399336 / 2014-12-05 - / Zespół Opieki Zdrowotnej w Oświęcimiu (Oświęcim)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-11-26 pod pozycją 388486. Zobacz ogłoszenie 388486 / 2014-11-26 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 399336

Data publikacji: 2014-12-05

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Oświęcimiu

Ulica: ul. Wysokie Brzegi 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Oświęcim

Kod pocztowy: 32-600

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 33 8448230

Numer faxu: 33 8448384

Regon: 00030440900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 388486

Data wydania biuletynu: 2014-11-26

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą manualną oraz mikrometodą kolumnową żelową wraz z dzierżawą aparatury do mikrometody na okres 24 miesięcy..

Po wprowadzeniu zmiany:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej metodą manualną oraz mikrometodą kolumnową żelową wraz z dzierżawą aparatury do mikrometody na okres 24 miesięcy. - 2 pakiety

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich;

inne dokumenty

1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) - załącznik nr 7 do SIWZ; 2) Deklaracja zgodności CE - dla wszystkich odczynników 3) Certyfikat WE ( z numerem jednostki notyfikowanej) dla odczynników klasy A i klasy B . 4) Pozytywna opinia IHiT w Warszawie lub innej notyfikowanej jednostki dla oferowanej mikrometody 5) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w trakcie umowy ich zaktualizowanych wersji) lub oświadczenie, że nie są wymagane- zał. nr 8 do SIWZ, dołączone do oferty (dla obu metod). 6) Oświadczenie Wykonawcy, w którym zgodnie z treścią art. 18 ustawy z 13 czerwca 2013r o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz. U. z 2013r.poz. 888) zobowiązuje się zorganizować system zbierania oraz zapewnić odzysk, w tym recykling odpadów opakowaniowych po środkach niebezpiecznych-załącznik nr 9 do SIWZ.(o ile dotyczy) 7) Oświadczenie Wykonawcy o przeszkoleniu personelu Zamawiającego (5 osób) w Siedzibie Zamawiającego w zakresie metodyki i użytkowania sprzętu dla oferowanej mikrometody - załącznik nr 10 do SIWZ. 8) Ulotki do wszystkich zaoferowanych odczynników, w języku polskim w postaci druku, dołączone do oferty, z wyjątkiem PBS. 9) Deklaracja zgodności CE dla oferowanej aparatury. 10) Szczegółowa Instrukcja obsługi aparatury w języku polskim dołączona do oferty. 11) Pozytywna opinia IHiT w Warszawie lub innej notyfikowanej jednostki dla oferowanej dla wszystkich odczynników krwinek wzorcowych za wyjątkiem LISS i PBS-metoda manualna. 12) Wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla oferowanych odczynników-metoda manualna.

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) - załącznik nr 7 do SIWZ;
2) Deklaracja zgodności CE - dla wszystkich odczynników
3) Certyfikat WE ( z numerem jednostki notyfikowanej) dla odczynników klasy A i klasy B .
4) Pozytywna opinia IHiT w Warszawie dla oferowanej mikrometody
5) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w trakcie umowy ich zaktualizowanych wersji) lub oświadczenie, że nie są wymagane- zał. nr 8 do SIWZ, dołączone do oferty (dla obu metod).
6) Oświadczenie Wykonawcy, w którym zgodnie z treścią art. 18 ustawy z 13 czerwca 2013r o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz. U. z 2013r.poz. 888) zobowiązuje się zorganizować system zbierania oraz zapewnić odzysk, w tym recykling odpadów opakowaniowych po środkach niebezpiecznych-załącznik nr 9 do SIWZ.(o ile dotyczy)
7) Oświadczenie Wykonawcy o przeszkoleniu personelu Zamawiającego (5 osób) w Siedzibie Zamawiającego w zakresie metodyki i użytkowania sprzętu dla oferowanej mikrometody - załącznik nr 10 do SIWZ.
8) Ulotki do wszystkich zaoferowanych odczynników, w języku polskim w postaci druku, dołączone do oferty, z wyjątkiem PBS.
9) Deklaracja zgodności CE dla oferowanej aparatury.
10) Szczegółowa Instrukcja obsługi aparatury w języku polskim dołączona do oferty.
11) Pozytywna opinia IHiT w Warszawie dla oferowanej dla wszystkich odczynników krwinek wzorcowych za wyjątkiem LISS i PBS - metoda manualna.
12) Wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla oferowanych odczynników-metoda manualna.

Miejsce składania: IV.4.4.

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.12.2014 godzina 10:00, miejsce: W siedzibie Zamawiającego pok 33.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.12.2014 godzina 10:00, miejsce: W siedzibie Zamawiającego pok 33.

Podobne przetargi