54942 / 2014-02-17 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny (Olsztyn)

Oryginalna grzałka 41304003 marki Oki

Cena: 1189.41 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-02-03 pod pozycją 20987. Zobacz ogłoszenie 20987 / 2014-02-03 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 54942

Data publikacji: 2014-02-17

Nazwa: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny

Ulica: ul. Żołnierska 18

Numer domu: 18

Miejscowość: Olsztyn

Kod pocztowy: 10-561

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 5386937

Numer faxu: 089 5386228

Adres strony internetowej: www.wss.olsztyn.pl

Regon: 00029397600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 20987

Data wydania biuletynu: 2014-02-03

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
NFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

1.Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć 1.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 1.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 1.3. Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE 1.4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 1.5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności. 2. Dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych ( Dz. U. 2002 nr. 175 poz. 1433 z późn. Zm. ), w zakresie produktów zarejestrowanych jako biobójcze. 3. Dokumentu potwierdzającego przyjęcie formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawą o Kosmetykach ( Dz. U 2001, nr 42, poz. 473 ), w zakresie produktów zarejestrowanych jako kosmetyki. 4. Kart charakterystyki w zakresie oferowanego asortymentu 5. Dokumentu z przeprowadzonych badań potwierdzającego spektrum działania preparatu, zgodnie z wymaganiami określonymi dla poszczególnych preparatów - w zakresie wyrobów medycznych. 6. Dokumentu potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Belimed WD430 w zakresie pakietu nr 32 7. Dokumentu potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Belimed WD230 w zakresie pakietu nr 33

Po wprowadzeniu zmiany:
NFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom zamawiający żąda:
1.1. Folderu/katalogu/ zawierającego opis - specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia.
1.2. Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć
1.2.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE;
1.2.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa - deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności;
1.2.3. Dla wyrobów klas: II b i III - Certyfikat CE
1.2.4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE - oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r.
1.2.5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie - Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności.
1.3. Dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych ( Dz. U. 2002 nr. 175 poz. 1433 z późn. Zm. ), w zakresie produktów zarejestrowanych jako biobójcze.
1.4. Oświadczenia, że oferowane przez niego produkty są kosmetykami zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącym produktów kosmetycznych
1.5. Kart charakterystyki w zakresie oferowanego asortymentu
1.6. Dokumentu z przeprowadzonych badań potwierdzającego spektrum działania preparatu, zgodnie z wymaganiami określonymi dla poszczególnych preparatów - w zakresie wyrobów medycznych.
1.6.1. W zakresie pakietu nr 1, pozycja nr 2 - Dokumenty z badań skuteczności mikrobiologicznej powinny dodatkowo posiadać oświadczenie producenta preparatu o prawidłowości przeprowadzonych badań.
1.6.2. W zakresie pakietu nr 21 pozycja nr 1 -- Dokumenty z badań skuteczności mikrobiologicznej powinny dodatkowo posiadać oświadczenie producenta preparatu o prawidłowości przeprowadzonych badań.
1.6.3. W zakresie pakietu nr 9, pozycja nr 1 -Dokument z przeprowadzonych badań potwierdzający, że preparat posiada udokumentowaną badaniami skuteczność wobec Clostridium Difficile (Ribotyp R27) w stęż. aktywnego chloru do 10000 ppm. w warunkach brudnych oraz atest dopuszczający dezynfekcję powierzchni kontaktujących się z żywnością
1.7. Dokumentu potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Belimed WD430 w zakresie pakietu nr 32
1.8. Dokumentu potwierdzającego możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach Belimed WD230 w zakresie pakietu nr 33
1.9. W zakresie pakietu nr 1, pozycja nr 2 - Dokumentu potwierdzającego posiadanie pozytywnej opinii klinicznej do dezynfekcji inkubatorów potwierdzającą bezpieczeństwo preparatu dla noworodków
1.10. W zakresie pakietu nr 21, pozycja 1. dokumentu potwierdzającego posiadanie przez preparat pozytywnej opinii firmy Olympus Optical do dezynfekcji endoskopów
1.11. W zakresie pakietu nr 23, pozycja 1. dokumentu potwierdzającego posiadanie pozytywnej opinii klinicznej dopuszczającej do stosowania do dezynfekcji rąk personelu na oddziałach gdzie przebywają noworodki, niemowlęta i dzieci
1.12. W zakresie pakietu nr 24, pozycja 1. dokumentu potwierdzającego posiadanie pozytywnej opinii klinicznej dopuszczającej do stosowania do dezynfekcji rąk personelu na oddziałach gdzie przebywają noworodki, niemowlęta i dzieci

Podobne przetargi