325366 / 2010-10-08 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu (Poznań)

IMPLANTY ORTOPEDYCZNE, CEMENT I SUBSTYTUTY KOŚCI (Nr rejestru A/43/10)

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia obejmuje zakup implantów ujętych w 12 pakietach, tj.:
Pakiet nr 1 - Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego.
Pakiet nr 2 - Elementy do zestawu do korekcji piersiowej z dojścia tylnego kompatybilne z XIA
Pakiet nr 3 - Stabilizacja krótko i długoodcinkowa.
Pakiet nr 4 - Cement kostny mieszany próżniowo z gentamycyną.
Pakiet nr 5 - Cement kostny 40 g z gentamycyną.
Pakiet nr 6 - Klatka międzytrzonowa TLIF.
Pakiet nr 7 - Klatka międzytrzonowa PLIF.
Pakiet nr 8 - Elementy do zestawu do korekcji skoliozy nerwowo-mięśniowej z dojścia tylnego.
Pakiet nr 9 - Implanty i narzędzia do rekonstrukcji ścięgien stożka rotatorów, tkanek miękkich obrąbka stawowego.
Pakiet nr 10 - Elementy do zestawu do mocowania piszczelowego powikłanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego.
Pakiet nr 11 - System płytek do osteotomii otwartej kości piszczelowej.
Pakiet nr 12 - Substytuty kości.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z szacunkową ilością znajduje się w Cenniku (Załącznik nr 2 do SIWZ).

UWAGA !
Zamawiający wymaga podania ceny każdego elementu wchodzącego w skład zestawu. Jeśli w skład zestawu implantu wchodzi dodatkowy element niewyszczególniony w pakiecie, Wykonawca jest zobowiązany do ujęcia tego elementu łącznie z podstawowym elementem (wyszczególnionym w pakiecie) oraz dokonanie jego wyceny.

Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy celem dostarczenia (w ciągu 3 dni od dnia wezwania) próbki oferowanego produktu, która zostanie zwrócona po sprawdzeniu zgodności z ofertą.

Zamawiający wymaga aby:
- na opakowaniu jednostkowym implantów oraz na fakturach zamieszczona była nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany;
- implanty posiadały certyfikat CE i deklarację zgodności wyrobu medycznego;
- każdy element implantu posiadał trwałe oznaczenie umożliwiające jego identyfikację;
- wszystkie elementy implantów pochodziły od jednego producenta;
- zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
- wszystkie elementy endoprotez były sterylne.
Wykonawca zobowiązany jest do:
- utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;
- uzupełniania banku implantów w terminie 24 godzin od momentu przesłania przez Zamawiającego zamówienia faksem lub drogą elektroniczną;
- dostarczenia minimum jednego kompletnego zestawu instrumentarium (dla każdego Pakietu), umożliwiającego płynne wykonywanie zabiegów wg oferowanej technologii w terminie uzgodnionym z Blokiem Operacyjnym szpitala;.
Przez Instrumentarium należy rozumieć instrumenty oraz ostrza;
- dostarczenia w sytuacjach wyjątkowych dodatkowego kompletnego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia wykonawcy stosownego zapotrzebowania poprzez faks lub pocztę elektroniczną;
- dostarczenia zestawów instrumentarium w kontenerach zaworowych;
- konserwacji oraz wymiany zużytych, uszkodzonych bądź wadliwych elementów instrumentarium na swój koszt w sytuacji, gdy były one używane przez Zamawiającego zgodnie z ich przeznaczeniem;
- termin ważności dostarczanych implantów był nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostarczenia do siedziby Zamawiającego;
- przeprowadzenia w terminach uzgodnionych z Zamawiającym bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów Zamawiającego.

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 325366

Data publikacji: 2010-10-08

Nazwa:
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu

Ulica: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147

Miejscowość: Poznań

Kod pocztowy: 61-545

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 061 8310142, 8310242

Numer faxu: 061 8310242

Adres strony internetowej: www.orsk.ump.edu.pl

Regon: 00028885700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
IMPLANTY ORTOPEDYCZNE, CEMENT I SUBSTYTUTY KOŚCI (Nr rejestru A/43/10)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiot zamówienia obejmuje zakup implantów ujętych w 12 pakietach, tj.:
Pakiet nr 1 - Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego.
Pakiet nr 2 - Elementy do zestawu do korekcji piersiowej z dojścia tylnego kompatybilne z XIA
Pakiet nr 3 - Stabilizacja krótko i długoodcinkowa.
Pakiet nr 4 - Cement kostny mieszany próżniowo z gentamycyną.
Pakiet nr 5 - Cement kostny 40 g z gentamycyną.
Pakiet nr 6 - Klatka międzytrzonowa TLIF.
Pakiet nr 7 - Klatka międzytrzonowa PLIF.
Pakiet nr 8 - Elementy do zestawu do korekcji skoliozy nerwowo-mięśniowej z dojścia tylnego.
Pakiet nr 9 - Implanty i narzędzia do rekonstrukcji ścięgien stożka rotatorów, tkanek miękkich obrąbka stawowego.
Pakiet nr 10 - Elementy do zestawu do mocowania piszczelowego powikłanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego.
Pakiet nr 11 - System płytek do osteotomii otwartej kości piszczelowej.
Pakiet nr 12 - Substytuty kości.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z szacunkową ilością znajduje się w Cenniku (Załącznik nr 2 do SIWZ).

UWAGA !
Zamawiający wymaga podania ceny każdego elementu wchodzącego w skład zestawu. Jeśli w skład zestawu implantu wchodzi dodatkowy element niewyszczególniony w pakiecie, Wykonawca jest zobowiązany do ujęcia tego elementu łącznie z podstawowym elementem (wyszczególnionym w pakiecie) oraz dokonanie jego wyceny.

Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy celem dostarczenia (w ciągu 3 dni od dnia wezwania) próbki oferowanego produktu, która zostanie zwrócona po sprawdzeniu zgodności z ofertą.

Zamawiający wymaga aby:
- na opakowaniu jednostkowym implantów oraz na fakturach zamieszczona była nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany;
- implanty posiadały certyfikat CE i deklarację zgodności wyrobu medycznego;
- każdy element implantu posiadał trwałe oznaczenie umożliwiające jego identyfikację;
- wszystkie elementy implantów pochodziły od jednego producenta;
- zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
- wszystkie elementy endoprotez były sterylne.
Wykonawca zobowiązany jest do:
- utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;
- uzupełniania banku implantów w terminie 24 godzin od momentu przesłania przez Zamawiającego zamówienia faksem lub drogą elektroniczną;
- dostarczenia minimum jednego kompletnego zestawu instrumentarium (dla każdego Pakietu), umożliwiającego płynne wykonywanie zabiegów wg oferowanej technologii w terminie uzgodnionym z Blokiem Operacyjnym szpitala;.
Przez Instrumentarium należy rozumieć instrumenty oraz ostrza;
- dostarczenia w sytuacjach wyjątkowych dodatkowego kompletnego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia wykonawcy stosownego zapotrzebowania poprzez faks lub pocztę elektroniczną;
- dostarczenia zestawów instrumentarium w kontenerach zaworowych;
- konserwacji oraz wymiany zużytych, uszkodzonych bądź wadliwych elementów instrumentarium na swój koszt w sytuacji, gdy były one używane przez Zamawiającego zgodnie z ich przeznaczeniem;
- termin ważności dostarczanych implantów był nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostarczenia do siedziby Zamawiającego;
- przeprowadzenia w terminach uzgodnionych z Zamawiającym bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów Zamawiającego.

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 12

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Certyfikaty CE i deklaracje zgodności wyrobu medycznego przyporządkowane do
poszczególnych wyrobów. Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność ww. dokumentów do określonej pozycji cennika.
2) Oryginalne katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza załączenie katalogów w wersji anglojęzycznej. (Katalog winien być dołączony do oferty osobno tzn., że nie powinien być spięty z ofertą).
Ww. Katalogi należy również dołączyć do oferty na elektronicznym nośniku danych, w formacie obsługiwanym przez program Microsoft Office Excel.
3) Na wezwanie Zamawiającego (w ciągu 3 dni od dnia wezwania), próbki oferowanego produktu, która zostanie zwrócona po sprawdzeniu zgodności z ofertą.

inne_dokumenty:
1) W przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisane przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem właściwego rejestru.
2) Formularz ofertowy (sporządzony wg wzoru Zamawiającego - Załącznik nr 1 do SIWZ).
3) Cennik (sporządzony wg wzoru Zamawiającego- Załącznik nr 2 do SIWZ).
4) Załącznik do oferty w formie pisemnej oraz na elektronicznym nośniku danych w formacie obsługiwanym przez program Microsoft Office Excel, w którym Wykonawca wyszczególni każdy oferowany element wraz z jego rozmiarem i kodem (zgodnie z katalogiem).
5) Opis techniki wszczepiania implantów (w języku polskim).
6) Informacja (katalog, folder, ulotka) lub oświadczenie wykonawcy, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu, do wykonywania badania Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości tesli można takie badanie wykonać.
7) Określenie części zamówienia, która będzie wykonana przez Podwykonawcę (dotyczy tylko Wykonawcy, który ma zamiar powierzyć wykonanie części zamówienia Podwykonawcy).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.orsk.ump.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, 61-545 Poznań Sekcja Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia (pok. 174 i 175A)

Data składania wniosków, ofert: 18/10/2010

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala (pok. 35) przy ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147. w godzinach urzędowania od 7:00 do 14:35 w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Pakiet nr 1

Opis: Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet nr 2

Opis:
Elementy do zestawu do korekcji piersiowej z dojścia tylnego kompatybilne z XIA

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet nr 3

Opis: Stabilizacja krótko i długoodcinkowa

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Pakiet nr 4

Opis: Cement kostny mieszany próżniowo z gentamycyną

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Pakiet nr 5

Opis: Cement kostny 40 g z gentamycyną

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Pakiet nr 6

Opis: Klatka międzytrzonowa TLIF

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Pakiet nr 7

Opis: Klatka międzytrzonowa PLIF

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Pakiet nr 8

Opis:
Elementy do zestawu do korekcji skoliozy nerwowo-mięśniowej z dojścia tylnego

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa: Pakiet nr 9

Opis:
Implanty i narzędzia do rekonstrukcji ścięgien stożka rotatorów, tkanek miękkich obrąbka stawowego

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 10

Nazwa: Pakiet nr 10

Opis:
Elementy do zestawu do mocowania piszczelowego powikłanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 11

Nazwa: Pakiet nr 11

Opis:
System płytek do osteotomii otwartej kości piszczelowej

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 12

Nazwa: Pakiet nr 12

Opis: Substytuty kości

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2010

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Podobne przetargi