6913 / 2016-01-19 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

P/1/2016 ZAKUP I DOSTAWA DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego
z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 27 pakietów:
PAKIET 1 - STRZYKAWKI
PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych
PAKIET 3 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC
PAKIET 4 - IGŁY, KANIULE
PAKIET 5 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO
PAKIET 6 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE
PAKIET 7 - PRZYRZĄDY DO INFUZJI
PAKIET 8 - PRZEDŁUŻACZE DO POMP
PAKIET 9 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT
PAKIET 10 - KIELISZKI DO LEKARSTW
PAKIET 11 - NICI CHIRURGICZNE
PAKIET 12 - KUBKI POJNIKI
PAKIET 13 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE
PAKIET 14 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA
PAKIET 15 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ
PAKIET 16 - PRZEDŁUŻENIE GIĘTKIE
PAKIET 17 - STRZYKAWKI BEZPIECZNE
PAKIET 18 - RĘCZNIKI KĄPIELOWE JEDNORAZOWE
PAKIET 19 - PAPIER DO APARATURY
PAKIET 20 - FILTRY DO SSAKA
PAKIET 21 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S
PAKIET 22 - Układ oddechowy jednorazowego użytku do respiratora ENGSTROM
PAKIET 23 - FILTRY DO RESPIRATORÓW
PAKIET 24 - Materiały zużywalne do gazometru ABL80 BASIC
PAKIET 25 - RURKI INTUBACYJNE
PAKIET 26 - MASKI ANESTETYCZNE
PAKIET 27 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK.
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe.
3.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w :
Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74),
Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. z 2010 r., nr 186, poz. 1252),
Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.).
4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły.
5.Termin wykonania zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 m-cy od daty złożenia pierwszego zamówienia cząstkowego.
6.Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów poza 21: max do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego.
7.Termin wykonania zamówień cząstkowych dla pakietu 21: max do 21 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego.
8.Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 6913

Data publikacji: 2016-01-19

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
P/1/2016 ZAKUP I DOSTAWA DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego
z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 27 pakietów:
PAKIET 1 - STRZYKAWKI
PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych
PAKIET 3 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC
PAKIET 4 - IGŁY, KANIULE
PAKIET 5 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO
PAKIET 6 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE
PAKIET 7 - PRZYRZĄDY DO INFUZJI
PAKIET 8 - PRZEDŁUŻACZE DO POMP
PAKIET 9 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT
PAKIET 10 - KIELISZKI DO LEKARSTW
PAKIET 11 - NICI CHIRURGICZNE
PAKIET 12 - KUBKI POJNIKI
PAKIET 13 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE
PAKIET 14 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA
PAKIET 15 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ
PAKIET 16 - PRZEDŁUŻENIE GIĘTKIE
PAKIET 17 - STRZYKAWKI BEZPIECZNE
PAKIET 18 - RĘCZNIKI KĄPIELOWE JEDNORAZOWE
PAKIET 19 - PAPIER DO APARATURY
PAKIET 20 - FILTRY DO SSAKA
PAKIET 21 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S
PAKIET 22 - Układ oddechowy jednorazowego użytku do respiratora ENGSTROM
PAKIET 23 - FILTRY DO RESPIRATORÓW
PAKIET 24 - Materiały zużywalne do gazometru ABL80 BASIC
PAKIET 25 - RURKI INTUBACYJNE
PAKIET 26 - MASKI ANESTETYCZNE
PAKIET 27 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK.
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe.
3.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w :
Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74),
Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. z 2010 r., nr 186, poz. 1252),
Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.).
4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły.
5.Termin wykonania zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 m-cy od daty złożenia pierwszego zamówienia cząstkowego.
6.Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów poza 21: max do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego.
7.Termin wykonania zamówień cząstkowych dla pakietu 21: max do 21 dni roboczych od złożenia zamówienia cząstkowego.
8.Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 27

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331412208 (Kaniula)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331413003 (Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
331413106 (Strzykawki)

Kod CPV szóstej częsci zamówienia:
331413209 (Igły medyczne)

Kod CPV siódmej częsci zamówienia:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Kod CPV ósmej częsci zamówienia:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Kod CPV dziewiątej częsci zamówienia:
331414114 (Skalpele i noże chirurgiczne)

Kod CPV dziesiątej częsci zamówienia:
331416408 (Dreny)

Kod CPV jedenastej częsci zamówienia:
331416415 (Sondy)

Kod CPV dwunasteej częsci zamówienia:
331571109 (Maski tlenowe)

Kod CPV trzynastej częsci zamówienia:
331941203 (artykuły do infuzji)

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1 Zamawiający wymaga załączenia do oferty:
a) deklaracja zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - art. 2.1 pkt 11) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych;
b) certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - art. 2.1 pkt 8) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - nie dotyczy klasy I wyrobów medycznych ;
c) formularz Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy
o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.) - dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych;
UWAGA NR 1:
Na każdym z ww. dokumentów dołączonych do oferty należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.
d) Próbki, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem w SIWZ:
Dla poz. 1 pakietu 1: po jednej sztuce strzykawki;
Dla poz. 13 i 14 pakietu 4 : po jednej sztuce kaniuli;
Dla poz. 2 i 3 pakietu 5: po jednym zestawie do wkłucia centralnego;
Dla poz. 1 pakietu 6: jedna sztuka cewnika do odsysania górnych dróg oddechowych;
Dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 7: po jednej sztuce przyrządu;
Dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 9 : po jednym pojemniku;
Dla poz. 1 i 2 pakietu 10 : po jednym kieliszku do lekarstw;
Dla poz. 1, 2 i 3 pakietu 14 : dla każdej pozycji - opakowanie rękawic do mycia ciała pacjenta
w przypadku opakowania zawierającego więcej niż jedna sztukę lub jedną sztukę rękawicy konfekcjonowanej pojedynczo;
Dla pozycji 6 z pakietu 19: 1 rolka papieru;
Dla poz. 1 z pakietu 20: 1 szt. filtru do ssaka;
Dla wszystkich poz. od 1 do 14 włącznie z pakietu 25: po jednej sztuce rurki intubacyjnej;
Dla poz. 15 z pakietu 25: 1 szt. rurki tracheostomijnej;
Dla poz. 23 z pakietu 25: 1 sztuka cewnika do podawania tlenu przez nos;
Dla poz. 24 z pakietu 25: 1 sztuka nawilżacza typu sztuczny nos.

UWAGA: Opis sposobu badania dostarczonych próbek:
Badanie dołączonych do oferty próbek ma stwierdzić w przypadku próbek:
- dla poz. 1 z pakietu 1: czy dodatkowo zapisane informacje na tłoku zaoferowanej strzykawki insulinowej znajdują się w miejscu umożliwiającym prawidłowy odczyt skali, tzn. z boku skali lub poniżej skali;
- dla poz. 13 i 14 z pakietu 4: czy oferowana kaniula w poz. 13 jest dwuportowa, w poz. 14 - czy oferowana kaniula jest dwuportowa i wyposażona w automatyczny mechanizm bezpieczeństwa chroniący przed zakłuciem podczas użycia i po użyciu kaniuli,
- dla poz. 2 i 3 z pakietu 5: czy metalowy prowadnik zestawu do wkłucia nie ulega odkształceniu przy wprowadzaniu przez światło rozszerzacza i czy rozszerzacz (dilatator) wykonany jest z trwałego materiału nieulegającego rozwarstwieniu przy zakładaniu i usuwaniu metalowego prowadnika;
- dla poz. 1 z pakietu 6: czy oferowany cewnik o odsysania górnych dróg oddechowych jest wyposażony w miękką końcówką, atraumatyczną nie powodujące uszkodzeń błony śluzowej górnych dróg oddechowych i dł. 50 - 60 cm, pakowany pojedynczo-opakowanie folia papier,
- dla poz. 1, 2 i 3 z pakietu 7: czy oferowany w każdej z pozycji przyrząd jest pozbawiony ftalanów oraz w przypadku poz. 1 i 2 dodatkowo czy przyrząd posiada precyzyjny zacisk rolkowy pozwalający na dokładne ustawienie przepływu płynów,
- dla poz. 1, 2 i 3 z pakietu 9: czy oferowane w poz. 1, 2 i 3 pojemniki jednorazowe na zużyty sprzęt medyczny są okrągłe, wyposażone w otwór wrzutowy z zamykanym klipsem, ze szczelnym zamknięciem,
- dla poz. 1 i 2 z pakietu 10: czy oferowane w obu pozycjach kieliszki do lekarstw są zwężane ku dołowi oraz czy maksymalna średnica podstawy kieliszka wynosi 3,5 cm.
- dla poz. 1, 2 i 3 z pakietu 14: czy oferowane myjki są: jednorazowe, trwałe, mają postać rękawicy lub inną wymagana opisem Załącznika nr 1 A do SIWZ, są nasączone środkiem myjącym z obu stron, który uaktywnia się pod wpływem wody, odporne na rozdzieranie w trakcie mycia pacjenta, o rozmiarach nie mniejszych niż wskazane w opisie dla każdej z pozycji i o gramaturze nie mniejszej niż opisana w poz. 1 i 2 oraz czy myjka z poz. 3 wykonana jest z polieteru.
- dla poz. 6 z pakietu 19: czy zaoferowany papier jest kompatybilny z posiadanym urządzeniem (defibrylatorem);
- dla poz. 1 z pakietu 20: czy zaoferowany filtr antybakteryjny do ssaka jest kompatybilny z posiadanym ssakiem;
- dla wszystkich poz. od 1 do 14 włącznie z pakietu 25: czy zaoferowane w tych pozycjach rurki intubacyjne są kompatybilne z zaproponowanym w poz. 24 nawilżaczem typu sztuczny nos;
- dla poz. 15 z pakietu 25: czy zaoferowana w tej pozycji rurka tracheostomijna jest kompatybilna z zaproponowanym w poz. 24 nawilżaczem typu sztuczny nos;
- dla poz. 23 z pakietu 25: czy zaoferowany cewnik do podawania tlenu przez nos jest kompatybilny z zaproponowanym w poz. 24 nawilżaczem typu sztuczny nos;
- dla poz. 24 z pakietu 25: czy zaoferowany w poz. 24 nawilżacza typu sztuczny nos jest kompatybilny z zaproponowanymi w poz. od 1 do 14 włącznie rurkami intubacyjnymi, zaoferowaną w poz. 15 rurką tracheostomijną i cewnikiem zaoferowanym w poz. 23 pakietu 25.
W trakcie całego trwania umowy Zamawiający będzie sprawdzał i wymagał aby dostawy częściowe przebiegały zgodnie z ofertą.
UWAGA:
Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć oferowany produkt - próbkę w opakowaniu jednostkowym zaopatrzonym w etykietę w języku polskim opisaną zgodnie z załącznikiem nr 1 pkt. 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych.
Wykonawca, z którym zostanie zawarta umowa na dostawy pozostawi w siedzibie Zamawiającego dostarczone próbki oferowanych wyrobów wraz z opakowaniem handlowym lub jego etykietą, które pozostaną u Zamawiającego przez okres 4 lat. W przypadku pozostałych Wykonawców,
z którymi Zamawiający nie zawrze umowy dołączone przez nich próbki będą odesłane na ich pisemny wniosek na koszt wnioskodawcy. Zamawiający wyraża zgodę na prezentację oferowanych wyrobów w dniu otwarcia ofert, bezpośrednio po otwarciu ofert.
e) Dokumenty potwierdzające kompatybilność zaoferowanych w pakiecie 2 strzykawek w poz. 1 i 2 do pomp wskazanych w tych pozycjach (pompy firmy MEDIMA i ASCOR). Dokumenty mają potwierdzać, że zaoferowane w pakiecie 2 strzykawki są w pełni kompatybilne ze wskazanymi w tym pakiecie pompami,
f) Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 13 i 14 z pakietu 4 (z załączonych ulotek winno wynikać jaka jest maksymalna długość utrzymania kaniuli w naczyniu krwionośnym),
g) Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 16 z pakietu 4 (w załączonej ulotce winny być zawarte informacje na temat sposobu dezynfekcji membrany przed podaniem leku oraz maksymalnego czasu użytkowania),
h) Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 1, 2 i 3 z pakietu 5 (z załączonych ulotek winno wynikać jaka jest maksymalna długość utrzymania cewnika do wkłucia centralnego w naczyniu krwionośnym),
i) Ulotka informacyjna w j. polskim: dla poz. 1 i 2 z pakietu 15 (z załączonych ulotek winno wynikać jaka jest maksymalna długość utrzymania cewnika w pęcherzu moczowym).

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

inne_dokumenty:
1. Wypełniony formularz OFERTA PRZETARGOWA stanowiący Załącznik nr 1 do specyfikacji wraz z wypełnionymi formularzami - Załącznik nr 1A, 3, 4 i 5 do specyfikacji;
2. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, o ile prawo do podpisania oferty nie wynika z innych dokumentów złożonych wraz z ofertą. Treść pełnomocnictwa powinna jednoznacznie określać czynności, co do wykonywania, których pełnomocnik jest upoważniony.

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Wzór umowy stanowi odpowiednio załącznik nr 2 do SIWZ.
2. Dopuszcza się możliwość zmian postanowień zawartych w umowie w przypadku:
a) zmiany nazwy, adresu firmy, spowodowane zmianą formy organizacyjno-prawnej, przekształceniem lub połączeniem z inną firmą.
b) zmiany terminu realizacji umowy określonego w rozdz. II ust. 1 SIWZ w przypadku niezrealizowania maksymalnej ilości asortymentu określonego w załączniku 1A do umowy o prognozowany czas realizacji całości przedmiotu umowy nie dłużej jednak niż o maksymalnie do 12 miesięcy.
3. Zmiana umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
4. Zmiana terminu realizacji umowy określona w ust. 2 lit. b) wymaga dodatkowo zgody każdej ze stron umowy.
5. Wykonawca gwarantuje stałość cen jednostkowych netto przez cały okres obowiązywania umowy. Ewentualna zmiana ceny brutto może nastąpić w przypadku:
a) zmiany stawki podatku VAT proporcjonalnie do tej zmiany. Wprowadzenie nowych cen brutto z uwagi na zaistnienie niniejszej okoliczności wymaga niezwłocznego pisemnego zawiadomienia Zamawiającego poprzez przesłanie załącznika nr 1A zawierającego wskazanie nowych cen brutto. Zawiadomienie to nie stanowi zmiany umowy, w konsekwencji czego nie winno mieć charakteru aneksu.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Termin wymiany wadliwego asortymentu

Znaczenie kryterium 2: 3

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wszn.opole.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Data składania wniosków, ofert: 28/01/2016

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi