243949 / 2014-11-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / 108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ (Ełk)

Zgodny z tonerem 106R02609 Niebieski (dual pack) marki FullPrint

Cena: 121.77 PLN

Numer sprawy: 29/2014-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej.

Opis zamówienia

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na jedną lub większą liczbę wymienionych w niniejszej specyfikacji części zamówienia - zadania od 1 do 5.

Każdy z wykonawców może złożyć ofertę na wybrane przez siebie zadanie lub zadania, jednak nie więcej niż dopuszczalna liczba zadań


Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej oraz materiałów zużywalnych do pracowni cytologii i hispatologii zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzach cenowych stanowiących Załącznik Nr 2 do SIWZ zawierający 5 Zadań.
Dostarczenie przedmiotu zamówienia odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby Zamawiającego.
Wykonanie umowy może odbywać się sukcesywnie, z ilości wynikających z zamówień częściowych Zamawiającego.


Zadanie Nr 1: Przedmiotem zamówienia jest dostawa butelek do posiewów krwi i płynów ustrojowych do posiadanego przez pracownię analizatora Bactec Fx - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 2: Przedmiotem zamówienia jest dostawa dzierżawa analizatora biochemicznego wraz z dostawą odczynników - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 3: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 4: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatorów hematologicznych Micros 60 i Pentra 80 XL - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 5: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów zużywalnych do Pracowni Cytologii i Histopatologii - wg Załącznika Nr 2.


Kody Wspólnego Słownika Zamówień:

33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
33790000-4 Laboratoryjne, higieniczne lub farmaceutyczne wyroby szklane

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 243949

Data publikacji: 2014-11-25

Nazwa: 108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ

Ulica: ul. Kościuszki 30

Numer domu: 30

Miejscowość: Ełk

Kod pocztowy: 19-300

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 087 6219803

Numer faxu: 087 6219807

Adres strony internetowej: www.108spzoz.elk.pl

Regon: 79050667300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Numer sprawy: 29/2014-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na jedną lub większą liczbę wymienionych w niniejszej specyfikacji części zamówienia - zadania od 1 do 5.

Każdy z wykonawców może złożyć ofertę na wybrane przez siebie zadanie lub zadania, jednak nie więcej niż dopuszczalna liczba zadań


Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej oraz materiałów zużywalnych do pracowni cytologii i hispatologii zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzach cenowych stanowiących Załącznik Nr 2 do SIWZ zawierający 5 Zadań.
Dostarczenie przedmiotu zamówienia odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby Zamawiającego.
Wykonanie umowy może odbywać się sukcesywnie, z ilości wynikających z zamówień częściowych Zamawiającego.


Zadanie Nr 1: Przedmiotem zamówienia jest dostawa butelek do posiewów krwi i płynów ustrojowych do posiadanego przez pracownię analizatora Bactec Fx - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 2: Przedmiotem zamówienia jest dostawa dzierżawa analizatora biochemicznego wraz z dostawą odczynników - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 3: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 4: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatorów hematologicznych Micros 60 i Pentra 80 XL - wg Załącznika Nr 2.

Zadanie Nr 5: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów zużywalnych do Pracowni Cytologii i Histopatologii - wg Załącznika Nr 2.


Kody Wspólnego Słownika Zamówień:

33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
33790000-4 Laboratoryjne, higieniczne lub farmaceutyczne wyroby szklane

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 5

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 24/11/2016

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Zadanie Nr 1 1. Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2. Poz. 1-3 certyfikat ISO 13485 dla podłóż jako wyrobów do diagnostyki in vitro.
Zadanie Nr 2 1. Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2. Oferent zobowiązany jest do załączenia na każdy oferowany odczynnik: deklaracji zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopii rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).
3. Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.
4. Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.
5. Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych
Zadanie Nr 3 1. Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2. Na każdy oferowany odczynnik: deklarację zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopię rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopię powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).
3. Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.
4. Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.
5. Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych.
Zadanie Nr 4 1. Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
Zadanie Nr 5 1. Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2. Zamawiający wymaga załączenia karty charakterystyki substancji niebezpiecznych do oferty.
Oświadczenie, iż oferowany przedmiot zamówienia posiada stosowne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania wyrobu medycznego zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.)

inne_dokumenty:
Razem z ofertą Wykonawca zobowiązany będzie złożyćnastępujące dokumenty nie wymienione powyżej:
1) Formularz ofertowy - wypełniony i podpisany przez wykonawcę - Załącznik Nr 1 do SIWZ
2) Formularze cenowe w zakresie wybranych przez wykonawcę zadań od 1 do 5 - wypełnione i podpisane przez wykonawcę - Załącznik Nr 2 do SIWZ
3.) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu z art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych - Załącznik Nr 3 do SIWZ

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, z zastrzeżeniem postanowień w art. 144 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych:
1. Ceny jednostkowe mogą ulec zmianie wyłącznie na skutek: zaistnienia możliwości obniżenia cen, zmiany korzystne dla Zamawiającego.
2. W przypadku wystąpienia konieczności wprowadzenia zmian spowodowanych następującymi okolicznościami: siła wyższa uniemożliwiająca wykonanie przedmiotu umowy zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, zmiany dotyczące danych obydwu stron umowy w tym zmiana osoby reprezentującej, zmiany teleadresowe, zmiany w nazwie firmy, zmiany rachunku bankowego, itp.
3. zmiana wielości opakowania nie powodująca zmiany ogólnej ilości (sztuk) objętego przedmiotową umową oraz nie powodująca zmiany ceny
4. zmiana asortymentu, w tym zmiana numeru katalogowego produktu, na asortyment inny, o parametrach i funkcjonalności nie gorszej niż wykazany w umowie, w przypadku niemożności dostarczenia asortymentu pierwotnie przewidzianego (z zastrzeżeniem, że cena tego asortymentu nie ulegnie podwyższeniu) z uwagi na:
-zmianę numeru katalogowego, modelu, typu lub;
-wycofanie z obrotu lub;
-wstrzymanie produkcji oferowanego modelu / typu lub;
-wprowadzenie do sprzedaży produktu zmodyfikowanego (udoskonalonego) lub;
-brak możliwości pozyskania produktów będących przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu należytej staranności lub; wystąpienie przejściowego braku przedmiotu umowy z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową, z zastrzeżeniem, że Wykonawca niezwłocznie dostarczy prawidłowy przedmiot umowy, przy czym okres gwarancji zostanie liczony od momentu otrzymania prawidłowego produktu
5. Zamawiający w trakcie realizacji umowy może dokonać przesunięć ilościowych asortymentu, według bieżących potrzeb i celowości zakupu, przy czym ogólna wartość przedmiotu zamówienia nie przekroczy kwoty zapisanej w umowie.
6. Strona występująca o zmianę postanowień zawartej umowy zobowiązana jest do złożenia na piśmie wniosku o zmianę postanowień zawartej umowy wraz z uzasadnieniem zaistnienia okoliczności.
7. zmian wysokości wynagrodzenia pod warunkiem iż poniższe zmiany będą miały wpływ na koszt wykonania zamówienia
a. stawki podatki od towarów i usług,
b. wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę,
c. zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

Kod kryterium cenowe: C

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.108spzoz.elk.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ
Kościuszki 30
19-300 Ełk
Pokój nr 04 Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 04/12/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 09:30

Miejsce składania:
108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ
Kościuszki 30
19-300 Ełk
Pokój nr 22 Kancelaria Ogólna

On: D

Termin związania ofertą, data do: 02/01/2015

Informacje dodatkowe: Nie dotyczy

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa butelek do posiewów krwi i płynów ustrojowych do posiadanego przez pracownię analizatora Bactec FX.

Opis:
Podłoża / butelki / do posiewów krwi innych płynów ustrojowych w warunkach tlenowych z inhibitorem antybiotyków szt. 400
Podłoża / butelki / do posiewów krwi innych płynów ustrojowych w warunkach beztlenowych z inhibitorem antybiotyków szt. 400
Podłoże pediatryczne szt. 100
1 Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2 Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami (Dz.U. z 2004 r. Nr 251 poz. 2514) oraz w załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
3 Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi
4 Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.
5 W kolumnie Numer kat. zobowiązany jest wpisać numer katalogowy każdego produktu stanowiącego przedmiot zamówienia w sposób umożliwiający identyfikację dostarczonego towaru z fakturą

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 24/11/2016

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji dostawy

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatora biochemicznego wraz z dostawą odczynników.

Opis:
ALBUMINA ilość ozn. 1200
ALKOHOL ETYLOWY ilość ozn. 2 400
AMINOTRANSFERAZA ALANINOWA (ALT) ilość ozn. 16 000
AMINOTRANSFERAZA ASPARAGINOWA (AST) ilość ozn. 16 000
a-AMYLAZA ilość ozn. 1 500
ANTYSTREPTOLIZYNA O ilość ozn. 800
BILIRUBINA CAŁOWITA ilość ozn. 10 000
BIAŁKO CAŁKOWITE ilość ozn. 1 200
BIAŁKO W MOCZU I PMR ilość ozn. 1 400
BIAŁKO C-REAKTYWNE (CRP) ilość ozn. 16 000
CHOLESTEROL ilość ozn. 10 000
CHOLESTEROL HDL ilość ozn. 5 200
DEHYDROGENAZA MLECZANOWA ilość ozn. 600
FOSFATAZA ALKALICZNA ilość ozn. 2000
FOSFOR ilość ozn. 500
GAMMA GLUTAMYLOTRANSFERAZA ilość ozn. 2 400
GLUKOZA ilość ozn. 24 000
KINAZA KREATYNOWA - CK ilość ozn. 1 200
KINAZA KREATYNOWA - MB (CK-MB) ilość ozn. 200
KREATYNINA ilość ozn. 26 000
KWAS MOCZOWY ilość ozn. 3 600
MOCZNIK/BUN UV ilość ozn. 20 000
TRIGLICERYDY ilość ozn. 10 000
WAPŃ ilość ozn. 1 600
ŻELAZO ilość ozn. 1 800
MAGNEZ ilość ozn. 200
TIBC ilość ozn. 200
SÓD ilość ozn. 24 000
POTAS ilość ozn. 24 000
CHLORKI ilość ozn. 24 000
AMFETAMINA ilość ozn. 3 600
MARIHUANA ilość ozn. 3 600
OPIATY ilość ozn. 100
BENZODIAZEPINY ilość ozn. 100
BARBITURANY ilość ozn. 100
HEMOGLOBINA GLIKOLOWANA ilość ozn. 200
LIPAZA ilość ozn. 200
INNE AKCESORIA /Niezbędne kalibratory,kontrole, odczynniki dodatkowe- Wymienić/
1 Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2 Oferent zobowiązany jest do załączenia na każdy oferowany odczynnik: deklaracji zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopii rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).
3 Wymóg dostarczenia ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.
4 Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.
5 Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych.
6 Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi
7 Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.
8 Wykonawca umowy podłączy na własny koszt urządzeniE do posiadanego przez laboratorium systemu informatycznego SOLAB (Kamsoft)
9 Dostawca odczynników gwarantuje bezpłatny udział Laboratorium w okresie trwania umowy w internetowym systememie kontroli badań laboratoryjnych -Standlab
PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORA
1 W pełni automatyczny analizator biochemiczny do postawienia na stole, wyposażony w UPS, nie starszy niż 2010 rok produkcji z czytnikiem kodów kreskowych dla odczynników i próbek
2 Analizator pracujący w trybie pacjent po pacjencie, w systemie ciągłym całodobowym.
3 Analizator wykonujący oznaczenia enzymów, substratów, białek specyficznych i elektrolitów (moduł ISE).
4 Metody pomiarów : kinetyczna , turbidymetryczna, spektrofotometryczna w zakresie pomiarowym340-800 nm.
5 Jednoczesna dostępność min. 32 różnych testów na pokładzie analizatora.
6 Możliwość podłączenia analizatora do laboratoryjnego systemu informatycznego ,analizator musi posiadać komunikację dwukierunkową z LIS
7 Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnich i pediatrycznych.
8 Wydajność analizatora min 320 oznaczeń spektrofotometrycznych na godz.
9 Analizator wykrywający mikroskrzepy i skrzepy.
10 Możliwość umieszczenia w aparacie min. 80 próbek badanych.
11 Wbudowany moduł ISE (Na,K,Cl,Li), stanowiący integralną część analizatora
12 Automatyczne monitorowanie poziomu odczynników i próbki.
13 Integralny z analizatorem system chłodzenia odczynników , kontroli i kalibratorów.
14 Możliwość wykonywania oznaczeń w surowicy, osoczu , moczu, krwi pełnej, PMR, hemolizacie
15 Maksymalna obętość próbki badanej do 20 ul
16 Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku, automatycznie ładowane i rozładowywane.
17 Oprogramowanie w jezyku polskim.
18 Wbudownay system kontroli jakości , graficzna prezentacja wyników wraz z opragamowaniem stystycznym. Kontrola w czasie rzeczywistym i skumulowana
19 Bezpłatny serwis analizatorów wraz z przeglądami okresowymi wg zaleceń producenta wraz z wymaganymi do wymiany częściami ( części zamienne, dojazd) w ramach czynszu dzierżawnego przez okres trwania dzierżawy. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godz. od telefonicznego zgłoszenia.
20 Możliwość podłączenia do sieci, dwukierunkowa transmisja danych

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 24/11/2016

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji dostawy

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą.

Opis:
TSH ozn. 4800
FT4 ozn. 800
FT3 ozn. 600
PSA ozn. 2000
TROPONINA ozn. 200
HBsAg ozn. 2400
HIV Ab+Ag ozn. 2000
ANTY-HCV ozn. 2400
CA 19-9 ozn. 200
CA 15-3 ozn. 100
CA 125 ozn. 600
CEA ozn. 600
AFP ozn. 200
Anty- TPO ozn. 100
Anty-TG ozn. 100
Anty-HBs ozn. 400
Anty-CCP ozn. 100
Toxoplazma IgG ozn. 200
Toxoplazma IgM ozn. 200
INNE AKCESORIA /Niezbędne kalibratory,kontrole, odczynniki dodatkowe- Wymienić/
1 Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2 Oferent zobowiązany jest do załączenia na każdy oferowany odczynnik: deklaracji zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopii rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy).
3 Wymóg dostarczenia ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc.
4 Dołączenie raportów technicznych uwzględniających: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną.
5 Surowice kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych.
6 Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi
7 Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.
8 Dostawca odczynników gwarantuje bezpłatny udział Laboratorium w okresie trwania umowy w internetowym systememie kontroli badań laboratoryjnych -Standlab
PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORA
1 Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą : nieizotopową.
2 Możliwość wykonywania w tym samym czasie 16 lub więcej parametrów.
3 Minimalna wydajnośc aparatu 80 oznaczeń na godzinę
4 Pobieranie próbek bezpośrednio z probówek po odwirowaniu.
5 Odczynniki w postaci gotowej do użycia, otwieranie i zamykanie odczynników na pokładzie analizatora.
6 Analizator z detektorem skrzepów w materiale badanym.
7 Analizator z możliwośćią automatycznego rozcienczania próbek.
8 Wieloparametrowy materiał kontrolny
9 Szybkość otrzymania wyniuku badań do 30 min.
10 Wykluczone ryzyko kontaminacji ( jednorazowe końcówki dozujące próbki i odczynniki)
11 Analizator z modułem kontroli jakości.
12 Bezpłatny serwis gwarancyjny analizatora i niezbędnego sprzętu (regularne przeglądy gwarancyjne, aktualizacja oprogramowania, części zamienne, dojazd ) przez cały czas trwania umowy.
13 Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii i podjęcie naprawy: 48 godz.
14 Analizator z dwukierunkowąransmisją danych do laboratoryjnego systemu LIS, koszt podłącznia analizatora ponosi dostawca sprzętu.
14 Kalibracja testów przy użyciu max. 2 kalibratorów
16 Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim.

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 24/11/2016

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji dostawy

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatorów hematologicznych Micros 60 i Pentra 80 XL

Opis:
Zestaw odczynników do analizatora hematologicznego Micros 60, wykonanych w trybie 3-Diff ozn. 20 000
Krew kontrolna do analizaotra 3- Diff Normal ml 52 Materiały kontrolne z dostępem do programu opracowań statystycznych wyników kontrolnych StandLab zawierającym co najmniej:
Krew kontrolna do analizaotra 3- Diff Low ml 52 Analizę metody wraz z wyliczeniem SD, CV, TE, błędów znormalizowanych precyzji i dokładności oraz wykreśleniem karty OPS znormalizowanej
Krew kontrolna do analizatora 3- Diff High ml 52 Analizę okresu roboczego z wykonaniem co najmniej krzywej Levey-Jenningsa i krzywej dokładności
Analizę porównawczą z innymi użytkownikami takich samych materiałów kontrolnych i wyliczenie błędu dokładności w stosunku do średniej grupowej
Bezpośredni dostęp do opracowań przez internet, przeliczenia dostępne natychmiast po przesłaniu danych
Analiza prowadzona na danych skumulowanych
Wprowadzane jednostki analityczne tradycyjne zgodne z dotychczas stosowanymi w laboratorium (dowolny wybór)
Obsługa programu w języku polskim
Zestaw odczynników do analizatora hematologicznego 5- Diff/ wyszczególnić/ w tym 60 % wykonanych w trybie 5-Diff ozn. 16 000
Krew kontrolna do analizaotra 5 Diff Normal ml 52 Materiały kontrolne z dostępem do programu opracowań statystycznych wyników kontrolnych zawierającym co najmniej:
Krew kontrolna do analizaotra 5 Diff Low ml 52
Analizę metody wraz z wyliczeniem SD, CV, TE, błędów znormalizowanych precyzji i dokładności oraz wykreśleniem karty OPS znormalizowanej
Krewkontrolna do analizatora 5 Diff High ml 52 Analizę okresu roboczego z wykonaniem co najmniej krzywej Levey-Jenningsa i krzywej dokładności
Analizę porównawczą z innymi użytkownikami takich samych materiałów kontrolnych i wyliczenie błędu dokładności w stosunku do średniej grupowej
Bezpośredni dostęp do opracowań przez internet, przeliczenia dostępne natychmiast po przesłaniu danych
Analiza prowadzona na danych skumulowanych
Wprowadzane jednostki analityczne tradycyjne zgodne z dotychczas stosowanymi w laboratorium (dowolny wybór)
Obsługa programu w języku polskim
1 Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
2 Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi
3 Krew kontrolna tego samego producenta co odczynniki
4 Dostawca odczynników w okresie trwania umowy zapewnia bezpłatne koszty pracy autoryzowanego serwisu analizatorów , koszty dojazdu oraz materiały zużywalne do przeglądów okersowych.
5 Niespełnienie warunków granicznych oraz dodatkowych spowoduje odrzucenie oferty.
6 W kolumnie Numer kat. Wykonawca zobowiązany jest wpisać numer katalogowy każdego produktu stanowiącego przedmiot zamówienia w sposób umożliwiający identyfikację dostarczonego towaru z fakturą

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 24/11/2016

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji dostawy

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów zużywalnych do pracownii cytologii i hispatologii

Opis:
Patomorfanol Odczynnik do barwienia i utrwalania preparatów (stężenie 99,9%) L 600
1 Pakiet stanowi niepodzielną całość i nie podlega podziałowi.
2 W kolumnie NAZWA HANDLOWA / PRODUCENT / NUMER KATALOGOWY PRODUCENTA Wykonawca zobowiązany jest wpisać wymagane dane do każdego produktu stanowiącego przedmiot zamówienia w sposób umożliwiający identyfikację dostarczonego towaru z fakturą. Zamawiajacy zastrzega sobie prawo sprawdzenia zgodności oferowanych przez Wykonawcę produktów z przedmiotem zamówienia we wszystkich dostępnych źródłach, w przypadku braku wymaganych danych w kolumnie NAZWA HANDLOWA / PRODUCENT / NUMER KATALOGOWY PRODUCENTA oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust 1 pkt 2) ustawy Prawo zamówień publicznych.

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Czas: D

Data zakończenia: 24/11/2016

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji dostawy

Znaczenie kryterium 2: 10

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
337900004 (Laboratoryjne, higieniczne lub farmaceutyczne wyroby szklane)

Podobne przetargi