23320 / 2014-01-21 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Oryginalny toner 43324422 Purpurowy marki Oki

Cena: 899.13 PLN

P/1/2014 Dostawa drobnego sprzętu medycznego

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego
z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 20 pakietów:
PAKIET 1 - STRZYKAWKI
PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych
PAKIET 3 - STRZYKAWKI
PAKIET 4 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC
PAKIET 5 - IGŁY, KANIULE
PAKIET 6 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO
PAKIET 7 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE
PAKIET 8 - PRZYRZĄD DO INFUZJI
PAKIET 9 - PRZEDŁUŻACZE DO POMPI
PAKIET 10 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT
PAKIET 11 - KIELISZKI DO LEKARSTW
PAKIET 12 - NICI CHIRURGICZNE
PAKIET 13 - KUBKI BEZ UCHWYTÓW
PAKIET 14 - KUBKI Z UCHWYTAMI
PAKIET 15 - MISKI NERKOWATE
PAKIET 16 - ZATYCZKI DO AMBU
PAKIET 17 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK
PAKIET 18 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA
PAKIET 19 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE
PAKIET 20 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w :
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252;
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).
4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły.
5. Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 mcy od daty podpisania umowy.
6. Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 23320

Data publikacji: 2014-01-21

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: P/1/2014 Dostawa drobnego sprzętu medycznego

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego
z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 20 pakietów:
PAKIET 1 - STRZYKAWKI
PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych
PAKIET 3 - STRZYKAWKI
PAKIET 4 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC
PAKIET 5 - IGŁY, KANIULE
PAKIET 6 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO
PAKIET 7 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE
PAKIET 8 - PRZYRZĄD DO INFUZJI
PAKIET 9 - PRZEDŁUŻACZE DO POMPI
PAKIET 10 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT
PAKIET 11 - KIELISZKI DO LEKARSTW
PAKIET 12 - NICI CHIRURGICZNE
PAKIET 13 - KUBKI BEZ UCHWYTÓW
PAKIET 14 - KUBKI Z UCHWYTAMI
PAKIET 15 - MISKI NERKOWATE
PAKIET 16 - ZATYCZKI DO AMBU
PAKIET 17 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK
PAKIET 18 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA
PAKIET 19 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE
PAKIET 20 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe.
3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w :
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252;
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).
4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły.
5. Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 mcy od daty podpisania umowy.
6. Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 20

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty:
1. Zamawiający wymaga załączenia do oferty:
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134):
a)dla wszystkich pakietów zawierających wyroby medyczne na potwierdzenie faktu, że wyrób/-y został/-y dopuszczony/-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada deklarację zgodności Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia JEDNEGO OŚWIADCZENIA wg wzoru stanowiącego załącznik do niniejszej specyfikacji (załącznik nr 6) dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia deklaracji zgodności i Formularza Zgłoszenia/Powiadomienia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych - złożenie dokumentu potwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu, w przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd, Wykonawca dołączy do oferty Formularz Powiadomienia/Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem, podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu (podać datę) zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
UWAGA NR 1:
Na każdym z ww. dokumentów dołączonych do oferty należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.
UWAGA NR 2: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert i wykonywania umowy przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty medyczne każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w SIWZ, np. Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych i deklaracji zgodności (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.).
b) Próbki, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem w SIWZ:
- Dla pakietu 3 w ilości: po jednej sztuce strzykawek dla każdej z pozycji tego pakietu;
- Dla poz. 11 i 12 pakietu 5 : po jednej sztuce kaniuli;
- Dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 10 : po jednym pojemniku;
- Dla poz. 1 i 2 pakietu 11 : po jednym kieliszku do lekarstw;
UWAGA: Opis sposobu badania dostarczonych próbek:
Badanie dołączonych do oferty próbek ma stwierdzić w przypadku próbek:
- dla każdej z pozycji (od 1 do 8) pakietu 3 : czy strzykawki zgodnie z wymaganiami Zamawiającego:
odpowiednio do danej pozycji asortymentowej są wyposażone w końcówki luer lub luer-lock, pojemność strzykawki stosownie do pozycji asortymentowej, kolor tłoka w zależności od pozycji asortymentowej, wyrazistość i czytelność skali, nadrukowanie logo producenta, czy nadruk na cylindrze nie ściera się, nie rozmazuje, ani w inny sposób nie ulega zmianie pod wpływem jodowego środka kontrastującego, zabezpieczenie tłoka, przed jego wysunięciem,
- dla poz. 11 i 12 pakietu 5: czy oferowane kaniula w poz. 11 jest dwuportowa, w poz. 12 - czy oferowana kaniula jest wyposażona w automatyczny mechanizm bezpieczeństwa chroniący przed zakłuciem podczas użycia i po użyciu kaniuli,
- dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 10: czy oferowane w poz. 1, 2 i 3 pojemniki jednorazowe na zużyty sprzęt medyczny są okrągłe, wyposażone w otwór wrzutowy z zamykanym klipsem, ze szczelnym zamknięciem oraz czy posiadają etykietą ostrzegawczą Odpady medyczne wraz z innymi informacjami zgodnie z wymaganiami PZH,
- dla poz. 1 i 2 pakietu 11: czy oferowane w obu pozycjach kieliszki do lekarstw są zwężane ku dołowi.
W trakcie całego trwania umowy Zamawiający będzie sprawdzał i wymagał aby dostawy częściowe przebiegały zgodnie z ofertą.
UWAGA:
Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć oferowany produkt - próbkę w opakowaniu jednostkowym zaopatrzonym w etykietę w języku polskim opisaną zgodnie z załącznikiem nr 1 pkt. 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych.
Wykonawca, z którym zostanie zawarta umowa na dostawy pozostawi w siedzibie Zamawiającego dostarczone próbki oferowanych wyrobów wraz z opakowaniem handlowym lub jego etykietą, które pozostaną u Zamawiającego przez okres 4 lat. W przypadku pozostałych Wykonawców,
z którymi Zamawiający nie zawrze umowy dołączone przez nich próbki będą odesłane na ich pisemny wniosek na koszt wnioskodawcy. Zamawiający wyraża zgodę na prezentację oferowanych wyrobów w dniu otwarcia ofert, bezpośrednio po otwarciu ofert.
c)Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 11 i 12 z pakietu 5 (z załączonych ulotek winno wynikać jaka jest maksymalna długość utrzymania kaniuli w naczyniu krwionośnym),
d)Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 14 z pakietu 5 (w załączonej ulotce winny być zawarte informacje na temat sposobu dezynfekcji membrany przed podaniem leku oraz maksymalnego czasu użytkowania),
e)Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 1, 2 i 3 z pakietu 6 (z załączonych ulotek winno wynikać jaka jest maksymalna długość utrzymania cewnika do wkłucia centralnego w naczyniu krwionośnym),
f)Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 1, 2, 3 i 4 z pakietu 8 (z załączonych ulotek winno wynikać min. czy produkt posiada ftalany),
g)Oświadczenie producenta pomp infuzyjnych firmy ASCOR o kompatybilności zaoferowanych w pakiecie 2 strzykawek w poz. 1 i 2 do pomp wskazanych w tych pozycjach. Oświadczenie ma potwierdzać, że zaoferowane w pakiecie 2 strzykawki są w pełni kompatybilne ze wskazanymi w tym pakiecie pompami.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

inne_dokumenty:
Wypełniony formularz OFERTA PRZETARGOWA stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji wraz z wypełnionymi formularzami - Załącznik nr 1A, 3, 4 i 5 do niniejszej specyfikacji;
5.2. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, o ile prawo do podpisania oferty nie wynika z innych dokumentów złożonych wraz z ofertą. Treść pełnomocnictwa powinna jednoznacznie określać czynności, co do wykonywania, których pełnomocnik jest upoważniony.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Wzór umowy stanowi odpowiednio załącznik nr 2 do SIWZ.
2. Dopuszcza się możliwość zmian postanowień zawartych w umowie w przypadku:
a) zmiany nazwy, adresu firmy, spowodowane zmianą formy organizacyjno-prawnej, przekształceniem lub połączeniem z inna firmą.
3. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
4. Wykonawca gwarantuje stałość cen jednostkowych netto przez cały okres obowiązywania umowy. Ewentualna zmiana ceny brutto może nastąpić w przypadku:
a) zmiany stawki podatku VAT proporcjonalnie do tej zmiany. Wprowadzenie nowych cen brutto z uwagi na zaistnienie niniejszej okoliczności wymaga niezwłocznego pisemnego zawiadomienia Zamawiającego poprzez przesłanie załącznika nr 1A zawierającego wskazanie nowych cen brutto. Zawiadomienie to nie stanowi zmiany niniejszej umowy, w konsekwencji czego nie winno mieć charakteru aneksu.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wszn.opole.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Data składania wniosków, ofert: 31/01/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331412208 (Kaniula)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331413003 (Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
331413106 (Strzykawki)

Kod CPV szóstej częsci zamówienia:
331413209 (Igły medyczne)

Kod CPV siódmej częsci zamówienia:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Kod CPV ósmej częsci zamówienia:
331414114 (Skalpele i noże chirurgiczne)

Kod CPV dziewiątej częsci zamówienia:
331416408 (Dreny)

Kod CPV dziesiątej częsci zamówienia:
331416415 (Sondy)

Kod CPV jedenastej częsci zamówienia:
331571109 (Maski tlenowe)

Kod CPV dwunasteej częsci zamówienia:
331941203 (artykuły do infuzji)

Podobne przetargi