dotrzewnowo - dosercowy około 110 cm z prowadnikiem, zmiana ciśnienia zastawki urządzeniem niezależnym od źródła prądu
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 15
Nazwa: 15
Opis:
1 Sterylne sondy Dopplera szt 18
1. Mikrosondy śródoperacyjne sterylne do oceny naczyń śródmózgowych z urządzeniem odczytującym
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 16
Nazwa: 16
Opis:
1 Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonów kręgowych (cement, podajnik do aplikacji cementu, igły do nakłucia trzonu) szt 10
1. Igły trepanobiopsyjne ścięte 2x (np. Murphy)
2. Strzykawki do precyzyjnego podawania kleju w systemie wysokociśnieniowego podajnika np. pistolet
3. Mikser do mieszania i dozowania kleju hermetycznie zamknięty
4. Cement o wysokiej kontrastowości, (z zaw. siarczanu baru 30%)
5. Cement o długim określonym czasie wiązania
6. Cement o małej gęstości w chwili podawania
cement przeznaczony do wertebroplastyki
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 17
Nazwa: 17
Opis:
1 Drenaż zewnętrzny (komorowy) szt 15
Zestaw zawierający: komplet sterylny z workiem wyskalowanym o pojemności ponad 500 ml ze skalą ciśnienia 0-360 mm H2O, dwuskalowy, hermetyczny układ drenów, bez filtrów, dren komorowy o długości 290 mm z prowadnikiem, skalę pomiaru ciśnień, zawór kierunkowy, łączniki, zawór trójdrożny, prowadnik do podskórnego przeprowadzania drenu dokomorowego.
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 18
Nazwa: 18
Opis:
1 Drenaż zewnętrzny (lędźwiowy) szt 5
Drenaż lędźwiowy: zestaw do wprowadzania drenu do kanału kręgowego i jamy otrzewnowej (igły, trokar, metalowy hydrofobowy prowadnik drenu)
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 19
Nazwa: 19
Opis:
1 Substytut trzonów kręgowych Th i L szt 10
1. Implant tytanowy nie wymagający wstępnego montażu
2. Wysokość implantu min 20-100mm różne średnice implantu, (proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego) możliwość modyfikowania kątów nachylenia płytek granicznych
3. Możliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych
4. Płynne łatwe i precyzyjne rozszerzanie konstrukcji implantu w polu operacyjnym przy pomocy stabilnego narzędzia, jednocześnie utrzymującego implant
5. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni
6. Otwarta struktura implantu umożliwiająca wypełnienie materiałem kostnym
7. Możliwość powtarzalnej/kontrolowalnej regulacji wysokości implantu
8. Kompletny zestaw instrumentarium do wszczepiania implantów oraz repozycji kręgosłupa
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 20
Nazwa: 20
Opis:
1 System zapobiegający wyciekom płynu mózgowo rdzeniowego i tworzeniu blizny oponowej kręgosłupa szt 25
1. syntetyczny (na bazie glikolu polietylenowego, PEG ),
2. biokompatybilny (wchłanialny pomiędzy 9 a 12 tygodniem).
3. Widoczny w polu operacyjnym,
4. Elastyczne, hydrożelowe szczeliwo zapewniające wodoszczelność szwu opony twardej uniemożliwiając wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
5. Działanie przeciwzrostowe
6. Możliwość nanoszenia aplikatorem oraz za pomocą końcówek rozpylających
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 21
Nazwa: 21
Opis:
1 System uszczelniania opony twardej w obrębie czaszki szt 10
1. Syntetyczny (na bazie glikolu polietylenowego, PEG ),
2. Biokompatybilny (wchłanialny pomiędzy 4 a 8 tygodniem).
3. Widoczny w polu operacyjnym.
4. Elastyczne, hydrożelowe szczeliwo zapewniające wodoszczelność szwu opony twardej
5. Uniemożliwiając wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego.
6. Możliwość nanoszenia aplikatorem oraz za pomocą końcówek rozpylających
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 22
Nazwa: 22
Opis:
1 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej. szt 15
Sterylne podwójne opakowanie
Do stosowania w chirurgii czaszki i kręgosłupa
Właściwości uszczelniające oponę twardą bez stosowania szwów
Łatwe ułożenie i przyleganie do mózgu i innych tkanek
Poniżej wymieniono rozmiary minimalne dla danego rodzaju produktu. Rozmiary [cm]: 2.5 x 2.5
2 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej. szt 15
Sterylne podwójne opakowanie
Do stosowania w chirurgii czaszki i kręgosłupa
Właściwości uszczelniające oponę twardą bez stosowania szwów
Łatwe ułożenie i przyleganie do mózgu i innych tkanek
Poniżej wymieniono rozmiary minimalne dla danego rodzaju produktu. Rozmiary [cm]: 5 x 5
3 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej. szt 15
Sterylne podwójne opakowanie
Do stosowania w chirurgii czaszki i kręgosłupa
Właściwości uszczelniające oponę twardą bez stosowania szwów
Łatwe ułożenie i przyleganie do mózgu i innych tkanek
Poniżej wymieniono rozmiary minimalne dla danego rodzaju produktu. Rozmiary [cm]: 2.5 x 10
4 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej. szt 15
Sterylne podwójne opakowanie
Do stosowania w chirurgii czaszki i kręgosłupa
Właściwości uszczelniające oponę twardą bez stosowania szwów
Łatwe ułożenie i przyleganie do mózgu i innych tkanek
Poniżej wymieniono rozmiary minimalne dla danego rodzaju produktu. Rozmiary [cm]: 5 x 10
5 Matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej. szt 15
Sterylne podwójne opakowanie
Do stosowania w chirurgii czaszki i kręgosłupa
Właściwości uszczelniające oponę twardą bez stosowania szwów
Łatwe ułożenie i przyleganie do mózgu i innych tkanek
Poniżej wymieniono rozmiary minimalne dla danego rodzaju produktu. Rozmiary [cm]: 10 x 10
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 23
Nazwa: 23
Opis:
1 Ruchoma proteza dysku szyjnego jednoelementowa. szt 15
Odzwierciedlenie ruchów biomechanicznych dysku, możliwa naturalna kombinacja ruchów obrotowych i postępowych.
Optymalne dopasowanie do przestrzeni międzykręgowej 4 rozmiary podstawy implantów 15x13mm,17x13mm,17x15mm,19x15mm
Powierzchnia pokryta hydroksyapatytem .
Dostosowanie się do różnych anatomii, duży wybór rozmiarów implantu wysokość 5, 6, 7 mm, szerokość 15, 17, 19 mm, głębokość 13, 15 mm.
Implant jednoelementowy minimalizujący ryzyko migracji.
Kolczysta powierzchnia zapewniająca wysoka pierwotną stabilność i eliminująca konieczność wykonywania w sąsiadujących trzonach dodatkowych mocowań .
Implant dostarczany w sterylnym opakowaniu.
Łatwa, odtwarzalna technika chirurgiczna, jeden instrument konieczny do implantacji, gwintowany otwór do narzędzia wprowadzającego implant .
Wypożyczenie na czas trwania umowy zestawu rozwieraczy z pinami typu Caspara i rozwieraczy bocznych z kompletem wymiennych łopatek o różnej długości i szerokości do 15mm oraz uchwytami ręcznymi do łopatek bocznych.
Instrumentarium wraz z bankiem implantów w czasie trwania umowy przebywa na stałe u zleceniodawcy.
Rodzaj i ilość elementów w banku implantów ustala zleceniodawca (Szpital).
Uzupełnienie banku implantów lub dostarczenie określonego rozmiaru produktu do 2 dni roboczych
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 24
Nazwa: 24
Opis:
1 Stabilizacja międzywyrostkowa w odcinku lędźwiowym kręgosłupa szt 20
· Wykonany z materiału PEEK,
· Implantowany małoinwazyjnie z dostępu jednostronnego
· Samoblokujący mechanizm stabilizujący implant
· Brak konieczności wycinania/ uszkadzania więzadła nadkolcowego
Instrumentarium wraz z bankiem implantów w czasie trwania umowy przebywa na stałe u zleceniodawcy.
· rozmiary od 8 do 16mm, co 2mm.
Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)
Czas: O
Okres w miesiącach: 6
Kod kryterium cenowe: A
Kody CPV: 331814100