34934 / 2014-01-30 - / Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie (Nysa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-01-21 pod pozycją 24102. Zobacz ogłoszenie 24102 / 2014-01-21 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 34934

Data publikacji: 2014-01-30

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

Numer domu: 34

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 24102

Data wydania biuletynu: 2014-01-21

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Deklarację Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat jednostki notyfikującej - dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową IIa
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokument potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ustawy o wyrobach
4. Dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji zaoferowanych wyrobów zgodnie z obowiązującymi normami w formie końcowego raportu walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji - dot. wyrobów z części nr 1 poz. 2 - 6
5. Kartę techniczną wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 20 i poz. 21
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Deklarację Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat jednostki notyfikującej - dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową IIa
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokument potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ustawy o wyrobach
4. Dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji zaoferowanych wyrobów zgodnie z obowiązującymi normami w formie końcowego raportu walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji - dot. wyrobów z części nr 1 poz. 2 - 6
5. Kartę techniczną wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 20 i poz. 21
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą
7.Dokument wydany przez niezależne laboratorium potwierdzający barierę folii dla wirusów =>27nm dla produktów z Części nr 2 poz. 4-6, 8, 9 /dot. Wykonawców składających ofertę do części nr 2/

Miejsce składania: IV.3)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto jedynie w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy. Zmiana ta następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy. Zmiana ta następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę.
2. W sytuacjach awaryjnych Wykonawca może, za bezwzględną zgodą Zamawiającego, dostarczyć wyroby równoważne względem asortymentu objętego przedmiotem umowy w cenie równej lub niższej od ceny zaoferowanej w ofercie
3. Wykonawca może, za bezwzględną zgodą Zamawiającego dostarczyć wyroby o wyższych-korzystniejszych parametrach technicznych względem asortymentu objętego przedmiotem umowy

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 04.02.2014 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.02.2014 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34

Podobne przetargi