67264 / 2015-03-26 - / Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im prof. Adama Grucy CMKP (Otwock)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-03-17 pod pozycją 58998. Zobacz ogłoszenie 58998 / 2015-03-17 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 67264

Data publikacji: 2015-03-26

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im prof. Adama Grucy CMKP

Ulica: ul. Konarskiego 13

Numer domu: 13

Miejscowość: Otwock

Kod pocztowy: 05-400

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 7794031 w. 477

Numer faxu: 22 7794031 w. 477

Regon: 00029015600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 58998

Data wydania biuletynu: 2015-03-17

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Dokumenty potwierdzające pozwolenie na obrót: dla produktu leczniczego w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2001r. Nr 126 poz. 1381 z późniejszymi zmianami) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.* dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 13.09.2002r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2002r Nr 175 poz. 1433 z późniejszymi zmianami) - Pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym*. 2. Dla wyrobów medycznych: a. Deklaracja zgodności- dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)* b. Certyfikaty zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.( dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)* 3. Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków)* 4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznycznych)* 5. Wyniki badań potwierdzające skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, zaoferowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych). 6. Próbki w celu przeprowadzenia oceny zgodności do następujących pakietów: pakiet nr 1 - 4 op. 1 l (po 2 opakowania do poz. 1 i 2), pakiet nr 7 - 2 op. 2 l (po 1 opakowaniu do poz. 1 i 2), pakiet nr 8 - 1 op. 2 l, pakiet nr 10 - 2 op. 1 l (po 1 opakowaniu do poz. 1 i 2), pakiet nr 10 poz.3 - 1 op. z wkładem chusteczek, pakiet nr 11 - 1 op. (do poz. 1), Zamawiający podda ocenie zgodności załączone do ofert próbki, pozostawiając niewielką ilość preparatu jak załącznik do oferty. Ocena zostanie dokonana zgodnie z wytycznymi podanymi w arkuszach oceny na zasadzie spełnia-nie spełnia. Oferta, której produkt, nie spełni wymagań zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp 7. Próbki w celu przeprowadzenia oceny jakości do: Pakietu nr 13- 1 op. Próbki zostaną ocenione przez min. 3 pracowników zamawiającego. Czas rozpuszczenia tabletek będzie mierzony stoperem. Próbki asortymentu dla pakietu nr 13 stanowią integralną część oferty i nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r poz. 907 z późn. zm.). 8. Do pozostałych pozycji i pakietów próbki zaoferowanego asortymentu na żądanie Zamawiającego. Dla pakietu nr 2: Zamawiający informuje, ze materiały wymienione poniżej (do oceny ofert) mogą zostać przedstawione dla innej placówki służby zdrowia niż SPSK. 1. Wzory formularzy/ankiet, z których będzie korzystał szpital w trakcie zbierania danych do programu - dokumenty wg wytycznych WHO (oryginalna kolorystyka i oznakowanie WHO). 2. Materiały multimedialne, z których Wykonawca będzie korzystał podczas szkoleń personelu szpitala tj.: a) wydrukowane slajdy dla personelu medycznego (oryginalna kolorystyka i oznakowanie WHO) b) filmy instruktażowe dostarczone w formie elektronicznej (oryginalna kolorystyka i oznakowanie WHO) c) informacje na temat innych interaktywnych narzędzi używanych podczas szkoleń 3. Wizualizacje/instrukcje stanowiskowe odpowiednich Momentów Higieny Rąk wg WHO, które będą w oryginalnej kolorystyce WHO oraz języku polskim - format A4. 4. Przykładowy raport (wizualno-tekstowy) pokazujący Zamawiającemu końcowe wyniki dla danych oddziałów, który będzie zawierał: a. analizę wyników Podstaw samooceny WHO wg poniższych kategorii: zmiana systemowa, szkolenie i edukacja, ocena i informacja zwrotna, przypominacze w miejscu pracy, klimat instytucjonalnego bezpieczeństwa b. propozycję działań wspierających zmianę dotychczasowych praktyk (zgodnie z wytycznymi WHO wg powyższych kategorii). c. analizę wyników bezpośredniego audytu obserwacyjnego WHO wg podziału liczbowego i procentowego na : grupy zawodowe, momenty, w których personel powinien dezynfekować ręce

Po wprowadzeniu zmiany:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty


1. Dokumenty potwierdzające pozwolenie na obrót:
dla produktu leczniczego w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2001r. Nr 126 poz. 1381 z późniejszymi zmianami) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.*

dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 13.09.2002r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2002r Nr 175 poz. 1433 z późniejszymi zmianami) - Pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym*.

2. Dla wyrobów medycznych:

a. Deklaracja zgodności- dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)*

b. Certyfikaty zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.( dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)*

3. Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków)*

4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznycznych)*

5. Raporty z wyników badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, zaoferowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych).

6. Próbki w celu przeprowadzenia oceny zgodności do następujących pakietów:
pakiet nr 1 - 4 op. 1 l (po 2 opakowania do poz. 1 i 2),
pakiet nr 7 - 2 op. 2 l (po 1 opakowaniu do poz. 1 i 2),
pakiet nr 8 - 1 op. 2 l,
pakiet nr 10 - 2 op. 1 l (po 1 opakowaniu do poz. 1 i 2),
pakiet nr 10 poz.3 - 1 op. z wkładem chusteczek,
pakiet nr 11 - 1 op. (do poz. 1),

Zamawiający podda ocenie zgodności załączone do ofert próbki, pozostawiając niewielką ilość preparatu jak załącznik do oferty. Ocena zostanie dokonana zgodnie z wytycznymi podanymi w arkuszach oceny na zasadzie spełnia-nie spełnia. Próbki zostaną ocenione przez min. 3 pracowników zamawiającego. W sytuacji, gdy chociaż jeden wynik będzie negatywny oferta zostanie uznana za niespełniającą wymagań siwz. Oferta, której produkt, nie spełni wymagań zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp

7. Próbki w celu przeprowadzenia oceny jakości do:

Pakietu nr 13- 1 op.


Próbki zostaną ocenione przez min. 3 pracowników zamawiającego. Czas rozpuszczenia tabletek będzie mierzony stoperem.

Próbki asortymentu dla pakietu nr 13 stanowią integralną część oferty i nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r poz. 907 z późn. zm.).

8. Do pozostałych pozycji i pakietów próbki zaoferowanego asortymentu na żądanie Zamawiającego.

Dla pakietu nr 2:
Zamawiający informuje, ze materiały wymienione poniżej (do oceny ofert) mogą zostać przedstawione dla innej placówki służby zdrowia niż SPSK.

1. Wzory formularzy,ankiet, z których będzie korzystał szpital w trakcie zbierania danych do programu - dokumenty wg wytycznych WHO (oryginalna kolorystyka i oznakowanie WHO).
2. Materiały multimedialne, z których Wykonawca będzie korzystał podczas szkoleń personelu szpitala tj.:

a) wydrukowane slajdy dla personelu medycznego (oryginalna kolorystyka i oznakowanie WHO)
b) filmy instruktażowe dostarczone w formie elektronicznej (oryginalna kolorystyka i oznakowanie WHO)
c) informacje na temat innych interaktywnych narzędzi używanych podczas szkoleń
3. Wizualizacje/instrukcje stanowiskowe odpowiednich Momentów Higieny Rąk wg WHO, które będą w oryginalnej kolorystyce WHO oraz języku polskim - format A4.
4. Przykładowy raport (wizualno-tekstowy) pokazujący Zamawiającemu końcowe wyniki dla danych oddziałów, który będzie zawierał:

a. analizę wyników Podstaw samooceny WHO wg poniższych kategorii:
zmiana systemowa,
szkolenie i edukacja,
ocena i informacja zwrotna,
przypominacze w miejscu pracy,
klimat instytucjonalnego bezpieczeństwa

b. propozycję działań wspierających zmianę dotychczasowych praktyk (zgodnie z wytycznymi WHO wg powyższych kategorii).
c. analizę wyników bezpośredniego audytu obserwacyjnego WHO wg podziału liczbowego i procentowego na :
grupy zawodowe,
momenty, w których personel powinien dezynfekować ręce

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 26.03.2015 godzina 09:45, miejsce: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego 13 05-400 Otwock Dział Zamówień Publicznych, Sekretariat Szpitala.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 02.04.2015 godzina 09:45, miejsce: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego 13 05-400 Otwock Dział Zamówień Publicznych, Sekretariat Szpitala.

Podobne przetargi