436816 / 2009-12-21 - Inny: jednostka badawczo - rozwojowa / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)

Ekspercka analiza i ocena wyników badań bioaktywności, zgodnie z wymaganiami USP, dla analogów insuliny i ich produktów leczniczych

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia obejmuje:
a) Dokonanie naukowej ekspertyzy i statystycznej analizy wyników badań aktywności hipoglikemicznej analogów insuliny o przedłużonym działaniu oraz ich produktów leczniczych w odniesieniu do standardu insuliny ludzkiej i wybranego preparatu referencyjnego (analogu insuliny o przedłużonym działaniu), zgodnie z metodyką i wymaganiami opisanymi w monografii INSULIN ASSAYS <121> zawartej w Farmakopei Amerykańskiej (USP 32 NF vol. 1, 2009);
b) Dokonanie naukowej ekspertyzy i statystycznej analizy wyników badań aktywności hipoglikemicznej analogu insuliny o przyspieszonym działaniu oraz jego produktu leczniczego w odniesieniu do standardu insuliny lizpro i standardu insuliny ludzkiej, zgodnie z metodyką i wymaganiami opisanymi w monografii INSULIN ASSAYS <121> zawartej w Farmakopei Amerykańskiej (USP 32 NF vol. 1, 2009);
c) Opracowanie serii Raportów z wykonanych prac

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 436816

Data publikacji: 2009-12-21

Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków

Ulica: ul. Starościńska 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-516

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8496051 w. 226

Numer faxu: 022 8483332

Adres strony internetowej: www.iba.waw.pl

Regon: 00120887200000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: jednostka badawczo - rozwojowa

Inny rodzaj zamawiającego: jednostka badawczo - rozwojowa

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Ekspercka analiza i ocena wyników badań bioaktywności, zgodnie z wymaganiami USP, dla analogów insuliny i ich produktów leczniczych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiot zamówienia obejmuje:
a) Dokonanie naukowej ekspertyzy i statystycznej analizy wyników badań aktywności hipoglikemicznej analogów insuliny o przedłużonym działaniu oraz ich produktów leczniczych w odniesieniu do standardu insuliny ludzkiej i wybranego preparatu referencyjnego (analogu insuliny o przedłużonym działaniu), zgodnie z metodyką i wymaganiami opisanymi w monografii INSULIN ASSAYS <121> zawartej w Farmakopei Amerykańskiej (USP 32 NF vol. 1, 2009);
b) Dokonanie naukowej ekspertyzy i statystycznej analizy wyników badań aktywności hipoglikemicznej analogu insuliny o przyspieszonym działaniu oraz jego produktu leczniczego w odniesieniu do standardu insuliny lizpro i standardu insuliny ludzkiej, zgodnie z metodyką i wymaganiami opisanymi w monografii INSULIN ASSAYS <121> zawartej w Farmakopei Amerykańskiej (USP 32 NF vol. 1, 2009);
c) Opracowanie serii Raportów z wykonanych prac

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/10/2013

Kody CPV:
731100006 (Usługi badawcze)

opis_war:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień;

2. Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia.

Warunek ten będzie spełniony przez Wykonawcę, jeżeli:

a) Wykonawca w okresie ostatnich 3 lat wykaże się realizacją co najmniej trzech ekspertyz lub ocen naukowych badań z zakresu analizy aktywności hipoglikemicznej lub zbliżonego do przedmiotu zamówienia, tj. analizy markerów biochemicznych, w materiale biologicznym pochodzącym od zwierząt laboratoryjnych;
b) Posiada doświadczenie z zakresu planowania i prowadzenia badań naukowych, w tym także na zwierzętach doświadczalnych;
c) Zespół badawczy Wykonawcy wyznaczony do realizacji przedmiotu zamówienia posiada udokumentowane doświadczenie w pracach badawczych i opracowywania wyników badań w postaci publikacji, opracowań badawczych, ekspertyz, itp.;
d) Zespół badawczy Wykonawcy posiada doświadczenie we współpracy z innymi ośrodkami badawczymi w kraju i za granicą;
e) Zespół badawczy Wykonawcy pełni rolę eksperta w zakresie oceny wyników prac badawczych.

3. Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia;

4. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego
Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia.
Nie spełnienie chociażby jednego warunku, skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy.

inf_osw:
W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawcy składają w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę następujące dokumenty:
1. W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych, zamawiający żąda aktualnego odpisu z właściwego rejestru albo aktualnego zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

Uwaga!
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć wymagane w punkcie VI.1 SIWZ dokumenty dotyczące wszystkich wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

2. W celu potwierdzenia warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda:
a) wykazu analiz naukowych i/lub opinii eksperckich na zlecenie niezależnych podmiotów (Urząd Rejestracji, MZ, inne) wykonywanych w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej trzech usług odpowiadających swoim rodzajem usłudze stanowiącej przedmiot zamówienia. Przez usługę odpowiadającą przedmiotowi zamówienia Zamawiający uzna wykonanie analizy naukowej lub ekspertyzy z zakresu przedmiotu zamówienia lub zbliżonego do przedmiotu zamówienia, tj. w zakresie analizy markerów biochemicznych w materiale biologicznym pochodzącym od zwierząt laboratoryjnych.
Do wykazu należy dołączyć dokumenty potwierdzające, że usługa została wykonana należycie (np. protokół odbioru).
b) wykazu osób, którymi dysponuje lub będzie dysponował Wykonawca do realizacji zamówienia (załącznik nr 5 do SIWZ), spełniających następujące kryteria:
- posiadają doświadczenie z zakresu planowania i prowadzenia badań naukowych na zwierzętach laboratoryjnych, potwierdzone publikacjami i/lub referencjami,
- przynajmniej jedna osoba spośród osób skierowanych do realizacji przedmiotu zamówienia jest samodzielnym pracownikiem nauki.
Wykonawca dostarczy wykaz osób oddelegowanych do realizacji zamówienia wg załącznika nr 5.
Do wykazu Wykonawca załączy stosowne dokumenty (kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem) potwierdzające spełnienie powyższego warunku przez te osoby.

c) pisemnego zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia osób zdolnych do wykonania zamówienia - jeśli w wykazie o którym mowa w lit. b wykonawca wskazał, że będzie dysponował wymaganymi osobami.

3. Oświadczenia Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu i niepodleganiu wykluczeniu z postępowania (załącznik nr 4 do SIWZ).

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w VI.1. SIWZ - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

Dokumenty, o których mowa w pkt VI.1, SIWZ powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. VI.1 SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.iba.waw.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa

Data składania wniosków, ofert: 30/12/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, lok. 100

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Projekt jest współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach projektu - Program Operacyjny Innowacyjna Gospodarka 2007-2013

Podobne przetargi