255619 / 2010-09-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie (Kraków)

Dostawa testu immunoenzymatycznego ELISA do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.

Opis zamówienia

3.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa testu immunoenzymatycznego ELISA do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.
3.2. Oznaczenie kodowe Wspólnego Słownika Zamówień CPV: 33.69.65.00-0 - odczynniki laboratoryjne
3.3. Szczegółowy zakres zamówienia zawiera FORMULARZ CENOWY - załącznik nr 3 do siwz.
3.4. Wymagane parametry oferowanego testu:
Test powinien wykrywać toksynę A i toksynę B w czasie jednokrotnego oznaczenia, oraz umożliwiać zarówno wizualny jak i spektrofotometryczny odczyt wyników przy podwójnej długości fali
Test powinien wykrywać toksynę A na poziomie co najmniej 0,2 ng/ml, a toksynę B na poziomie co najmniej 0,61 ng/ml. Wymagana jak najwyższa czułość i swoistość testu.
Test powinien zawierać kontrolę dodatnią i ujemną ( ujemna: wizualnie przeźroczysta - bezbarwna )
Test musi umożliwiać przechowywanie próbki do momentu wykonania oznaczenia bez konieczności mrożenia w czasie do 48 godzin, oraz dopuszczać możliwość przechowywania w zamrożeniu (-20°C)
Całkowity czas wykonania oznaczenia nie może przekraczać 120 min.
3.5. Wymagany okres niezmienności cen podanych w ofercie 6 miesięcy.
3.6. Wymagany minimalny termin płatności wynosi 60 dni.
3.7. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 93 poz. 896). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3.8. Zamawiający wymaga, aby minimalny termin ważności oferowanych wyrobów medycznych, wynosił co najmniej 6 miesięcy od dnia ich dostawy.
3.9. Wykonawca zobowiązany jest do wskazania w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 255619

Data publikacji: 2010-09-17

Nazwa: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

Ulica: ul. Wielicka 265

Numer domu: 265

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 30-663

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 012 6582011

Numer faxu: 012 6581081

Adres strony internetowej: www.szpitalzdrowia.pl

Regon: 35137588600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa testu immunoenzymatycznego ELISA do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
3.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa testu immunoenzymatycznego ELISA do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.
3.2. Oznaczenie kodowe Wspólnego Słownika Zamówień CPV: 33.69.65.00-0 - odczynniki laboratoryjne
3.3. Szczegółowy zakres zamówienia zawiera FORMULARZ CENOWY - załącznik nr 3 do siwz.
3.4. Wymagane parametry oferowanego testu:
Test powinien wykrywać toksynę A i toksynę B w czasie jednokrotnego oznaczenia, oraz umożliwiać zarówno wizualny jak i spektrofotometryczny odczyt wyników przy podwójnej długości fali
Test powinien wykrywać toksynę A na poziomie co najmniej 0,2 ng/ml, a toksynę B na poziomie co najmniej 0,61 ng/ml. Wymagana jak najwyższa czułość i swoistość testu.
Test powinien zawierać kontrolę dodatnią i ujemną ( ujemna: wizualnie przeźroczysta - bezbarwna )
Test musi umożliwiać przechowywanie próbki do momentu wykonania oznaczenia bez konieczności mrożenia w czasie do 48 godzin, oraz dopuszczać możliwość przechowywania w zamrożeniu (-20°C)
Całkowity czas wykonania oznaczenia nie może przekraczać 120 min.
3.5. Wymagany okres niezmienności cen podanych w ofercie 6 miesięcy.
3.6. Wymagany minimalny termin płatności wynosi 60 dni.
3.7. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 93 poz. 896). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3.8. Zamawiający wymaga, aby minimalny termin ważności oferowanych wyrobów medycznych, wynosił co najmniej 6 miesięcy od dnia ich dostawy.
3.9. Wykonawca zobowiązany jest do wskazania w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom.

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: wadium nie wymagane

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
warunek będzie spełniony przez Wykonawcę, który prowadzi zarejestrowaną działalność gospodarczą w zakresie objętym przedmiotowym zamówieniem, a ocena jego spełnienia zostanie dokonana na podstawie dokumentu, o którym mowa w pkt. 10.1.2. metodą spełnia/nie spełnia

Wiedza i doświadczenie:
na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy pzp metodą spełnia/nie spełnia

Potencjał techniczny:
na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy pzp metodą spełnia/nie spełnia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy pzp metodą spełnia/nie spełnia

Sytuacja ekonomiczna:
na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy pzp metodą spełnia/nie spełnia

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
10.4.1 Świadectwa dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych:
10.4.1.1 deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
10.4.1.2 certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
10.4.1.3 wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.04.2004 r. o Wyrobach Medycznych - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie);
10.4.2 Karta charakterystyki produktu w języku polskim
10.4.3 Opis metodyki wykonywania testu w języku polskim
10.4.4 Certyfikat ISO 13485:2003

inne_dokumenty:
14.8.5. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Kupujący przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej umowy w przypadkach:
A. gdy konieczność wprowadzenia zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy,
B. gdy zmiany są korzystne dla Kupującego,
C. niewykorzystania wartości umowy, w terminie określonym w § 11 ust. 1, Kupujący przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy na czas określony, nie dłużej jednak niż do wykorzystania wartości umowy,
D. określonych w § 1 ust. 2-10 istotnych postanowień umowy. tj
2. Sprzedający gwarantuje niezmienność cen jednostkowych netto podanych w ofercie przez okres..............................
3. Po tym okresie zmiana cen jednostkowych netto może nastąpić w przypadku:
udokumentowanej zmiany cen przez Producenta
zmiany średniego kursu............w NBP powyżej/poniżej 3% w stosunku do średniego kursu ...........................z dnia podpisania umowy.
4. Zmiana cen jednostkowych brutto następuje w przypadku zmiany przepisów celno-podatkowych
5. Sprzedający zobowiązuje się powiadomić Kupującego o zmianie cen na 5 dni przed ich obowiązywaniem.
6. Zmiana ceny musi nastąpić w trybie § 6 niniejszej umowy pod rygorem nieważności.
7. W przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych parametrach. W tym przypadku Sprzedający zobowiązany będzie poinformować Kupującego i przedstawić mu nowy towar do testowania i akceptacji, przy zachowaniu ceny przetargowej.
8. W przypadku nie wyczerpania danego asortymentu strony dopuszczają możliwość przedłużenia umowy przy zachowaniu przez ten okres niezmienności cen określonych w załączniku do niniejszej umowy.
9. Strony dopuszczają zmianę cen jednostkowych produktów objętych umową w przypadku zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową.
10. W przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy zmiana stawki następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitalzdrowia.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia: jak wyżej

Data składania wniosków, ofert: 27/09/2010

Godzina składania wniosków, ofert: 11:45

Miejsce składania: siedziba zamawiajacego pok. 4H-19, 4H-20

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi