49385 / 2016-05-04 - / Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika (Tarnów)

Oryginalny toner W2412A (216A) Żółty marki Hewlett Packard

Cena: 244.77 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-04-16 pod pozycją 94354. Zobacz ogłoszenie 94354 / 2016-04-16 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 49385

Data publikacji: 2016-05-04

Nazwa: Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika

Ulica: ul. Szpitalna 13

Numer domu: 13

Miejscowość: Tarnów

Kod pocztowy: 33-100

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 14 63 10 341

Numer faxu: 14 6310337

Regon: 00031340800000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 94354

Data wydania biuletynu: 2016-04-16

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.3.1)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunku udziału Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, o którym mowa w pkt IV.1.1.1 SIWZ oraz dokumentów o których mowa w pkt IV. 2.2 SIWZ tj. oryginału lub kopii ważnego zezwolenia, licencji w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2, Pakietu Nr 5 poz. 1, jak również w zakresie każdej innej pozycji pakietu, w której Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) - (odpowiedni dokument): 2.2.a. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w Polsce, lub równoważne w przypadku prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w krajach członkowskich Unii Europejskiej, 2.2.b. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą w Polsce, lub równoważne gdy Wykonawca jest wytwórcą w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Dotyczy również każdego innego pakietu, w którym zaoferowano produkt leczniczy (antyseptyk), 2.2.c. w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład celny lub konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu celnego lub konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi dla Wykonawców prowadzących skład w Polsce lub równoważne dla Wykonawców w przypadku prowadzenia składu w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Zamawiający uzna, że warunek został spełniony, jeżeli Wykonawca załączy do oferty oryginał lub kopię zezwolenia, licencji w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2, Pakietu Nr 5 poz. 1, jak również w zakresie każdej innej pozycji pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) (odpowiedni dokument).Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu odbywać się będzie na podstawie wymaganych oświadczeń i opisanych dokumentów według zasady: spełnia - nie spełnia.

Po wprowadzeniu zmiany:
Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunku udziału Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, o którym mowa w pkt IV.1.1.1 SIWZ oraz dokumentów o których mowa w pkt IV. 2.2 SIWZ tj. oryginału lub kopii ważnego zezwolenia, licencji w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2 i Pakietu nr 5 poz. 1 - w przypadku gdy Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk), jak również w zakresie każdej innej pozycji pakietu, w której Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) - (odpowiedni dokument):
2.2.a. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w Polsce, lub równoważne w przypadku prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w krajach członkowskich Unii Europejskiej,
2.2.b. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą w Polsce, lub równoważne gdy Wykonawca jest wytwórcą w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Dotyczy również każdego innego pakietu, w którym zaoferowano produkt leczniczy (antyseptyk),
2.2.c. w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład celny lub konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu celnego lub konsygnacyjnego zawierające uprawnienia przyznanie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi dla Wykonawców prowadzących skład w Polsce lub równoważne dla Wykonawców w przypadku prowadzenia składu w krajach członkowskich Unii Europejskiej.
Zamawiający uzna, że warunek został spełniony, jeżeli Wykonawca załączy do oferty oryginał lub kopię zezwolenia, licencji w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 1-2. Pakietu nr 3 poz. 2 i Pakietu Nr 5 poz. 1 - w przypadku gdy Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk), jak również w zakresie każdej innej pozycji pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) (odpowiedni dokument). Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu odbywać się będzie na podstawie wymaganych oświadczeń i opisanych dokumentów według zasady: spełnia - nie spełnia.

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
inne dokumenty
1.Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP, przy czym w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2, Pakietu Nr 5 poz. 1 oraz w zakresie każdego innego pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (Dz. U. z 2001r. Nr 126 poz. 1381 z póź. zm), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.
2.Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2015r. poz.876 z póź. zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie - dotyczy asortymentu wymienionego w Pakiecie Nr 5 poz. 3, Pakiecie Nr 10 poz. 1-3.
3.Oświadczenie, że załadunek i transport oferowanego w Pakiecie Nr 2 poz. 1-2, Pakiecie Nr 3 poz. 2, Pakiecie Nr 5 poz. 1 oraz w zakresie każdej innej pozycji pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) asortymentu odbywać się będzie zgodnie z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U z 2015r. poz.381).
4.Oświadczenie, że w zakresie Pakietu Nr 1-10 (z wyłączeniem Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2 i Pakietu Nr 5 poz. 1 i każdej innej pozycji pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk))Wykonawca gwarantuje, że warunki transportu zamawianych wyrobów będą zgodne z zaleceniami producenta.
5.Oświadczenie, iż Wykonawca posiada aktualne karty charakterystyki produktu zaoferowanego w Pakiecie Nr 1, Pakiecie Nr 2, poz. 3, Pakiecie Nr 3 poz. 1 i 3, Pakiecie Nr 4, Pakiecie Nr 5 poz. 2, Pakiecie Nr 6-9 sporządzone zgodnie z obowiązującymi przepisami, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.

Po wprowadzeniu zmiany:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
inne dokumenty
1.Oświadczenie, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP, przy czym w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2, Pakietu Nr 5 poz. 1 - w przypadku gdy Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) oraz w zakresie każdego innego pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. z 2001 r. Nr 126 poz. 1381 z póź. zm), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.
2.Oświadczenie, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z póź. zm.), które przedłoży zamawiającemu na każde żądanie - dotyczy asortymentu wymienionego w Pakiecie Nr 5 poz. 1 - w przypadku gdy Wykonawca oferuje wyrób medyczny, Pakiecie Nr 5 poz. 3, Pakiecie Nr 10 poz. 1-3.
3.Oświadczenie, że załadunek i transport oferowanego w Pakiecie Nr 2 poz. 1-2, Pakiecie Nr 3 poz. 2, Pakiecie nr 5 poz. 1 - w przypadku gdy Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) oraz w zakresie każdego innego pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) asortymentu odbywać się będzie zgodnie z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2015 r. poz. 381).
4.Oświadczenie, że w zakresie Pakietu Nr 1-10 (z wyłączeniem Pakietu Nr 2 poz. 1-2, Pakietu Nr 3 poz. 2 i Pakietu Nr 5 poz. 1 - w przypadku gdy Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) i każdej innej pozycji pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk)) Wykonawca gwarantuje warunki transportu zamawianych wyrobów zgodne z zaleceniami producenta.
5.Oświadczenie, że posiada aktualne karty charakterystyki produktu zaoferowanego w Pakiecie Nr 1, Pakiecie Nr 2 poz. 3, Pakiecie Nr 3 poz. 1 i 3, Pakiecie Nr 4, Pakiecie Nr 5 poz. 2, Pakiecie Nr 6-9 sporządzone zgodnie z obowiązującymi przepisami, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.
6.Materiały informacyjne (w języku polskim) dotyczących każdego zaoferowanego w Pakiecie Nr 1-10 produktu oraz instrukcji użytkowania preparatów zaoferowanych w Pakiecie Nr 1 2, Pakiecie Nr 3 poz.1-3 Pakiecie Nr 4, Pakiecie Nr 5poz. 1-2, Pakiecie Nr 6-9.
7.Aktualną charakterystyki produktu leczniczego (antyseptyku) zaoferowanego w Pakiecie Nr 2 poz. 1-2, Pakiecie Nr 3 poz. 2 (antyseptyków) oraz Pakiecie nr 5 poz. 1 - w przypadku zaoferowania przez Wykonawcę produktu leczniczego (antyseptyku), jak również w zakresie każdej innej pozycji pakietu, w którym Wykonawca oferuje produkt leczniczy (antyseptyk) potwierdzających spektrum działania preparatu wymagane przez Zamawiającego. W przypadku, gdy charakterystyka produktu leczniczego nie potwierdza szczegółowego spektrum mikrobiologicznego preparatu wymaganego przez Zamawiającego, Zamawiający dopuszcza w tym zakresie przedstawienie raportów z badań/raportów eksperckich w języku polskim.
8.Aktualną kartę charakterystyki dotyczącą wyrobów medycznych w przypadku gdy Wykonawca oferuje wyrób medyczny w zakresie Pakietu Nr 5 poz. 1.
9.Deklaracji zgodności z Dyrektywą Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych w przypadku gdy Wykonawca oferuje wyrób medyczny w zakresie Pakietu nr 5 poz. 1.
10.Próbkę asortymentu ujętego w Pakiecie Nr 10 poz. 1 - 1 sztuka. Załączona do oferty próbka winna być oryginalnie zapakowana i oznaczona identycznie z oznaczeniami przedmiotu zamówienia, który będzie dostarczony Zamawiającemu w przypadku wyboru oferty.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 09.05.2016 godzina 10:00, miejsce: Budynek Dyrekcji, ul. Szpitalna 13, pokój nr 11

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 11.05.2016 godzina 10:00, miejsce: Budynek Dyrekcji, ul. Szpitalna 13, pokój nr 11

Podobne przetargi